- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06798779
Przewidywanie manifestu astygmatyzmu u pacjentów z rogówki.
Przewidywanie manifestu astygmatyzmu u pacjentów z rogówki: podejście do uczenia maszynowego z wykorzystaniem topografii rogówki.
Rogówka ludzkiego oka ma kilka funkcji. Jest przezroczysty, aby umożliwić światło w oko, a jego kształt koncentruje przychodzące światło na siatkówce. Rogówka jest odpowiedzialna za dwie trzecie tego skupienia, podczas gdy ludzka soczewka odpowiada za pozostałą trzecią.
Keratoconus to stan z początkiem w drugiej do trzeciej dekadach życia, gdzie rogówka wypacza w nieregularny kształt. Ta nieregularność zmniejsza widzenie z powodu zacierania obrazu skupionego na siatkówce. Tylko częściowa poprawa jest możliwa do osiągnięcia w tradycyjnych okularach, ponieważ kształt rogówki staje się nieregularny.
Recepty na okulary pacjentów z rogiennikiem często różnią się znacznie od pomiarów uzyskanych z rogówki w warunkach klinicznych. Przewidywalność wielkości i zmienności tej rozbieżności jest słabo poznana. W rezultacie określenie optymalnej recepty okularów na osiągnięcie najlepszej korekcji widzenia często obejmuje czasochłonne podejście próbno i błędów. Poprawiona przewidywalność może skrócić czas wymagany na zidentyfikowanie optymalnej recepty okularów, zwiększając w ten sposób wydajność. W przypadku pacjentów chirurgicznych lepsza przewidywalność umożliwi chirurgom wybór soczewek, które zapewniają doskonałe wyniki wzroku po leczeniu. W klinice optometrycznej w Zachodniej części Eye Eye w zachodniej części Anglii baza danych z udziałem ponad 800 pacjentów z receptami okularów i odpowiadającymi skanom rogówki została opracowana przez badaczy. Jest to wystarczający zestaw danych do szkolenia i oceny dokładności prognozowania modeli uczenia maszynowego (AI) pomiarów okularów przy użyciu parametrów skanowania rogówki jako zmiennych predykcyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Keratoconus jest jedną z głównych przyczyn upośledzenia wzroku na całym świecie. Jego główne opcje terapeutyczne obejmują sieciowanie rogówki, wewnątrzczalne segmenty pierścienia, penetrującą keratoplastykę i keratoplastykę lamellarną.
Keratoconus jest stanem progresywnym z początkiem w dzieciństwie, co powoduje zwiększenie nieprawidłowości kształtu rogówki. Rolą rogówki jest załamanie przychodzącego światła, aby skoncentrować ją na siatkówce, aby uzyskać ostry obraz. Nieregularność rogówki degraduje ten obraz. Keratoconus rozwija się przez drugą i trzecią dekady życia i zwykle stabilizuje się w czwartej dekadzie. Prowadzi to do postępowej utraty wzroku. Po wcześniejszym wykryciu progresja może być wstrzymana lub stabilizowana za pomocą leczenia sieciowego kolagenu. Gdy stan nastąpi, aby upośledzać jakość widzenia, do korekty często wymagane są sztywne soczewki kontaktowe lub procedury chirurgiczne. Ogólne i miękkie soczewki kontaktowe są często nieodpowiednie ze względu na nieregularny kształt rogówki w rogówki.
Podejścia chirurgiczne do rogówki, które nie obejmują przeszczepu rogówki, obejmują wszczepialne soczewki kolacyjne (ICL) lub soczewki śródgałkowe Toric (TIOL). Niewiele opublikowanych dowodów na zastosowanie tych podejść i nie ma konsensusu w sprawie zakresu astygmatyzmu w celu skorygowania lub właściwej osi astygmatyzmu do wyboru.
Oprócz aberracji niższego rzędu (takie jak te, które można poprawić przez okulary, w tym krótkowzroczność, długotrwałość i astygmatyzm), występują aberracje wyższego rzędu, których nie można skorygować za pomocą szklanek. Z powodu nieregularnego astygmatyzmu rogówki i aberracji wyższego rzędu dokładne załamanie jest często trudne u pacjentów z rogówki. Oczy z rogówki wykazują około pięć do sześciu razy więcej aberracji wyższego rzędu niż normalne oczy, szczególnie śpiączkę pionową. Manifest refrakcyjny cylinder (komponent astygmatyzmu w recepcie okularów) obejmuje zarówno regularny, jak i nieregularny astygmatyzm. Dodatkowo osi astygmatyzmu w recepcie często różni się znacznie od osi topometrycznej pochodzącej z trójwymiarowego obrazowania rogówki. Zarządzając astygmatyzmem dla odpowiednich pacjentów, takich jak osoby otrzymujące wszczepialne soczewki kolacyjne (ICL) lub toryczne soczewki śródgałkowe (TIOL), kluczowe jest lepsze zrozumienie czynników kształtu przyczyniających się do przejawu załamania. Poprawione zrozumienie może pomóc w skuteczniejszym zneutralizowaniu refrakcji pooperacyjnej i osiągnąć większą przewidywalność. W przypadku pacjentów niechirurgicznych określenie optymalnej recepty okularów w celu osiągnięcia najlepszej korekcji wzroku często obejmuje czasochłonny proces próby i błędów. Poprawiona przewidywalność może skrócić czas wymagany na zidentyfikowanie optymalnej recepty, zwiększając w ten sposób wydajność i opiekę nad pacjentem.
Celem tego badania jest wykorzystanie danych już zebranych od ponad 800 pacjentów do porównania elementów topograficznych (trójwymiarowe modelowanie kształtu rogówki), takie jak krzywizny przednie i tylne i aberracje wyższego rzędu, do subiektywnego manifestu astigatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu (ilość astigmatyzmu astygmatyzm w recepcie okularów) w oczach keratokonicznych. Oceniona zostanie również wpływ ciężkości rogówki na różnice między tymi metodami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- West of England Eye Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem rogówki rogówki, którzy przeprowadzili topografię w zachodniej części Eye Eye o zachodniej Anglii z równoczesnym przejawem załamania.
Kryteria wykluczenia:
- Skarba topograficzna niskiej jakości.
- Historia operacji oka.
- Wiek <16 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzenie średnia kwadratowy błąd (RMSE) prognoz modelu uczenia maszynowego dotyczące manifestacji astygmatyzmu pacjenta.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pierwotna miara wyniku zostanie wyprowadzona z analizy regresji uczenia maszynowego, z wartościami demograficznymi i keratometrii służą jako zmienne predykcyjne (x) i manifestowanie astygmatyzmu jako zmienną wyniku (y). Dla każdego pacjenta zastosowane zostanie najwcześniejszy skan Pentacam zarejestrowany w okresie badania, dla którego istnieje przejawny pomiar astygmatyzmu tego samego dnia. |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości Shapleya dla każdej zmiennej predyktora w najlepiej wydajnym modelu uczenia maszynowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartości Shapley zapewniają wgląd w znaczenie każdej zmiennej w prognozach modelu. Takie podejście pomaga zidentyfikować związki między czynnikami topograficznymi rogówki a manifestem astygmatyzmu u pacjentów z rogówki. Wartości te zostaną znalezione podczas analizy uczenia maszynowego. Dla każdego pacjenta zastosowane zostanie najwcześniejszy skan Pentacam zarejestrowany w okresie badania, dla którego istnieje przejawny pomiar astygmatyzmu tego samego dnia. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2304410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na Okulary
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaZakończony