- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06798779
Ennustaminen ilmeisellä astigmatismilla keratokonuspotilailla.
Keratokonuspotilailla ilmenevän unigmatismin ennustaminen: koneoppimislähestymistapa sarveiskalvon topografialla.
Ihmisen silmän sarveiskalvolla on useita toimintoja. On läpinäkyvää sallia valo silmään ja sen muoto keskittää tulevan valon verkkokalvoon. Sarveiskalvo on vastuussa kahdesta kolmasosasta tästä tarkennuksesta, kun taas ihmisen linssi vastaa jäljellä olevasta kolmannesta.
Keratoconus on tila, jonka alkaminen on toisen tai kolmannen vuosikymmenen aikana, missä sarveiskalvo väisyttää epäsäännölliseksi muotoksi. Tämä epäsäännöllisyys vähentää näkymää, joka johtuu verkkokalvosta keskittyneen kuvan hämärtymisestä. Vain osittainen parannus on saavutettavissa perinteisillä laseilla, koska sarveiskalvon muoto muuttuu epäsäännölliseksi.
Keratokonuspotilaiden lasit eroavat usein merkittävästi sarveiskalvosta saatuista mittauksista kliinisessä ympäristössä. Tämän eron suuruuden ja vaihtelun ennustettavuus ymmärretään huonosti. Seurauksena optimaalisen lasien reseptin määrittäminen parhaan näkökorjauksen saavuttamiseksi liittyy usein aikaa vievää kokeilu- ja virhe-lähestymistapaa. Parannettu ennustettavuus voisi vähentää optimaalisen lasien reseptin tunnistamiseen tarvittavaa aikaa, mikä lisää tuottavuutta. Kirurgisilla potilailla parempi ennustettavuus mahdollistaisi kirurgit valita linssejä, jotka tarjoavat paremman näkökyvyn hoidon jälkeen. Englannin Länsi -Eye -yksikön optometriaklinikalla tutkijat ovat koonneet tietokannan yli 800 potilaalle, joilla on lasit reseptejä ja vastaavia sarveiskalvon skannauksia. Tämä on riittävä tietojoukko lasillisten mittausten koneoppimismallien (AI) ennustetarkkuuden kouluttamiseksi ja arvioimiseksi sarveiskalvon skannausparametreina ennustajamuuttujina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kertoconus on yksi näkövammaisten johtavista syistä maailmanlaajuisesti. Sen tärkeimpiä terapeuttisia vaihtoehtoja ovat sarveiskalvon silloittaminen, intrakorneaalirengassegmentit, tunkeutuvat keratoplastia ja lamellikeratoplastia.
Kertoconus on progressiivinen tila, jonka alkaminen lapsuudessa, mikä johtaa sarveiskalvon muodon epäsäännöllisyyteen. Sarveiskalvon tehtävänä on taittaa saapuvan valon keskittyäksesi verkkokalvoon terävän kuvan tuottamiseksi. Sarveiskalvon epäsäännöllisyys heikentää tätä kuvaa. Keratoconus kehittyy koko elämän toisen ja kolmannen vuosikymmenen ajan ja vakautuu yleensä neljännen vuosikymmenen aikana. Se johtaa progressiiviseen näköhäviöön. Varhaisessa vaiheessa havaitaan eteneminen voidaan pysäyttää tai stabiloida kollageenin silloituskäsittelyllä. Kun tila etenee näkökyvyn laadun heikentämiseksi, korjaamiseen tarvitaan usein jäykkiä piilolinssejä tai kirurgisia toimenpiteitä. Silmälasit ja pehmeät piilolinssit ovat usein riittämättömiä sarveiskalvon epäsäännöllisen muodon vuoksi keratokonuksessa.
Kirurgisia lähestymistapoja keratokonus, johon ei liity sarveiskalvonsiirtoa, ovat implantoitavat kollamer -linssit (ICL) tai tooriset silmänsisäiset linssit (TIOL). Näiden lähestymistapojen käytöstä ei ole juurikaan julkaistu näyttöä, eikä asgmatismin laajuutta ole yksimielisyyttä korjataksesi tai oikean akselin valitsemiseksi tai oikealle akselille.
