- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06797323
Évaluation de la faisabilité d'une application Web pour la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes dans la zone de santé Ferrol: l'étude Wapruin (WaPRUIN)
Cette étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'une application Web pour améliorer la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes dans la zone de santé de Ferrol, en Espagne. L'intervention consiste à fournir des ressources éducatives via une plate-forme numérique conviviale, conçue pour permettre aux femmes de savoir sur la fonction du plancher pelvien et les techniques pour le renforcer pendant la grossesse.
L'étude émet l'hypothèse qu'un outil éducatif basé sur le Web peut augmenter efficacement la sensibilisation, l'engagement et l'adhésion aux exercices de plancher pelvien chez les femmes enceintes, contribuant ainsi à améliorer les résultats de santé maternelle. Les participants comprendront des femmes enceintes de la zone de santé Ferrol, qui utilisera volontairement l'application pendant leur grossesse.
L'étude évaluera les résultats liés à la convivialité, à l'accessibilité et à la satisfaction des participants à l'égard de l'application, ainsi qu'à toute amélioration des indicateurs de santé liés au sol pelvien. En combler une lacune importante dans l'éducation à la santé maternelle, ce projet a le potentiel de fournir une solution innovante et évolutive pour améliorer les soins prénatals.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raquel Iglesias-Méndez
- Numéro de téléphone: +34 626754452
- E-mail: medicinaraquel@gmail.com
Lieux d'étude
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A Coruña
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Ferrol, A Coruña, Espagne, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
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Contact:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Numéro de téléphone: +34 981 334 011
- E-mail: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes enceintes assistent à leur première consultation prénatale à l'hôpital Arquitecto Marcide.
- Les femmes enceintes qui consentent volontairement à participer à l'étude en signant le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de maîtrise de la langue espagnole.
- Limites dans l'utilisation de l'application Web (par exemple, les barrières physiques, cognitives ou technologiques).
- Manque d'accès Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes
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Une application Web conviviale conçue pour fournir des ressources éducatives, des exercices et des outils interactifs visant à améliorer la santé du plancher pelvien chez les femmes enceintes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de l'application Web
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Pour évaluer la faisabilité et la convivialité de l'application Web "Pelviède", qui est conçue pour améliorer les connaissances sur la santé du plancher pelvien et les conditions connexes pendant la grossesse chez les femmes enceintes dans la zone de santé du ferrol.
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de l'utilisation de l'application Web
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Pour analyser la fréquence d'utilisation de l'application Web par les participants au cours de l'étude.
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Relation entre l'utilisabilité et les caractéristiques des participants
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Pour décrire la relation entre la faisabilité et la convivialité de l'application Web et les caractéristiques personnelles des participants.
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Amélioration des connaissances sur la santé du plancher pelvien
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Pour évaluer si l'utilisation de l'application Web contribue à une augmentation des connaissances concernant la santé du plancher pelvien pendant la grossesse chez les participants.
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Efficacité à encourager les exercices de plancher pelvien
Délai: De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Déterminer l'efficacité de l'application Web dans la promotion de la pratique des exercices de plancher pelvien chez les participants.
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De l'inscription à la fin de l'utilisation des applications Web à 8 semaines
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Prévalence de l'incontinence urinaire à l'inclusion
Délai: Au départ (temps d'inscription)
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Pour décrire le pourcentage de femmes enceintes présentant une incontinence urinaire au moment de l'inscription à l'étude
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Au départ (temps d'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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