- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797323
Evaluación de la viabilidad de una aplicación web para la salud del piso pélvico en mujeres embarazadas en el área de salud de Ferrol: el estudio Wapruin (WaPRUIN)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de usar una aplicación basada en la web para mejorar la salud del piso pélvico en mujeres embarazadas dentro del área de salud de Ferrol, España. La intervención implica proporcionar recursos educativos a través de una plataforma digital fácil de usar, diseñada para empoderar a las mujeres con conocimiento sobre la función y técnicas del piso pélvico para fortalecerlo durante el embarazo.
El estudio plantea la hipótesis de que una herramienta educativa basada en la web puede aumentar efectivamente la conciencia, el compromiso y el cumplimiento de los ejercicios del piso pélvico entre las mujeres embarazadas, lo que contribuye a mejorar los resultados de la salud materna. Los participantes incluirán mujeres embarazadas del área de salud de Ferrol, que usarán voluntariamente la solicitud durante su embarazo.
El estudio evaluará los resultados relacionados con la usabilidad, la accesibilidad y la satisfacción de los participantes con la aplicación, así como cualquier mejora en los indicadores de salud relacionados con el piso pélvico. Al abordar una brecha importante en la educación en la salud materna, este proyecto tiene el potencial de proporcionar una solución innovadora y escalable para mejorar la atención prenatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raquel Iglesias-Méndez
- Número de teléfono: +34 626754452
- Correo electrónico: medicinaraquel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, España, 15405
- Arquitecto Marcide Hospital
-
Contacto:
- Gynecology and Obstetrics Department
- Número de teléfono: +34 981 334 011
- Correo electrónico: Raquel.Iglesias.Mendez@sergas.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a su primera consulta prenatal en el hospital Arquitecto Marcide.
- Las mujeres embarazadas que consienten voluntariamente para participar en el estudio firmando el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas que no tienen competencia en el idioma español.
- Limitaciones en el uso de la aplicación web (por ejemplo, barreras físicas, cognitivas o tecnológicas).
- Falta de acceso a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas
|
Una aplicación web fácil de usar diseñada para proporcionar recursos educativos, ejercicios y herramientas interactivas destinadas a mejorar la salud del piso pélvico en mujeres embarazadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del uso de la aplicación web
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Evaluar la viabilidad y usabilidad de la aplicación web "Pelvieduca", que está diseñada para mejorar el conocimiento sobre la salud del piso pélvico y las afecciones relacionadas durante el embarazo en mujeres embarazadas dentro del área de salud de Ferrol.
|
Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia del uso de la aplicación web
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Para analizar la frecuencia de uso de la aplicación web por parte de los participantes durante el estudio.
|
Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
|
Relación entre usabilidad y características de los participantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Describir la relación entre la viabilidad y la usabilidad de la aplicación web y las características personales de los participantes.
|
Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
|
Mejora del conocimiento en la salud del piso pélvico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Evaluar si el uso de la aplicación web contribuye a un aumento en el conocimiento con respecto a la salud del piso pélvico durante el embarazo entre los participantes.
|
Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
|
Efectividad para alentar los ejercicios del piso pélvico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
Para determinar la efectividad de la aplicación web en la promoción de la práctica de los ejercicios de piso pélvico entre los participantes.
|
Desde la inscripción hasta el final del uso de la aplicación web a las 8 semanas
|
|
Prevalencia de la incontinencia urinaria en la inclusión
Periodo de tiempo: Al inicio (hora de inscripción)
|
Describir el porcentaje de mujeres embarazadas que presentan incontinencia urinaria en el momento de la inscripción en el estudio
|
Al inicio (hora de inscripción)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .