- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06797323
Bewertung der Machbarkeit einer Web-App für die Gesundheit des Beckenbodens bei schwangeren Frauen im Ferrol Health Area: Die Wapruin-Studie (WaPRUIN)
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit einer webbasierten Anwendung zur Verbesserung der Gesundheit des Beckenbodens bei schwangeren Frauen im Ferrol Health Area, Spanien, zu bewerten. Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung von Bildungsressourcen durch eine benutzerfreundliche digitale Plattform, mit der Frauen Kenntnisse über die Funktionen von Beckenboden und die Techniken zur Stärkung dieser während der Schwangerschaft ermöglichen sollen.
In der Studie wird vermutet, dass ein webbasiertes Bildungsinstrument das Bewusstsein, das Engagement und die Einhaltung von Übungen mit Beckenboden bei schwangeren Frauen effektiv schärfen kann, wodurch zu verbesserten Gesundheitsergebnissen der Mutter beiträgt. Zu den Teilnehmern werden schwangere Frauen aus dem Ferrol Health Area gehören, die die Anwendung während ihrer Schwangerschaft freiwillig einsetzen.
In der Studie werden die Ergebnisse im Zusammenhang mit Benutzerfreundlichkeit, Zugänglichkeit und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Anwendung sowie aller Verbesserungen der Becken-Boden-Gesundheitsindikatoren bewertet. Durch die Bekämpfung einer wichtigen Lücke in der Gesundheit der Gesundheit von Müttern kann dieses Projekt eine innovative und skalierbare Lösung zur Verbesserung der pränatalen Versorgung bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Raquel Iglesias-Méndez
- Telefonnummer: +34 626754452
- E-Mail: medicinaraquel@gmail.com
Studienorte
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A Coruña
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Ferrol, A Coruña, Spanien, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
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Kontakt:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Telefonnummer: +34 981 334 011
- E-Mail: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die an ihrer ersten vorgeburtlichen Beratung im Krankenhaus Arquitecto Marcide teilnahmen.
- Schwangere Frauen, die freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen, indem sie das Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in der spanischen Sprache keine Fähigkeiten haben.
- Einschränkungen bei der Verwendung der Web-App (z. B. physische, kognitive oder technologische Barrieren).
- Mangel an Internetzugang.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frau
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Eine benutzerfreundliche Webanwendung, die zur Bereitstellung von Bildungsressourcen, -übungen und interaktiven Tools zur Verbesserung der Gesundheit der Beckenboden bei schwangeren Frauen bereitgestellt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Web-App-Nutzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Bewertung der Machbarkeit und Verwendbarkeit der "pelvieduca" -WEB-App, die das Wissen über die Gesundheit des Beckenbodens und die damit verbundenen Erkrankungen während der Schwangerschaft bei schwangeren Frauen innerhalb des Ferrol-Gesundheitsbereichs verbessern soll.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Web-App-Verwendung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Analyse der Häufigkeit der Verwendung der Web-App durch die Teilnehmer während der Studie.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Beziehung zwischen Benutzerfreundlichkeit und Teilnehmereigenschaften
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Beschreibung der Beziehung zwischen der Machbarkeit und der Benutzerfreundlichkeit der Web-App und den persönlichen Merkmalen der Teilnehmer.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Wissensverbesserung in Bezug auf die Gesundheit des Beckenbodens
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Zu bewerten, ob die Verwendung der Web-App zu einer Erhöhung des Wissens über die Gesundheit des Beckenbodens während der Schwangerschaft bei den Teilnehmern beiträgt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Effektivität bei der Förderung von Übungen mit Beckenboden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Ermittlung der Wirksamkeit der Web-App bei der Förderung der Praxis von Beckenbodenübungen unter den Teilnehmern.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Webanwendungsnutzung nach 8 Wochen
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Prävalenz der Harninkontinenz bei der Einbeziehung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Einschreibung)
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Um den Prozentsatz der schwangeren Frauen zu beschreiben, die zum Zeitpunkt der Einschreibung in die Studie Harninkontinenz aufweisen
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Zu Studienbeginn (Zeitpunkt der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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