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Prevendo astigmatismo manifesto em pacientes com ceratoconus.

27 de janeiro de 2025 atualizado por: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Prevendo astigmatismo manifesto em pacientes com ceratoconus: uma abordagem de aprendizado de máquina usando topografia da córnea.

A córnea do olho humano tem várias funções. É transparente permitir a luz no olho e sua forma concentra a luz que entra na retina. A córnea é responsável por dois terços desse foco, enquanto a lente humana é responsável pelo terço restante.

O ceratoconus é uma condição com início na segunda a terceira décadas de vida, onde a córnea se deforma em uma forma irregular. Essa irregularidade reduz a visão devido ao embaçamento da imagem focada na retina. Somente a melhoria parcial é alcançável com os óculos tradicionais porque a forma da córnea se torna irregular.

As prescrições de óculos de pacientes com ceratocone geralmente diferem significativamente das medidas obtidas da córnea em um ambiente clínico. A previsibilidade da magnitude e variabilidade dessa disparidade é pouco conhecida. Como resultado, determinar a prescrição ideal de óculos para alcançar a melhor correção da visão geralmente envolve uma abordagem demorada de tentativa e erro. A previsibilidade aprimorada pode reduzir o tempo necessário para identificar a prescrição ideal dos óculos, aumentando assim a produtividade. Para pacientes cirúrgicos, uma melhor previsibilidade permitiria aos cirurgiões selecionar lentes que fornecem resultados superiores da visão após o tratamento. Na clínica de optometria, na unidade ocular do oeste da Inglaterra, um banco de dados de mais de 800 pacientes com prescrições de óculos e varreduras correspondentes da córnea foi compilado pelos investigadores. Este é um conjunto de dados suficiente para treinar e avaliar a precisão da previsão dos modelos de aprendizado de máquina (IA) de medições de óculos usando parâmetros de varredura da córnea como variáveis ​​preditivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ceratoconus é uma das principais causas de deficiência visual em todo o mundo. Suas principais opções terapêuticas incluem reticulação da córnea, segmentos de anel intracorneal, ceratoplastia penetrante e ceratoplastia lamelar.

O ceratoconus é uma condição progressiva com início na infância, resultando em aumento da irregularidade da forma da córnea. O papel da córnea é refratar a luz de entrada para focá -la na retina para produzir uma imagem nítida. A irregularidade da córnea degrada esta imagem. O ceratoconus se desenvolve ao longo da segunda e terceira décadas de vida e geralmente se estabiliza na quarta década. Isso leva à perda progressiva da visão. Quando detectada precocemente, a progressão pode ser interrompida ou estabilizada com o tratamento de reticulação de colágeno. Uma vez que a condição progride para prejudicar a qualidade da visão, lentes de contato rígidas ou procedimentos cirúrgicos são frequentemente necessários para a correção. Os óculos e as lentes de contato suaves são frequentemente inadequados devido à forma irregular da córnea no ceratoconus.

As abordagens cirúrgicas do ceratocone que não envolvem o transplante de córnea incluem lentes collamer implantáveis ​​(ICL) ou lentes intra -oculares tóricas (TIOL). Há poucas evidências publicadas sobre o uso dessas abordagens, e não existe consenso sobre a extensão do astigmatismo para corrigir ou o eixo adequado do astigmatismo para selecionar.

Além das aberrações de ordem inferior (como as corretas por óculos, incluindo miopia, longa visão e astigmatismo), estão presentes aberrações de ordem superior, que não podem ser corrigidas com vidros. Devido ao astigmatismo irregular da córnea e às aberrações de ordem superior, a refração precisa é frequentemente desafiadora em pacientes com ceratocone. Os olhos com ceratocone exibem aproximadamente cinco a seis vezes mais aberrações de ordem superior do que os olhos normais, particularmente coma vertical. O cilindro de refração manifesto (o componente de astigmatismo em uma prescrição de óculos) inclui astigmatismo regular e irregular. Além disso, o eixo do astigmatismo na prescrição geralmente difere significativamente do eixo toométrico derivado da imagem tridimensional da córnea. No gerenciamento do astigmatismo para pacientes adequados, como aqueles que recebem lentes Collamer implantáveis ​​(ICL) ou lentes intra -oculares tóricas (TIOL), é crucial entender melhor os fatores de forma que contribuem para manifestar refração. O entendimento aprimorado pode ajudar a neutralizar a refração pós-operatória de maneira mais eficaz e obter maior previsibilidade. Para pacientes não cirúrgicos, determinar a prescrição ideal de óculos para alcançar a melhor correção da visão geralmente envolve um processo de tentativa e erro demorado. A previsibilidade aprimorada pode reduzir o tempo necessário para identificar a prescrição ideal, aumentando assim a produtividade e o atendimento ao paciente.

O objetivo deste estudo é usar os dados já coletados de mais de 800 pacientes para comparar elementos topográficos (modelagem tridimensional da forma da córnea), como curvaturas anteriores e posteriores e aberrações de ordem superior, para manifesto subjetivo astigmatismo (a quantidade de astigmatismo na prescrição de óculos) em olhos ceratocônicos. O impacto da gravidade do ceratoconus nas disparidades entre esses métodos também será avaliado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Pacientes com Keratoconus no oeste da Inglaterra Unidade de Olhos em Exeter, Reino Unido

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de ceratocone que tiveram topografia realizada na unidade ocular do oeste da Inglaterra com refração manifesta contemporânea.

Critérios de exclusão:

  • Varreduras topográficas de baixa qualidade.
  • História da cirurgia ocular.
  • Idade <16 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O erro quadrático médio da raiz (RMSE) das previsões do modelo de aprendizado de máquina para o astigmatismo manifesto do paciente.
Prazo: Linha de base

A medida de desfecho primário será derivada da análise de regressão de aprendizado de máquina, com valores demográficos e de queratometria que servem como variáveis ​​preditores (x) e manifestam astigmatismo como variável de resultado (y).

Para cada paciente, a primeira varredura do Pentacam registrada durante o período do estudo, para a qual existe uma medição manifesta de astigmatismo no mesmo dia.

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores do Shapley para cada variável preditora no modelo de aprendizado de máquina com melhor desempenho.
Prazo: Linha de base

Os valores do Shapley fornecem informações sobre a importância de cada variável nas previsões do modelo. Essa abordagem ajuda a identificar as relações entre fatores topográficos da córnea e manifestar astigmatismo em pacientes com ceratocone. Esses valores serão encontrados durante a análise de aprendizado de máquina.

Para cada paciente, a primeira varredura do Pentacam registrada durante o período do estudo, para a qual existe uma medição manifesta de astigmatismo no mesmo dia.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para evitar a publicação de informações de identificação pessoal. Em vez disso, as estatísticas resumidas da população analisadas serão disponibilizadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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