Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie manifestu astygmatyzmu u pacjentów z rogówki.

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Przewidywanie manifestu astygmatyzmu u pacjentów z rogówki: podejście do uczenia maszynowego z wykorzystaniem topografii rogówki.

Rogówka ludzkiego oka ma kilka funkcji. Jest przezroczysty, aby umożliwić światło w oko, a jego kształt koncentruje przychodzące światło na siatkówce. Rogówka jest odpowiedzialna za dwie trzecie tego skupienia, podczas gdy ludzka soczewka odpowiada za pozostałą trzecią.

Keratoconus to stan z początkiem w drugiej do trzeciej dekadach życia, gdzie rogówka wypacza w nieregularny kształt. Ta nieregularność zmniejsza widzenie z powodu zacierania obrazu skupionego na siatkówce. Tylko częściowa poprawa jest możliwa do osiągnięcia w tradycyjnych okularach, ponieważ kształt rogówki staje się nieregularny.

Recepty na okulary pacjentów z rogiennikiem często różnią się znacznie od pomiarów uzyskanych z rogówki w warunkach klinicznych. Przewidywalność wielkości i zmienności tej rozbieżności jest słabo poznana. W rezultacie określenie optymalnej recepty okularów na osiągnięcie najlepszej korekcji widzenia często obejmuje czasochłonne podejście próbno i błędów. Poprawiona przewidywalność może skrócić czas wymagany na zidentyfikowanie optymalnej recepty okularów, zwiększając w ten sposób wydajność. W przypadku pacjentów chirurgicznych lepsza przewidywalność umożliwi chirurgom wybór soczewek, które zapewniają doskonałe wyniki wzroku po leczeniu. W klinice optometrycznej w Zachodniej części Eye Eye w zachodniej części Anglii baza danych z udziałem ponad 800 pacjentów z receptami okularów i odpowiadającymi skanom rogówki została opracowana przez badaczy. Jest to wystarczający zestaw danych do szkolenia i oceny dokładności prognozowania modeli uczenia maszynowego (AI) pomiarów okularów przy użyciu parametrów skanowania rogówki jako zmiennych predykcyjnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Keratoconus jest jedną z głównych przyczyn upośledzenia wzroku na całym świecie. Jego główne opcje terapeutyczne obejmują sieciowanie rogówki, wewnątrzczalne segmenty pierścienia, penetrującą keratoplastykę i keratoplastykę lamellarną.

Keratoconus jest stanem progresywnym z początkiem w dzieciństwie, co powoduje zwiększenie nieprawidłowości kształtu rogówki. Rolą rogówki jest załamanie przychodzącego światła, aby skoncentrować ją na siatkówce, aby uzyskać ostry obraz. Nieregularność rogówki degraduje ten obraz. Keratoconus rozwija się przez drugą i trzecią dekady życia i zwykle stabilizuje się w czwartej dekadzie. Prowadzi to do postępowej utraty wzroku. Po wcześniejszym wykryciu progresja może być wstrzymana lub stabilizowana za pomocą leczenia sieciowego kolagenu. Gdy stan nastąpi, aby upośledzać jakość widzenia, do korekty często wymagane są sztywne soczewki kontaktowe lub procedury chirurgiczne. Ogólne i miękkie soczewki kontaktowe są często nieodpowiednie ze względu na nieregularny kształt rogówki w rogówki.

Podejścia chirurgiczne do rogówki, które nie obejmują przeszczepu rogówki, obejmują wszczepialne soczewki kolacyjne (ICL) lub soczewki śródgałkowe Toric (TIOL). Niewiele opublikowanych dowodów na zastosowanie tych podejść i nie ma konsensusu w sprawie zakresu astygmatyzmu w celu skorygowania lub właściwej osi astygmatyzmu do wyboru.

Oprócz aberracji niższego rzędu (takie jak te, które można poprawić przez okulary, w tym krótkowzroczność, długotrwałość i astygmatyzm), występują aberracje wyższego rzędu, których nie można skorygować za pomocą szklanek. Z powodu nieregularnego astygmatyzmu rogówki i aberracji wyższego rzędu dokładne załamanie jest często trudne u pacjentów z rogówki. Oczy z rogówki wykazują około pięć do sześciu razy więcej aberracji wyższego rzędu niż normalne oczy, szczególnie śpiączkę pionową. Manifest refrakcyjny cylinder (komponent astygmatyzmu w recepcie okularów) obejmuje zarówno regularny, jak i nieregularny astygmatyzm. Dodatkowo osi astygmatyzmu w recepcie często różni się znacznie od osi topometrycznej pochodzącej z trójwymiarowego obrazowania rogówki. Zarządzając astygmatyzmem dla odpowiednich pacjentów, takich jak osoby otrzymujące wszczepialne soczewki kolacyjne (ICL) lub toryczne soczewki śródgałkowe (TIOL), kluczowe jest lepsze zrozumienie czynników kształtu przyczyniających się do przejawu załamania. Poprawione zrozumienie może pomóc w skuteczniejszym zneutralizowaniu refrakcji pooperacyjnej i osiągnąć większą przewidywalność. W przypadku pacjentów niechirurgicznych określenie optymalnej recepty okularów w celu osiągnięcia najlepszej korekcji wzroku często obejmuje czasochłonny proces próby i błędów. Poprawiona przewidywalność może skrócić czas wymagany na zidentyfikowanie optymalnej recepty, zwiększając w ten sposób wydajność i opiekę nad pacjentem.

Celem tego badania jest wykorzystanie danych już zebranych od ponad 800 pacjentów do porównania elementów topograficznych (trójwymiarowe modelowanie kształtu rogówki), takie jak krzywizny przednie i tylne i aberracje wyższego rzędu, do subiektywnego manifestu astigatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu astygmatyzm w recepcie okularów) w oczach keratokonicznych. Oceniona zostanie również wpływ ciężkości rogówki na różnice między tymi metodami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjenci z Keratoconus w Zachodniej części Eye Eye w Exeter, Wielka Brytania

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem rogówki rogówki, którzy przeprowadzili topografię w zachodniej części Eye Eye o zachodniej Anglii z równoczesnym przejawem załamania.

Kryteria wykluczenia:

  • Skarba topograficzna niskiej jakości.
  • Historia operacji oka.
  • Wiek <16 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzenie średnia kwadratowy błąd (RMSE) prognoz modelu uczenia maszynowego dotyczące manifestacji astygmatyzmu pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Pierwotna miara wyniku zostanie wyprowadzona z analizy regresji uczenia maszynowego, z wartościami demograficznymi i keratometrii służą jako zmienne predykcyjne (x) i manifestowanie astygmatyzmu jako zmienną wyniku (y).

Dla każdego pacjenta zastosowane zostanie najwcześniejszy skan Pentacam zarejestrowany w okresie badania, dla którego istnieje przejawny pomiar astygmatyzmu tego samego dnia.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości Shapleya dla każdej zmiennej predyktora w najlepiej wydajnym modelu uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Wartości Shapley zapewniają wgląd w znaczenie każdej zmiennej w prognozach modelu. Takie podejście pomaga zidentyfikować związki między czynnikami topograficznymi rogówki a manifestem astygmatyzmu u pacjentów z rogówki. Wartości te zostaną znalezione podczas analizy uczenia maszynowego.

Dla każdego pacjenta zastosowane zostanie najwcześniejszy skan Pentacam zarejestrowany w okresie badania, dla którego istnieje przejawny pomiar astygmatyzmu tego samego dnia.

Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby uniknąć publikowania informacji osobowych. Zamiast tego zostaną udostępnione statystyki podsumowujące analizowaną populację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stożek rogówki

Badania kliniczne na Okulary

Subskrybuj