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Évaluation de la faisabilité d'une application Web pour la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes dans la zone de santé Ferrol: l'étude Wapruin (WaPRUIN)

22 janvier 2025 mis à jour par: Raquel Iglesias Méndez, Universidad de Oviedo

Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une application Web pour améliorer la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes dans la zone de santé de Ferrol, en Espagne. L'intervention consiste à fournir des ressources éducatives via une plate-forme numérique conviviale, conçue pour permettre aux femmes de savoir sur la fonction du plancher pelvien et les techniques pour le renforcer pendant la grossesse.

L'étude émet l'hypothèse qu'un outil éducatif basé sur le Web peut augmenter efficacement la sensibilisation, l'engagement et l'adhésion aux exercices de plancher pelvien chez les femmes enceintes, contribuant ainsi à améliorer les résultats de santé maternelle. Les participants comprendront des femmes enceintes de la zone de santé Ferrol, qui utilisera volontairement l'application pendant leur grossesse.

L'étude évaluera les résultats liés à la convivialité, à l'accessibilité et à la satisfaction des participants à l'égard de l'application, ainsi qu'à toute amélioration des indicateurs de santé liés au sol pelvien. En combler une lacune importante dans l'éducation à la santé maternelle, ce projet a le potentiel de fournir une solution innovante et évolutive pour améliorer les soins prénatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espagne, 15405

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de femmes enceintes de la zone de santé ferrol qui reçoivent des soins prénatals au service de gynécologie et d'obstétrique de l'hôpital Arquitecto Marcide.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les femmes enceintes assistent à leur première consultation prénatale à l'hôpital Arquitecto Marcide.
  • Les femmes enceintes qui consentent volontairement à participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui n'ont pas de maîtrise de la langue espagnole.
  • Limites dans l'utilisation de l'application Web (par exemple, les barrières physiques, cognitives ou technologiques).
  • Manque d'accès Internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Une application Web conviviale conçue pour fournir des ressources éducatives, des exercices et des outils interactifs visant à améliorer la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'utilisation de l'application Web
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Pour évaluer la faisabilité et la convivialité de l'application Web "Pelviède", qui est conçue pour améliorer les connaissances sur la santé du plancher pelvien et les conditions connexes pendant la grossesse chez les femmes enceintes dans la zone de santé du ferrol.
De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'utilisation de l'application Web
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Pour analyser la fréquence d'utilisation de l'application Web par les participants au cours de l'étude.
De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Relation entre l'utilisabilité et les caractéristiques des participants
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Pour décrire la relation entre la faisabilité et la convivialité de l'application Web et les caractéristiques personnelles des participants.
De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Amélioration des connaissances sur la santé du plancher pelvien
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Pour évaluer si l'utilisation de l'application Web contribue à une augmentation des connaissances concernant la santé du plancher pelvien pendant la grossesse chez les participants.
De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Efficacité à encourager les exercices de plancher pelvien
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Déterminer l'efficacité de l'application Web dans la promotion de la pratique des exercices de plancher pelvien chez les participants.
De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
Prévalence de l'incontinence urinaire à l'inclusion
Délai: Au départ (temps d'inscription)
Pour décrire le pourcentage de femmes enceintes présentant une incontinence urinaire au moment de l'inscription à l'étude
Au départ (temps d'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La décision de partager les données individuelles des participants (IPD) sera prise après la fin de l'étude et l'analyse des résultats. D'autres mises à jour seront fournies lorsqu'elles seront disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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