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Prédire l'astigmatisme manifeste chez les patients atteints de kératocône.

27 janvier 2025 mis à jour par: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Prédire l'astigmatisme manifeste chez les patients atteints de kératocône: une approche d'apprentissage automatique utilisant la topographie cornéenne.

La cornée de l'œil humain a plusieurs fonctions. Il est transparent de laisser la lumière dans l'œil et sa forme concentre la lumière entrante sur la rétine. La cornée est responsable des deux tiers de cette concentration, tandis que l'objectif humain explique le tiers restant.

Keratocconus est une condition avec le début des deuxième à troisième décennies de vie, où la cornée déforme en une forme irrégulière. Cette irrégularité réduit la vision due au flou de l'image axée sur la rétine. Seule l'amélioration partielle est réalisable avec les verres traditionnels car la forme cornéenne devient irrégulière.

Les prescriptions de lunettes de patients atteints de kératocône diffèrent souvent considérablement des mesures obtenues à partir de la cornée en milieu clinique. La prévisibilité de l'ampleur et de la variabilité de cette disparité est mal comprise. En conséquence, la détermination de la prescription optimale de lunettes pour obtenir la meilleure correction de la vision implique souvent une approche de temps et d'erreur qui prend du temps. Une prévisibilité améliorée pourrait réduire le temps nécessaire pour identifier la prescription optimale des lunettes, augmentant ainsi la productivité. Pour les patients chirurgicaux, une meilleure prévisibilité permettrait aux chirurgiens de sélectionner des lentilles qui fournissent des résultats de vision supérieurs après le traitement. Dans la clinique d'optométrie de l'unité oculaire de l'ouest de l'Angleterre, une base de données de plus de 800 patients avec des prescriptions de lunettes et des analyses cornéennes correspondantes a été compilée par les enquêteurs. Il s'agit d'un ensemble de données suffisant pour former et évaluer la précision de prédiction des modèles d'apprentissage automatique (IA) des mesures de lunettes en utilisant les paramètres de balayage cornéen comme variables prédictives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Keratocconus est l'une des principales causes de déficience visuelle dans le monde. Ses principales options thérapeutiques incluent la réticulation cornéenne, les segments de cycle intracorneal, la kératoplastie pénétrante et la kératoplastie lamellaire.

Le kératocône est une condition progressive avec apparition dans l'enfance, entraînant une augmentation de l'irrégularité de la forme cornéenne. Le rôle de la cornée est de réfracter la lumière entrante pour la concentrer sur la rétine pour produire une image nette. L'irrégularité de la cornée dégrade cette image. Keratocconus se développe au cours des deuxième et troisième décennies de vie et se stabilise généralement au cours de la quatrième décennie. Cela entraîne une perte de vision progressive. Lorsqu'elle est détectée tôt, la progression peut être interrompue ou stabilisée avec un traitement de réticulation du collagène. Une fois que la condition progresse pour altérer la qualité de la vision, des lentilles de contact rigides ou des procédures chirurgicales sont souvent nécessaires pour la correction. Les spectacles et les lentilles de contact doux sont souvent inadéquates en raison de la forme irrégulière de la cornée en kératocône.

Les approches chirurgicales du kératocône qui n'impliquent pas la transplantation cornéenne comprennent des lentilles de collamer implantables (ICL) ou des lentilles intraoculaires toriques (TIOL). Il y a peu de preuves publiées sur l'utilisation de ces approches, et aucun consensus n'existe concernant l'étendue de l'astigmatisme pour corriger ou l'axe approprié de l'astigmatisme à sélectionner.

En plus des aberrations d'ordre inférieur (telles que celles corrigées par des lunettes, y compris la myopie, la myopie et l'astigmatisme), des aberrations d'ordre supérieur sont présentes, qui ne peuvent pas être corrigées avec des lunettes. En raison de l'astigmatisme cornéen irrégulier et des aberrations d'ordre supérieur, une réfraction précise est souvent difficile chez les patients atteints de kératocône. Les yeux atteints de kératocône présentent environ cinq à six fois plus d'aberrations d'ordre supérieur que les yeux normaux, en particulier le coma vertical. Le cylindre de réfraction manifeste (la composante d'astigmatisme dans une prescription de lunettes) comprend à la fois l'astigmatisme régulier et irrégulier. De plus, l'axe de l'astigmatisme dans la prescription diffère souvent considérablement de l'axe topométrique dérivé de l'imagerie cornéenne tridimensionnelle. Dans la gestion de l'astigmatisme pour les patients appropriés, tels que ceux qui reçoivent des lentilles de collamer implantables (ICL) ou des lentilles intraoculaires toriques (Tiol), il est crucial de mieux comprendre les facteurs de forme contribuant à manifester la réfraction. Une meilleure compréhension peut aider à neutraliser la réfraction postopératoire plus efficacement et à obtenir une plus grande prévisibilité. Pour les patients non chirurgicaux, la détermination de la prescription optimale des lunettes pour obtenir la meilleure correction de la vision implique souvent un processus d'essai et d'erreur long. Une meilleure prévisibilité pourrait réduire le temps nécessaire pour identifier la prescription optimale, améliorant ainsi la productivité et les soins aux patients.

L'objectif de cette étude est d'utiliser des données déjà collectées auprès de plus de 800 patients pour comparer les éléments topographiques (modélisation tridimensionnelle de la forme cornéenne), telles que les courbures antérieures et postérieures et les aberrations d'ordre supérieur, à l'astigmatisme manifeste subjectif (la quantité de astigmatisme dans la prescription de lunettes) dans les yeux kératoconiques. L'impact de la gravité du kératocône sur les disparités entre ces méthodes sera également évalué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patients de Keratoconus à l'unité oculaire de l'ouest de l'Angleterre à Exeter, Royaume-Uni

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients avec un diagnostic de kératocône qui ont eu une topographie à l'unité oculaire à l'ouest de l'Angleterre avec une réfraction manifeste contemporaine.

Critères d'exclusion:

  • Scanners de topographie de mauvaise qualité.
  • Antécédents de chirurgie oculaire.
  • Âge <16 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'erreur carrée moyenne des racines (RMSE) des prédictions du modèle d'apprentissage automatique pour l'astigmatisme manifeste du patient.
Délai: Base de base

La principale mesure des résultats sera dérivée de l'analyse de régression de l'apprentissage automatique, avec des valeurs démographiques et de kératométrie servant de variables prédictives (X) et de l'astigmatisme manifeste comme variable de résultat (Y).

Pour chaque patient, le premier scan Pentacam enregistré pendant la période d'étude, pour laquelle une mesure manifeste de l'astigmatisme existe le même jour, sera utilisée.

Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de Shapley pour chaque variable prédictive dans le modèle d'apprentissage automatique le mieux performant.
Délai: Base de base

Les valeurs de Shapley donnent un aperçu de l'importance de chaque variable dans les prédictions du modèle. Cette approche aide à identifier les relations entre les facteurs topographiques cornéens et le manifeste de l'astigmatisme chez les patients kératocônes. Ces valeurs seront trouvées lors de l'analyse d'apprentissage automatique.

Pour chaque patient, le premier scan Pentacam enregistré pendant la période d'étude, pour laquelle une mesure manifeste de l'astigmatisme existe le même jour, sera utilisée.

Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour éviter de publier des informations personnellement identifiables. Au lieu de cela, les statistiques sommaires de la population analysée seront disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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