Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání zjevného astigmatismu u pacientů s Keratoconusem.

27. ledna 2025 aktualizováno: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Předpovídání manifestu astigmatismu u pacientů s Keratoconusem: přístup strojového učení využívajícího topografii rohovky.

Rohovka lidského oka má několik funkcí. Je průhledné povolení světla do oka a jeho tvar zaostřuje příchozí světlo na sítnici. Rohovka je zodpovědná za dvě třetiny tohoto zaostření, zatímco lidská čočka odpovídá za zbývající třetí.

Keratoconus je stav s nástupem ve druhé až třetí desetiletí života, kde rohovka deformuje do nepravidelného tvaru. Tato nepravidelnost snižuje vidění v důsledku rozmazání obrazu zaměřeného na sítnici. U tradičních brýlí lze dosáhnout pouze částečného zlepšení, protože tvar rohovky se stává nepravidelným.

Předpisy brýlí pacientů s keratokonusem se často výrazně liší od měření získaných z rohovky v klinickém prostředí. Předvídatelnost velikosti a variability této disparity je špatně pochopena. Výsledkem je, že stanovení optimálního předpisu brýlí pro dosažení nejlepší korekce zraku často zahrnuje časově náročný přístup a omyl. Zlepšená předvídatelnost by mohla zkrátit čas potřebný k identifikaci předpisů optimálních brýlí, čímž se zvýší produktivita. U chirurgických pacientů by lepší předvídatelnost umožnila chirurgům vybrat čočky, které po léčbě poskytují vynikající výsledky vidění. Na klinice optometrie na oční jednotce Západní Anglie byla vyšetřovateli sestavena databáze více než 800 pacientů s předpisy brýlí a odpovídajícím skenováním rohovky. Jedná se o dostatečný datový soubor pro trénink a posouzení přesnosti predikce modelů strojového učení (AI) měření brýlí pomocí parametrů skenování rohovky jako proměnných prediktorů.

Přehled studie

Detailní popis

Keratoconus je jednou z hlavních příčin zrakového poškození po celém světě. Mezi jeho hlavní terapeutické možnosti patří zesítění rohovkového sporu, intrakorneální prstencové segmenty, pronikavá keratoplastika a lamelární keratoplastika.

Keratoconus je progresivní stav s nástupem v dětství, což vede ke zvýšení nepravidelnosti tvaru rohovky. Úlohou rohovky je refrakovat příchozí světlo, aby se zaostřilo na sítnici a vytvořilo ostrý obraz. Nepravidelnost rohovky zhoršuje tento obraz. Keratoconus se vyvíjí během druhé a třetí desetiletí života a obvykle se stabilizuje ve čtvrtém desetiletí. Vede to k progresivní ztrátě zraku. Když je detekována brzy, může být progrese zastavena nebo stabilizována ošetřením zesítění kolagenu. Jakmile stav postupuje k narušení kvality vidění, pro opravu se často vyžadují tuhé kontaktní čočky nebo chirurgické zákroky. Brýle a měkké kontaktní čočky jsou často nedostatečné kvůli nepravidelnému tvaru rohovky v Keratoconusu.

Chirurgické přístupy ke keratokonu, které nezahrnují transplantaci rohovky, zahrnují implantovatelné čočky s kolbery (ICL) nebo torické nitrooční čočky (Tiol). O použití těchto přístupů není zveřejněno důkazy a neexistuje žádný konsenzus ohledně rozsahu astigmatismu k nápravě nebo správné osy astigmatismu.

Kromě aberací nižšího řádu (jako jsou ty, které lze opravit brýlemi, včetně krátkozrakosti, dlouhodobého a astigmatismu), jsou přítomny aberace vyššího řádu, které nelze korigovat brýlemi. Vzhledem k nepravidelnému astigmatismu rohovky a aberací vyššího řádu je přesný lom u pacientů s keratokonem často náročný. Oči s keratoconusem vykazují přibližně pět až šestkrát více aberací vyššího řádu než normální oči, zejména svislé kómy. Manifest refrakční válec (složka astigmatismu v předpisu brýlí) zahrnuje pravidelný i nepravidelný astigmatismus. Osa astigmatismu v předpisu se navíc často výrazně liší od topometrické osy odvozené od trojrozměrného zobrazování rohovky. Při řízení astigmatismu pro vhodné pacienty, jako jsou u pacientů, kteří dostávají implantovatelné čočky s límcem (ICL) nebo torické nitrooční čočky (Tiol), je zásadní lépe porozumět tvarovým faktorům přispívajícím k zjevnému lomu. Vylepšené porozumění může pomoci neutralizovat pooperační lom efektivněji a dosáhnout větší předvídatelnosti. U nechirurgických pacientů zahrnuje stanovení optimálního předpisu brýlí k dosažení nejlepší korekce zraku často časově náročný proces pokusů a omylů. Zlepšená předvídatelnost by mohla zkrátit čas potřebný k identifikaci optimálního předpisu, čímž se zvýší produktivita a péči o pacienty.

Cílem této studie je používat data již shromážděná od více než 800 pacientů k porovnání topografických prvků (trojrozměrné modelování tvaru rohovky), jako jsou přední a zadní zakřivení a aberace vyššího řádu, k subjektivnímu manifestu astigmatismu (množství (množství of of astigmatism (množství of astigmatism (množství z astigmatismus v předpisu brýlí) v keratokonických očích. Rovněž bude také vyhodnocen dopad závažnosti keratokonu na rozdíly mezi těmito metodami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Pacienti keratoconus na oční jednotce Západní Anglie v Exeteru ve Velké Británii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou Keratoconus, kteří měli topografii, prováděli na oční jednotce Západní Anglie se současným manifestem lomu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Skryta topografie nekvalitní topografie.
  • Historie oční chirurgie.
  • Věk <16 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořenová průměrná chyba na druhou čtvercová (RMSE) předpovědí modelu strojového učení pro pacientova manifestická astigmatismus.
Časové okno: Základní linie

Primární měřítko výsledku bude odvozeno z regresní analýzy strojového učení, přičemž hodnoty demografických a keratometrie slouží jako predikční proměnné (x) a projeví astigmatismus jako výsledná proměnná (Y).

U každého pacienta bude použit nejčasnější pentacamový skenování zaznamenané během studijního období, pro které ve stejný den existuje zjevné měření astigmatismu.

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty Shapley pro každou proměnnou prediktoru v modelu strojového učení s nejlepším výkonem.
Časové okno: Základní linie

Hodnoty Shapley poskytují vhled do důležitosti každé proměnné v předpovědích modelu. Tento přístup pomáhá identifikovat vztahy mezi topografickými faktory rohovky a projevem astigmatismu u pacientů s Keratoconusem. Tyto hodnoty budou nalezeny během analýzy strojového učení.

U každého pacienta bude použit nejčasnější pentacamový skenování zaznamenané během studijního období, pro které ve stejný den existuje zjevné měření astigmatismu.

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chcete -li se vyhnout publikování osobně identifikovatelných údajů. Místo toho budou k dispozici souhrnné statistiky analyzované populace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle

Předplatit