Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevedere l'astigmatismo manifesto nei pazienti con cheratocono.

27 gennaio 2025 aggiornato da: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Prevedere l'astigmatismo manifest nei pazienti con cheratocono: un approccio di apprendimento automatico che utilizza la topografia corneale.

La cornea dell'occhio umano ha diverse funzioni. È trasparente consentire la luce nell'occhio e la sua forma focalizza la luce in arrivo sulla retina. La cornea è responsabile di due terzi di questa messa a fuoco, mentre la lente umana spiega il terzo rimanente.

Il cheratocono è una condizione con insorgenza nel secondo a terzo decenni di vita, in cui la cornea si deforma in una forma irregolare. Questa irregolarità riduce la visione a causa della sfocatura dell'immagine incentrata sulla retina. Solo un miglioramento parziale è raggiungibile con gli occhiali tradizionali perché la forma corneale diventa irregolare.

Le prescrizioni degli occhiali dei pazienti con cheratocono spesso differiscono in modo significativo dalle misurazioni ottenute dalla cornea in un ambiente clinico. La prevedibilità della grandezza e della variabilità di questa disparità è scarsamente compresa. Di conseguenza, determinare la prescrizione ottimale degli occhiali per il raggiungimento della migliore correzione della visione spesso comporta un approccio di prova ed errori che richiede tempo. Una migliore prevedibilità potrebbe ridurre il tempo necessario per identificare la prescrizione ottimale degli occhiali, aumentando così la produttività. Per i pazienti chirurgici, una migliore prevedibilità consentirebbe ai chirurghi di selezionare lenti che forniscono risultati di visione superiori dopo il trattamento. Nella clinica di optometria presso l'Unità oculare occidentale dell'Inghilterra, gli investigatori sono stati compilati un database di oltre 800 pazienti con prescrizioni di occhiali e corrispondenti scansioni corneali. Questo è un set di dati sufficiente per formare e valutare l'accuratezza della previsione dei modelli di apprendimento automatico (AI) delle misurazioni degli occhiali utilizzando i parametri di scansione corneale come variabili predittive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cheratocono è una delle principali cause di compromissione visiva in tutto il mondo. Le sue principali opzioni terapeutiche includono la reticolazione corneale, i segmenti di ring intracorneale, la cheratoplastica penetrante e la cheratoplastica lamellare.

Il cheratocono è una condizione progressiva con insorgenza durante l'infanzia, con conseguente aumento dell'irregolarità della forma corneale. Il ruolo della cornea è quello di rifrattare la luce in arrivo per focalizzarlo sulla retina per produrre un'immagine affilata. L'irregolarità della cornea degrada questa immagine. Il cheratocono si sviluppa durante il secondo e il terzo decenni di vita e di solito si stabilizza nel quarto decennio. Porta a una perdita progressiva della visione. Se rilevato in anticipo, la progressione può essere interrotta o stabilizzata con un trattamento di reticolazione del collagene. Una volta che la condizione progredisce per compromettere la qualità della visione, sono spesso richiesti lenti a contatto rigide o procedure chirurgiche. Gli occhiali e le lenti a contatto morbido sono spesso inadeguati a causa della forma irregolare della cornea nel cheratocono.

Gli approcci chirurgici al cheratocono che non coinvolgono il trapianto di cornea includono lenti a collamer impiantabile (ICL) o lenti intraoculari toriche (TIOL). Esistono poche prove pubblicate sull'uso di questi approcci e non esiste alcun consenso sull'entità dell'astigmatismo per correggere o l'asse adeguato dell'astigmatismo da selezionare.

Oltre alle aberrazioni di ordine inferiore (come quelle correggibili dagli occhiali, tra cui miopi, lunghezza e astigmatismo), sono presenti aberrazioni di ordine superiore, che non possono essere corrette con gli occhiali. A causa dell'astigmatismo corneale irregolare e delle aberrazioni di ordine superiore, la rifrazione accurata è spesso impegnativa nei pazienti con cheratocono. Gli occhi con cheratocono mostrano circa cinque o sei volte più aberrazioni di ordine superiore rispetto agli occhi normali, in particolare il coma verticale. Il cilindro di rifrazione manifest (il componente dell'astigmatismo in una prescrizione degli occhiali) include l'astigmatismo sia regolare che irregolare. Inoltre, l'asse dell'astigmatismo nella prescrizione spesso differisce significativamente dall'asse topometrico derivato dall'imaging corneale tridimensionale. Nel gestire l'astigmatismo per pazienti adeguati, come quelli che ricevono lenti collamer impiantabili (ICL) o lenti intraoculari toriche (TIOL), è fondamentale comprendere meglio i fattori di forma che contribuiscono alla rifrazione manifest. Una migliore comprensione può aiutare a neutralizzare la rifrazione post-operatoria in modo più efficace e ottenere una maggiore prevedibilità. Per i pazienti non chirurgici, determinare la prescrizione ottimale degli occhiali per ottenere la migliore correzione della visione spesso comporta un processo di sperimentazione e errori che richiede tempo. Una migliore prevedibilità potrebbe ridurre il tempo necessario per identificare la prescrizione ottimale, migliorando così la produttività e la cura dei pazienti.

Lo scopo di questo studio è di utilizzare i dati già raccolti da oltre 800 pazienti per confrontare gli elementi topografici (modellazione tridimensionale della forma corneale), come curvature anteriori e posteriori e aberrazioni di ordine superiore, all'astigmatismo del manifesto soggettivo (la quantità di quantità astigmatismo nella prescrizione degli occhiali) negli occhi cheratoconici. Verrà anche valutato l'impatto della gravità del cheratocono sulle disparità tra questi metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti di cheratocono nell'unità oculare dell'Inghilterra occidentale di Exeter, Regno Unito

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di cheratocono che hanno eseguito la topografia nell'unità oculare occidentale dell'Inghilterra con rifrazione manifest contemporanea.

Criteri di esclusione:

  • Scansioni di topografia di scarsa qualità.
  • Storia della chirurgia oculare.
  • Età <16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'errore quadrato medio radicale (RMSE) delle previsioni del modello di apprendimento automatico per l'astigmatismo manifesto del paziente.
Lasso di tempo: Basale

La misura di esito primaria sarà derivata dall'analisi di regressione dell'apprendimento automatico, con valori demografici e cheratometria che fungono da variabili predittive (x) e amare l'astigmatismo come variabile di risultato (Y).

Per ogni paziente, la prima scansione Pentacam registrata durante il periodo di studio, per la quale esiste una misurazione manifesta dell'astigmatismo nello stesso giorno.

Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori di Shapley per ciascuna variabile predittore nel modello di apprendimento automatico più performante.
Lasso di tempo: Basale

I valori di Shapley forniscono approfondimenti sull'importanza di ciascuna variabile nelle previsioni del modello. Questo approccio aiuta a identificare le relazioni tra fattori topografici corneali e manifestare l'astigmatismo nei pazienti con cheratocono. Questi valori saranno trovati durante l'analisi dell'apprendimento automatico.

Per ogni paziente, la prima scansione Pentacam registrata durante il periodo di studio, per la quale esiste una misurazione manifesta dell'astigmatismo nello stesso giorno.

Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per evitare di pubblicare informazioni di identificazione personale. Invece, saranno rese disponibili statistiche sommari della popolazione analizzata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhiali

Sottoscrivi