Alemman asteen poikkeavuuksien (kuten silmälasien, mukaan lukien lyhytnäköisyys, pitkän näkökulma ja uneliaisuus), lisäksi korkeamman asteen poikkeavuuksia, joita ei voida korjata laseilla. Sarveiskalvon epäsäännöllisen ja korkeamman asteen poikkeavuuden vuoksi tarkka taittuminen on usein haastavaa keratokonuspotilailla. Keratoconus-silmillä on noin viisi-kuusi kertaa enemmän korkeamman asteen poikkeavuuksia kuin normaalit silmät, erityisesti pystysuora kooma. Ilmeinen taitekertoimen sylinteri (lasien reseptin asgmatismin komponentti) sisältää sekä säännöllisen että epäsäännöllisen unigmatismin. Lisäksi reseptin astigmatismin akseli eroaa merkittävästi kolmiulotteisesta sarveiskalvon kuvantamisesta johdetusta topometrisestä akselista. Hallinnassa sopivien potilaiden, kuten implantoitavia kollamer -linssejä (ICL) tai toorisia silmänsisäisiä linssejä (TIOL) (TIOL), hallinnassa on ratkaisevan tärkeää ymmärtää paremmin muototekijöitä, jotka vaikuttavat ilmeiseen taitekerrokseen. Parannettu ymmärtäminen voi auttaa neutraloimaan leikkauksen jälkeisen taittumisen tehokkaammin ja saavuttamaan suuremman ennustettavuuden. Muille kuin kirurgisille potilaille optimaalisen lasien reseptin määrittäminen parhaan näkökorjauksen saavuttamiseksi sisältyy usein aikaa vievä kokeilu- ja virheprosessi. Parannettu ennustettavuus voisi vähentää optimaalisen reseptin tunnistamiseen tarvittavaa aikaa, mikä parantaa tuottavuutta ja potilaan hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää jo yli 800 potilaalta jo kerättyjä tietoja topografisten elementtien (sarveiskalvon muodon kolmiulotteinen mallintaminen), kuten etu- ja takakaarevuuden ja korkeamman asteen poikkeavuuksien, subjektiivisen ilmenemisen astigmatismin (subjektiivisen määrän. Asigmatismi lasien reseptissä) keratokonisissa silmissä. Keratokonuksen vakavuuden vaikutusta näiden menetelmien välisiin eroihin arvioidaan myös.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- West of England Eye Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnoosi keratokonus, joilla on ollut topografia, joka on esiintynyt Länsi -Englannin silmäyksikössä samanaikaisen ilmeisen taittumisen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonolaatuiset topografia skannaukset.
- Silmäleikkauksen historia.
- Ikä <16 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisen mallin ennusteiden perusvirhevirhe (RMSE) potilaan ilmeiselle astigmatismille.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ensisijainen tulosmitta johdetaan koneoppimisen regressioanalyysistä, ja demografiset ja keratometria -arvot, jotka toimivat ennustajamuuttujina (x) ja ilmenevät asgmatismina tulosmuuttujana (Y). Jokaiselle potilaalle varhaisin pentacam -skannaus, joka on kirjattu tutkimusjakson aikana, jota varten käytetään ilmeistä ASTIGMATISM -mittausta samana päivänä. |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shapley-arvot jokaiselle ennustajamuuttujalle parhaiten suoriutuvassa koneoppimismallissa.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Shapley -arvot tarjoavat käsityksen kunkin muuttujan merkityksestä mallin ennusteissa. Tämä lähestymistapa auttaa tunnistamaan sarveiskalvon topografisten tekijöiden ja ilmenevän asigmatismin väliset suhteet keratokonuspotilailla. Nämä arvot löytyvät koneoppimisanalyysin aikana. Jokaiselle potilaalle varhaisin pentacam -skannaus, joka on kirjattu tutkimusjakson aikana, jota varten käytetään ilmeistä ASTIGMATISM -mittausta samana päivänä. |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2304410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .