Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga manifest astigmatism hos keratokonuspatienter.

27 januari 2025 uppdaterad av: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

Förutsäga manifest astigmatism hos keratokonuspatienter: en maskininlärningsstrategi med hornhinnetopografi.

Det mänskliga ögatens hornhinna har flera funktioner. Det är transparent att tillåta ljus in i ögat och dess form fokuserar det inkommande ljuset på näthinnan. Hornhinnan ansvarar för två tredjedelar av denna fokusering, medan den mänskliga linsen står för den återstående tredje.

Keratoconus är ett tillstånd med början under det andra till tredje decenniet av livet, där hornhinnan varper till en oregelbunden form. Denna oregelbundenhet minskar synen på grund av suddigheten av bilden fokuserad på näthinnan. Endast partiell förbättring kan uppnås med traditionella glasögon eftersom hornhinneformen blir oregelbunden.

Glasögon recept från patienter med keratokonus skiljer sig ofta avsevärt från mätningarna som erhållits från hornhinnan i en klinisk miljö. Förutsägbarheten för storleken och variationen i denna skillnad är dåligt förstått. Som ett resultat innebär ofta att bestämma det optimala glasögonreceptet för att uppnå den bästa synkorrigeringen en tidskrävande försök och fel. Förbättrad förutsägbarhet kan minska den tid som krävs för att identifiera det optimala glasögonreceptet och därmed öka produktiviteten. För kirurgiska patienter skulle bättre förutsägbarhet göra det möjligt för kirurger att välja linser som ger överlägsna synresultat efter behandlingen. I Optometry Clinic i West of England Eye Unit har en databas med över 800 patienter med glasögon recept och motsvarande hornhinneskanningar sammanställts av utredarna. Detta är ett tillräckligt datasätt för att träna och bedöma förutsägelsens noggrannhet för maskininlärningsmodeller (AI) för glasmätningar med hornhinneskanningsparametrar som prediktorvariabler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Keratoconus är en av de ledande orsakerna till synskador över hela världen. Dess huvudsakliga terapeutiska alternativ inkluderar correal-tvärbindning, intracorreal ringsegment, penetrerande keratoplastik och lamellär keratoplastik.

Keratoconus är ett progressivt tillstånd med början i barndomen, vilket resulterar i ökande oregelbundenhet av hornhinneformen. Corneas roll är att bryta inkommande ljus för att fokusera det på näthinnan för att producera en skarp bild. Oregelbundenhet hos hornhinnan försämrar denna bild. Keratoconus utvecklas under de andra och tredje decennierna av livet och stabiliseras vanligtvis under det fjärde decenniet. Det leder till progressiv synförlust. När det upptäcks tidigt kan progression stoppas eller stabiliseras med kollagen tvärbindande behandling. När tillståndet utvecklas för att försämra kvaliteten på synen krävs ofta styva kontaktlinser eller kirurgiska ingrepp för korrigering. Skyttar och mjuka kontaktlinser är ofta otillräckliga på grund av hornhinnans oregelbundna form i keratokonus.

Kirurgiska tillvägagångssätt till keratokonus som inte involverar hornhinnetransplantation inkluderar implanterbara collamerlinser (ICL) eller Toric Intraocular -linser (TIOL). Det finns lite publicerade bevis på användningen av dessa tillvägagångssätt, och det finns ingen konsensus om omfattningen av astigmatism för att korrigera eller den korrekta axeln för astigmatism att välja.

Förutom avvikelser med lägre ordning (såsom de som är korrigerbara med glasögon, inklusive kortsiktighet, långsiktighet och astigmatism), är högre ordning avvikelser närvarande, som inte kan korrigeras med glasögon. På grund av oregelbunden hornhinnan astigmatism och avvikelser med högre ordning är ofta exakt brytning utmanande hos patienter med keratokonus. Ögon med keratokonus uppvisar ungefär fem till sex gånger mer högre ordning avvikelser än vanliga ögon, särskilt vertikalt koma. Den uppenbara brytningscylindern (astigmatismkomponenten i ett glasögonrecept) innehåller både regelbunden och oregelbunden astigmatism. Dessutom skiljer sig axeln för astigmatism i receptet ofta signifikant från den topometriska axeln härrörande från tredimensionell hornhinnavbildning. Vid hantering av astigmatism för lämpliga patienter, såsom de som får implanterbara collamer -linser (ICL) eller Toric Intraocular -linser (TIOL), är det avgörande att bättre förstå de formfaktorer som bidrar till manifest brytning. Förbättrad förståelse kan hjälpa till att neutralisera efter operativ brytning mer effektivt och uppnå större förutsägbarhet. För icke-kirurgiska patienter innebär det ofta att bestämma receptet för optimalt glasögon för att uppnå bästa synkorrigering en tidskrävande studie-och-fel. Förbättrad förutsägbarhet kan minska den tid som krävs för att identifiera det optimala receptet och därmed förbättra produktiviteten och patientvård.

Syftet med denna studie är att använda data som redan samlats in från mer än 800 patienter för att jämföra topografiska element (tredimensionell modellering av hornhinneform), såsom anterior och posterior curvatures och högre ordning avvikelser, till subjektiv manifest astigmatism (mängden av mängden astigmatism i glasögonreceptet) i keratokoniska ögon. Effekterna av keratokonus svårighetsgrad på skillnader mellan dessa metoder kommer också att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • West of England Eye Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Keratoconus -patienter i västra England Eye Unit i Exeter, Storbritannien

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter med en diagnos av keratokonus som har fått topografi utfört i västra England Eye Unit med samtidig uppenbar brytning.

Uteslutningskriterier:

  • Dålig kvalitetstopografisökning.
  • Historia om okulär kirurgi.
  • Ålder <16 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ROOT MEAN Squared -felet (RMSE) för maskininlärningsmodellens förutsägelser för patientens manifest astigmatism.
Tidsram: Baslinje

Det primära resultatmåttet kommer att härledas från maskininlärningsregressionsanalysen, med demografiska värden och keratometrivärden som fungerar som prediktorvariabler (x) och manifest astigmatism som resultatvariabeln (Y).

För varje patient kommer den tidigaste Pentacam -skanningen som registrerats under studieperioden, för vilken en manifest astigmatismmätning finns samma dag, att användas.

Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Shapley-värden för varje prediktorvariabel i den bästa presterande maskininlärningsmodellen.
Tidsram: Baslinje

Shapley -värden ger insikter om vikten av varje variabel i modellens förutsägelser. Detta tillvägagångssätt hjälper till att identifiera förhållandena mellan topografiska faktorer i hornhinnan och manifest astigmatism hos keratokonuspatienter. Dessa värden hittas under maskininlärningsanalysen.

För varje patient kommer den tidigaste Pentacam -skanningen som registrerats under studieperioden, för vilken en manifest astigmatismmätning finns samma dag, att användas.

Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att undvika att publicera personlig identifierbar information. Istället kommer sammanfattande statistik över den analyserade befolkningen att göras tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera