Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af manifest astigmatisme hos keratoconus -patienter.

27. januar 2025 opdateret af: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Forudsigelse af manifest astigmatisme hos keratoconus -patienter: en maskinlæringsmetode ved hjælp af hornhinde -topografi.

Det menneskelige øjes hornhinde har flere funktioner. Det er gennemsigtigt at tillade lys ind i øjet, og dets form fokuserer det indkommende lys på nethinden. Hornhinden er ansvarlig for to tredjedele af denne fokusering, mens den menneskelige linse tegner sig for den resterende tredjedel.

Keratoconus er en betingelse med begyndelse i det andet til tredje årtier af livet, hvor hornhinden skæv i en uregelmæssig form. Denne uregelmæssighed reducerer synet på grund af sløring af billedet fokuseret på nethinden. Kun delvis forbedring kan opnås med traditionelle briller, fordi hornhindeformen bliver uregelmæssig.

Brillernes recept på patienter med keratoconus adskiller sig ofte markant fra målingerne opnået fra hornhinden i kliniske omgivelser. Forudsigeligheden af ​​størrelsen og variationen i denne forskel forstås dårligt. Som et resultat involverer bestemmelse af de optimale briller, der er recept til opnåelse af den bedste synskorrektion, ofte en tidskrævende prøve-og-fejl-tilgang. Forbedret forudsigelighed kan reducere den tid, der kræves til at identificere den optimale briller recept, hvilket øger produktiviteten. For kirurgiske patienter ville bedre forudsigelighed gøre det muligt for kirurger at vælge linser, der giver overlegne synsresultater efter behandling. I Optometry Clinic på den vestlige England Eye Unit er en database med over 800 patienter med brillers recept og tilsvarende hornhindescanninger udarbejdet af efterforskerne. Dette er et tilstrækkeligt datasæt til at træne og vurdere forudsigelsesnøjagtigheden af ​​maskinlæringsmodeller (AI) af glasmålinger ved hjælp af hornhinde -scanningsparametre som prediktorvariabler.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Keratoconus er en af ​​de førende årsager til synshandicap over hele verden. Dens vigtigste terapeutiske muligheder inkluderer tværbinding af hornhind, intracorneal ringsegmenter, gennemtrængende keratoplastik og lamellær keratoplastik.

Keratoconus er en progressiv tilstand med begyndelse i barndommen, hvilket resulterer i stigende uregelmæssighed i hornhindeform. Corneas rolle er at bryde indkommende lys for at fokusere det på nethinden for at producere et skarpt billede. Uregelmæssigheden af ​​hornhinden forringer dette billede. Keratoconus udvikler sig gennem det andet og tredje årtier af livet og stabiliseres normalt i det fjerde årti. Det fører til progressivt synstab. Når det blev detekteret tidligt, kan progression stoppes eller stabiliseres med kollagen tværbindingsbehandling. Når betingelsen skrider frem for at forringe kvaliteten af ​​synet, kræves der ofte stive kontaktlinser eller kirurgiske procedurer til korrektion. Spektakler og bløde kontaktlinser er ofte utilstrækkelige på grund af hornhindens uregelmæssige form i keratoconus.

Kirurgiske tilgange til keratoconus, der ikke involverer hornhindetransplantation, inkluderer implanterbare collamer -linser (ICL) eller toriske intraokulære linser (TIOL). Der er lidt offentliggjort bevis for brugen af ​​disse tilgange, og der findes ingen konsensus om omfanget af astigmatisme til korrigering eller den rette akse af astigmatisme at vælge.

Ud over afvigelser med lavere orden (såsom dem, der er korrigerbare ved briller, herunder kortsynethed, langssynethed og astigmatisme), er afvigelser med højere orden til stede, som ikke kan korrigeres med briller. På grund af uregelmæssig hornhinde-astigmatisme og afvigelser med højere orden er nøjagtig brydning ofte udfordrende hos patienter med keratoconus. Øjne med keratoconus udviser cirka fem til seks gange mere højere orden afvigelser end normale øjne, især lodret koma. Den manifest brydningscylinder (astigmatisme -komponenten i en briller recept) inkluderer både regelmæssig og uregelmæssig astigmatisme. Derudover adskiller aksen af ​​astigmatisme i recept ofte signifikant fra den topometriske akse, der stammer fra tredimensionel hornhindebillede. Ved håndtering af astigmatisme for egnede patienter, såsom dem, der modtager implanterbare collamer -linser (ICL) eller toriske intraokulære linser (TIOL), er det vigtigt at forstå de formfaktorer, der bidrager til at manifestere brydning. Forbedret forståelse kan hjælpe med at neutralisere postoperativ brydning mere effektivt og opnå større forudsigelighed. For ikke-kirurgiske patienter involverer bestemmelse af den optimale briller recept for at opnå den bedste synskorrektion ofte en tidskrævende prøve-og-fejl-proces. Forbedret forudsigelighed kan reducere den tid, der kræves til at identificere den optimale recept, hvilket forbedrer produktiviteten og patientpleje.

Formålet med denne undersøgelse er at bruge data, der allerede er indsamlet fra mere end 800 patienter til at sammenligne topografiske elementer (tredimensionel modellering af hornhindeform), såsom anterior og bageste krumninger og afvigelser med højere orden, for at subjektivt manifestere astigmatisme (mængden af ​​mængden af Astigmatisme i brillernes recept) i keratokoniske øjne. Virkningen af ​​keratoconus -sværhedsgraden på forskelle mellem disse metoder vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Keratoconus -patienter ved den vestlige del af Eye Eye Unit i Exeter, Storbritannien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter med en diagnose af keratoconus, der har fået topografi udført på den vestlige Englands øjenenhed med samtidig manifest brydning.

Ekskluderingskriterier:

  • Topografiscanninger af dårlig kvalitet.
  • Historie om okulær kirurgi.
  • Alder <16 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Root Mean Squared Error (RMSE) af maskinlæringsmodellens forudsigelser for patientens manifest astigmatisme.
Tidsramme: Baseline

Det primære resultatmål vil være afledt af maskinlæringsregressionsanalysen med demografiske og keratometriværdier, der tjener som prediktorvariabler (X) og manifesterer astigmatisme som udgangsvariablen (Y).

For hver patient vil den tidligste Pentacam -scanning registreret i undersøgelsesperioden, som der findes en manifest astigmatisme -måling på samme dag.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shapley-værdier for hver prediktorvariabel i den bedst presterende maskinlæringsmodel.
Tidsramme: Baseline

Shapley -værdier giver indsigt i vigtigheden af ​​hver variabel i modellens forudsigelser. Denne tilgang hjælper med at identificere forholdet mellem hornhinde topografiske faktorer og manifestere astigmatisme hos keratoconus -patienter. Disse værdier findes under maskinlæringsanalysen.

For hver patient vil den tidligste Pentacam -scanning registreret i undersøgelsesperioden, som der findes en manifest astigmatisme -måling på samme dag.

Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at undgå at offentliggøre personligt identificerbare oplysninger. I stedet vil der blive stillet en oversigtsstatistik over den analyserede befolkning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Briller

Abonner