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Predicción de astigmatismo manifiesto en pacientes con queratocono.

27 de enero de 2025 actualizado por: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Predecir el astigmatismo manifiesto en pacientes con queratocono: un enfoque de aprendizaje automático con topografía corneal.

La córnea del ojo humano tiene varias funciones. Es transparente permitir la luz en el ojo y su forma enfoca la luz entrante en la retina. La córnea es responsable de dos tercios de este enfoque, mientras que la lente humana explica el tercio restante.

El queratocono es una condición con inicio en la segunda o tercera décadas de vida, donde la córnea se deforma en una forma irregular. Esta irregularidad reduce la visión debido a la desenfoque de la imagen centrada en la retina. Solo la mejora parcial se puede lograr con las gafas tradicionales porque la forma corneal se vuelve irregular.

Las recetas de gafas de pacientes con queratocono a menudo difieren significativamente de las mediciones obtenidas de la córnea en un entorno clínico. La previsibilidad de la magnitud y la variabilidad de esta disparidad es poco conocida. Como resultado, determinar la prescripción de gafas óptimas para lograr la mejor corrección de la visión a menudo implica un enfoque de prueba y error. La previsibilidad mejorada podría reducir el tiempo requerido para identificar la prescripción óptima de las gafas, aumentando así la productividad. Para los pacientes quirúrgicos, una mejor previsibilidad permitiría a los cirujanos seleccionar lentes que proporcionen resultados de visión superiores después del tratamiento. En la clínica de optometría en el oeste de Inglaterra, los investigadores han compilado una base de datos de más de 800 pacientes con recetas de anteojos y escaneos corneales correspondientes. Este es un conjunto de datos suficiente para entrenar y evaluar la precisión de la predicción de los modelos de aprendizaje automático (IA) de mediciones de gafas utilizando parámetros de escaneo corneal como variables predictoras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El queratocono es una de las principales causas de discapacidad visual en todo el mundo. Sus principales opciones terapéuticas incluyen reticulación corneal, segmentos de anillo intracorneal, queratoplastia penetrante y queratoplastia laminar.

El queratocono es una condición progresiva con el inicio en la infancia, lo que resulta en una creciente irregularidad de la forma corneal. El papel de la córnea es refractar a la luz entrante para enfocarla en la retina para producir una imagen nítida. La irregularidad de la córnea degrada esta imagen. El queratocono se desarrolla a lo largo de la segunda y tercera décadas de vida y generalmente se estabiliza en la cuarta década. Conduce a una pérdida de visión progresiva. Cuando se detecta temprano, la progresión se puede detener o estabilizarse con tratamiento de reticulación de colágeno. Una vez que la condición progresa para afectar la calidad de la visión, a menudo se requieren lentes de contacto rígidos o procedimientos quirúrgicos para la corrección. Las gafas y las lentes de contacto suaves son frecuentemente inadecuadas debido a la forma irregular de la córnea en el queratocono.

Los enfoques quirúrgicos del queratocono que no involucran el trasplante de corneal incluyen lentes colameros implantables (ICL) o lentes intraoculares tóricas (TIOL). Hay poca evidencia publicada sobre el uso de estos enfoques, y no existe un consenso con respecto al alcance del astigmatismo para corregir o el eje adecuado del astigmatismo para seleccionar.

Además de las aberraciones de orden inferior (como las correctables por los espectáculos, que incluyen miopía, miopía y astigmatismo), están presentes aberraciones de orden superior, que no se pueden corregir con anteojos. Debido al astigmatismo corneal irregular y las aberraciones de orden superior, la refracción precisa a menudo es un desafío en pacientes con queratocono. Los ojos con queratocono exhiben aproximadamente de cinco a seis veces más aberraciones de orden superior que los ojos normales, particularmente el coma vertical. El cilindro refractivo manifiesto (el componente astigmatismo en una receta de gafas) incluye astigmatismo regular e irregular. Además, el eje del astigmatismo en la prescripción a menudo difiere significativamente del eje topométrico derivado de imágenes corneales tridimensionales. Al manejar el astigmatismo para pacientes adecuados, como aquellos que reciben lentes colamer implantables (ICL) o lentes intraoculares tóricas (TiO), es crucial comprender mejor los factores de forma que contribuyen a la refracción manifiesta. La comprensión mejorada puede ayudar a neutralizar la refracción postoperatoria de manera más efectiva y lograr una mayor previsibilidad. Para pacientes no quirúrgicos, determinar la prescripción de gafas óptimas para lograr la mejor corrección de la visión a menudo implica un proceso de prueba y error que consumo mucho tiempo. La previsibilidad mejorada podría reducir el tiempo requerido para identificar la receta óptima, mejorando así la productividad y la atención al paciente.

El objetivo de este estudio es usar datos ya recopilados de más de 800 pacientes para comparar elementos topográficos (modelado tridimensional de la forma corneal), como curvaturas anteriores y posteriores y aberraciones de orden superior, con astigmatismo de manifiesto subjetivo (la cantidad de Astigmatismo en la prescripción de las gafas) en los ojos queratocónicos. También se evaluará el impacto de la gravedad del queratocono en las disparidades entre estos métodos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Pacientes de queratoconos en la Unidad Ojal del Oeste de Inglaterra en Exeter, Reino Unido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con un diagnóstico de queratocono que han tenido topografía realizados en el oeste de Inglaterra oculares con refracción de manifiesto contemporáneo.

Criterios de exclusión:

  • Escaneos de topografía de baja calidad.
  • Historia de la cirugía ocular.
  • Edad <16 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El error cuadrado medio (RMSE) de las predicciones del modelo de aprendizaje automático para el astigmatismo manifiesto del paciente.
Periodo de tiempo: Base

La medida de resultado primaria se derivará del análisis de regresión de aprendizaje automático, con valores demográficos y de queratometría que sirven como variables predictoras (x) y astigmatismo manifiesto como la variable de resultado (y).

Para cada paciente, el primer escaneo de Pentacam registrado durante el período de estudio, para el cual se utilizará una medición de astigmatismo manifiesto el mismo día.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de Shapley para cada variable predictor en el modelo de aprendizaje automático de mejor rendimiento.
Periodo de tiempo: Base

Los valores de Shapley proporcionan información sobre la importancia de cada variable en las predicciones del modelo. Este enfoque ayuda a identificar las relaciones entre los factores topográficos corneales y el astigmatismo manifiesto en pacientes con queratocono. Estos valores se encontrarán durante el análisis de aprendizaje automático.

Para cada paciente, el primer escaneo de Pentacam registrado durante el período de estudio, para el cual se utilizará una medición de astigmatismo manifiesto el mismo día.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para evitar publicar información de identificación personal. En cambio, las estadísticas resumidas de la población analizada estarán disponibles.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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