- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797323
Evaluatie van de haalbaarheid van een web-app voor de gezondheid van de bekkenbodem bij zwangere vrouwen in het Ferrol Health-gebied: de Wapruin-studie (WaPRUIN)
Deze studie beoogt de haalbaarheid van het gebruik van een webgebaseerde toepassing te evalueren om de gezondheid van de bekkenbodem bij zwangere vrouwen in het Ferrol Health-gebied, Spanje, Spanje te verbeteren. De interventie omvat het leveren van educatieve bronnen via een gebruiksvriendelijk digitaal platform, ontworpen om vrouwen kennis te geven van kennis over bekkenbodemfunctie en technieken voor het versterken van het tijdens de zwangerschap.
De studie veronderstelt dat een webgebaseerd onderwijsinstrument effectief het bewustzijn, de betrokkenheid en de naleving van bekkenbodemoefeningen bij zwangere vrouwen effectief kan vergroten, waardoor bijdraagt aan verbeterde gezondheidsresultaten voor moeders. Deelnemers zullen zwangere vrouwen uit het Ferrol Health Area zijn, die de toepassing vrijwillig tijdens hun zwangerschap zullen gebruiken.
De studie zal de resultaten beoordelen met betrekking tot bruikbaarheid, toegankelijkheid en de tevredenheid van de deelnemers over de toepassing, evenals eventuele verbeteringen in bekkenbodemgerelateerde gezondheidsindicatoren. Door een belangrijke kloof in de gezondheidsvoorlichting van de moeder aan te pakken, kan dit project een innovatieve en schaalbare oplossing bieden om de prenatale zorg te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raquel Iglesias-Méndez
- Telefoonnummer: +34 626754452
- E-mail: medicinaraquel@gmail.com
Studie Locaties
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanje, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
-
Contact:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Telefoonnummer: +34 981 334 011
- E-mail: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die hun eerste prenatale consult bijwonen in het ziekenhuis Arquitecto Marcide.
- Zwangere vrouwen die vrijwillig instemmen om deel te nemen aan het onderzoek door het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die geen vaardigheid hebben in de Spaanse taal.
- Beperkingen bij het gebruik van de web-app (bijvoorbeeld fysieke, cognitieve of technologische barrières).
- Gebrek aan internettoegang.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
|
Een gebruiksvriendelijke webtoepassing die is ontworpen om educatieve bronnen, oefeningen en interactieve hulpmiddelen te bieden die zijn gericht op het verbeteren van de gezondheid van de bekkenbodem bij zwangere vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het gebruik van het web-app
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Om de haalbaarheid en bruikbaarheid van de web-app "Pelvieduca" te evalueren, die is ontworpen om kennis te verbeteren over de gezondheid van de bekkenbodem en gerelateerde omstandigheden tijdens zwangerschap bij zwangere vrouwen in het Ferrol Health-gebied.
|
Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van gebruik van web-apps
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Om de gebruiksfrequentie van het web-app door de deelnemers tijdens het onderzoek te analyseren.
|
Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
|
Relatie tussen bruikbaarheid en deelnemerskenmerken
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Om de relatie te beschrijven tussen de haalbaarheid en de bruikbaarheid van de web-app en de persoonlijke kenmerken van de deelnemers.
|
Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
|
Kennisverbetering op de gezondheid van het bekkenbodem
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Om te evalueren of het gebruik van de web-app bijdraagt aan een toename van kennis met betrekking tot de gezondheid van de bekkenbodem tijdens de zwangerschap bij deelnemers.
|
Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
|
Effectiviteit bij het aanmoedigen van bekkenbodemoefeningen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
Om de effectiviteit van het web-app te bepalen bij het bevorderen van de praktijk van bekkenbodemoefeningen bij deelnemers.
|
Van de inschrijving tot het einde van het gebruik van webtoepassingen na 8 weken
|
|
Prevalentie van urine -incontinentie bij inclusie
Tijdsspanne: Bij aanvang (tijdstip van inschrijving)
|
Om het percentage zwangere vrouwen te beschrijven die urine -incontinentie presenteren op het moment van inschrijving in het onderzoek
|
Bij aanvang (tijdstip van inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .