Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å forutsi manifest astigmatisme hos keratokonuspasienter.

27. januar 2025 oppdatert av: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Å forutsi manifest astigmatisme hos keratokonuspasienter: en maskinlæringsmetode ved bruk av hornhinnetopografi.

Hornhinnen til det menneskelige øyet har flere funksjoner. Det er gjennomsiktig å tillate lys inn i øyet og formen fokuserer det innkommende lyset på netthinnen. Hornhinnen er ansvarlig for to tredjedeler av denne fokusering, mens den menneskelige linsen står for den gjenværende tredje.

Keratoconus er en tilstand med utbrudd i det andre til tredje tiår av livet, der hornhinnen vrir seg inn i en uregelmessig form. Denne uregelmessigheten reduserer synet på grunn av uskarphet av bildet fokusert på netthinnen. Bare delvis forbedring er oppnåelig med tradisjonelle briller fordi hornhinnenformen blir uregelmessig.

Brillerens resepter av pasienter med keratokonus skiller seg ofte betydelig fra målingene oppnådd fra hornhinnen i klinisk setting. Forutsigbarheten av størrelsen og variasjonen av denne forskjellen er dårlig forstått. Som et resultat innebærer det å bestemme den optimale briller-resepten for å oppnå den beste synskorrigering ofte en tidkrevende prøve-og-feil-tilnærming. Forbedret forutsigbarhet kan redusere tiden som kreves for å identifisere reseptbelagte optimale briller, og dermed øke produktiviteten. For kirurgiske pasienter vil bedre forutsigbarhet gjøre det mulig for kirurger å velge linser som gir overlegne synsresultater etter behandling. I Optometry Clinic ved West of England Eye Unit, har en database med over 800 pasienter med briller resepter og tilsvarende hornhinneskanninger blitt samlet av etterforskerne. Dette er et tilstrekkelig datasett til å trene og vurdere prediksjonens nøyaktighet av maskinlæringsmodeller (AI) av briller målinger ved bruk av hornhinnescanneparametere som prediktorvariabler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Keratoconus er en av de viktigste årsakene til synshemming over hele verden. Dets viktigste terapeutiske alternativer inkluderer tverrbinding av hornhinnen, intrakorneale ringesegmenter, gjennomtrengende keratoplastikk og lamellær keratoplastikk.

Keratoconus er en progressiv tilstand med begynnelsen i barndommen, noe som resulterer i å øke uregelmessigheten i hornhinnen. Hornhinnenes rolle er å bryte innkommende lys for å fokusere det på netthinnen for å produsere et skarpt bilde. Uregelmessigheten i hornhinnen nedbryter dette bildet. Keratoconus utvikler seg gjennom det andre og tredje tiår av livet og stabiliserer seg vanligvis i det fjerde tiåret. Det fører til progressivt synstap. Når det oppdages tidlig, kan progresjon stoppes eller stabiliseres med kollagen tverrbindende behandling. Når tilstanden utvikler seg for å svekke synskvaliteten, er det ofte nødvendig med stive kontaktlinser eller kirurgiske inngrep for korreksjon. Briller og myke kontaktlinser er ofte utilstrekkelige på grunn av hornhinnens uregelmessige form i keratokonus.

Kirurgiske tilnærminger til keratokonus som ikke involverer hornhinnetransplantasjon inkluderer implanterbare kollamerlinser (ICL) eller toriske intraokulære linser (TIOL). Det er lite publiserte bevis for bruken av disse tilnærmingene, og det eksisterer ingen enighet om omfanget av astigmatisme for å korrigere eller riktig akse av astigmatisme å velge.

I tillegg til aberrasjoner med lavere orden (for eksempel de som er korrigerbare av briller, inkludert kortsiktighet, langsynthet og astigmatisme), er avvik med høyere orden til stede, som ikke kan korrigeres med briller. På grunn av uregelmessig hornhinnematisme og avvikling av høyere orden, er nøyaktig brytning ofte utfordrende hos pasienter med keratokonus. Øyne med keratoconus viser omtrent fem til seks ganger mer ordreavvik enn normale øyne, spesielt vertikal koma. Den åpenbare brytningssylinderen (Astigmatism -komponenten i reseptbelagte briller) inkluderer både regelmessig og uregelmessig astigmatisme. I tillegg skiller aksen til astigmatisme i resepten ofte betydelig fra den topometriske aksen avledet fra tredimensjonal hornhinnen. Ved å håndtere astigmatisme for passende pasienter, for eksempel de som mottar implanterbare kollamerlinser (ICL) eller toriske intraokulære linser (TIOL), er det avgjørende å bedre forstå formfaktorene som bidrar til manifest refraksjon. Forbedret forståelse kan bidra til å nøytralisere postoperativ refraksjon mer effektivt og oppnå større forutsigbarhet. For ikke-kirurgiske pasienter innebærer det ofte en tidkrevende prøve-og-feilprosess for å oppnå den beste synskorreksjonen. Forbedret forutsigbarhet kan redusere tiden som kreves for å identifisere den optimale resepten, og dermed forbedre produktiviteten og pasientbehandlingen.

Målet med denne studien er å bruke data som allerede er samlet inn fra mer enn 800 pasienter for å sammenligne topografiske elementer (tredimensjonal modellering av hornhinneform), for eksempel fremre og bakre krumning og avskjed med høyere orden, til subjektiv manifest astigmatisme (mengden av mengden av astigmatisme i brillens resept) i keratokoniske øyne. Effekten av Keratoconus alvorlighetsgrad på forskjeller mellom disse metodene vil også bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Keratoconus pasienter ved West of England Eye Unit i Exeter, Storbritannia

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter med en diagnose av keratokonus som har fått topografi utført på West of England Eye Unit med samtidig manifest refraksjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Topografi av dårlig kvalitet.
  • Historie om okulær kirurgi.
  • Alder <16 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Squared Feil (RMSE) for maskinlæringsmodellens spådommer for pasientens manifest astigmatisme.
Tidsramme: Baseline

Det primære utfallsmålet vil bli avledet fra maskinlæringsregresjonsanalysen, med demografiske og keratometri -verdier som fungerer som prediktorvariabler (x) og manifest astigmatisme som utfallsvariabelen (y).

For hver pasient vil den tidligste Pentacam -skanningen som er registrert i løpet av studieperioden, som en manifest astigmatismmåling eksisterer samme dag, bli brukt.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Shapley-verdier for hver prediktorvariabel i den best presterende maskinlæringsmodellen.
Tidsramme: Baseline

Shapley -verdier gir innsikt i viktigheten av hver variabel i modellens spådommer. Denne tilnærmingen hjelper til med å identifisere sammenhengene mellom topografiske faktorer for hornhinnen og manifest astigmatisme hos keratokonuspasienter. Disse verdiene vil bli funnet under maskinlæringsanalysen.

For hver pasient vil den tidligste Pentacam -skanningen som er registrert i løpet av studieperioden, som en manifest astigmatismmåling eksisterer samme dag, bli brukt.

Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å unngå å publisere personlig identifiserbar informasjon. I stedet vil sammendragsstatistikk over den analyserte befolkningen bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere