Het voorspellen van manifest astigmatisme bij keratoconuspatiënten.
Het voorspellen van manifest Astigmatisme bij Keratoconus -patiënten: een machine learning -benadering met behulp van cornea -topografie.
Het hoornvlies van het menselijk oog heeft verschillende functies. Het is transparant om licht in het oog toe te staan en de vorm zijn vorm richt het inkomende licht op het netvlies. Het hoornvlies is verantwoordelijk voor tweederde van deze focus, terwijl de menselijke lens verantwoordelijk is voor het resterende derde.
Keratoconus is een voorwaarde met begin in de tweede tot derde decennia van het leven, waar het hoornvlies in een onregelmatige vorm schrapt. Deze onregelmatigheid vermindert het zicht door het vervagen van het beeld gericht op het netvlies. Alleen gedeeltelijke verbetering is haalbaar met traditionele glazen omdat de vorm van het hoornvlies onregelmatig wordt.
De glazen recepten van patiënten met keratoconus verschillen vaak significant van de metingen verkregen uit het hoornvlies in een klinische setting. De voorspelbaarheid van de omvang en variabiliteit van deze ongelijkheid wordt slecht begrepen. Als gevolg hiervan omvat het bepalen van het optimale glazen recept voor het bereiken van de beste visiecorrectie vaak een tijdrovende proef-en-ere-aanpak. Verbeterde voorspelbaarheid zou de tijd kunnen verminderen die nodig is om het optimale glazen recept te identificeren, waardoor de productiviteit wordt verhoogd. Voor chirurgische patiënten zou een betere voorspelbaarheid chirurgen in staat stellen lenzen te selecteren die na de behandeling superieure visie -resultaten bieden. In de Optometry Clinic in de West of England Eye Unit is een database van meer dan 800 patiënten met glazen recepten en overeenkomstige cornea -scans samengesteld door de onderzoekers. Dit is een voldoende dataset om de voorspellingsnauwkeurigheid van machine learning -modellen (AI) van glazen metingen te trainen en te beoordelen met behulp van cornea -scanparameters als voorspellende variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keratoconus is een van de belangrijkste oorzaken van visuele beperkingen wereldwijd. De belangrijkste therapeutische opties omvatten cornea-verknoping, intracoreale ringsegmenten, penetrerende keratoplastiek en lamellaire keratoplastiek.
Keratoconus is een progressieve toestand met het begin in de kindertijd, wat resulteert in toenemende onregelmatigheid van cornea -vorm. De rol van het hoornvlies is om inkomend licht te breken om het op het netvlies te concentreren om een scherp beeld te produceren. Onregelmatigheid van het hoornvlies verlaagt dit beeld. Keratoconus ontwikkelt zich gedurende de tweede en derde decennia van het leven en stabiliseert meestal in het vierde decennium. Het leidt tot progressief verlies van het gezichtsvermogen. Wanneer vroegtijdig gedetecteerd, kan progressie worden gestopt of gestabiliseerd met collageen verknopingsbehandeling. Zodra de toestand vordert om de kwaliteit van het gezichtsvermogen te beïnvloeden, zijn rigide contactlenzen of chirurgische procedures vaak vereist voor correctie. Brilles en zachte contactlenzen zijn vaak onvoldoende vanwege de onregelmatige vorm van het hoornvlies in keratoconus.
Chirurgische benaderingen van keratoconus die geen cornea -transplantatie omvatten, omvatten implanteerbare Collamer -lenzen (ICL) of torische intraoculaire lenzen (Tiol). Er is weinig gepubliceerd bewijs over het gebruik van deze benaderingen, en er bestaat geen consensus met betrekking tot de omvang van astigmatisme om te corrigeren of de juiste as van astigmatisme om te selecteren.
Naast aberraties van lagere orde (zoals die corrigeerbaar zijn door bril, inclusief kortzichtigheid, langziendheid en astigmatisme), zijn aberraties van hogere orde aanwezig, die niet kunnen worden gecorrigeerd met een bril. Vanwege onregelmatig hoornvlies astigmatisme en aberraties van hogere orde, is nauwkeurige breking vaak een uitdaging bij patiënten met keratoconus. Ogen met keratoconus vertonen ongeveer vijf tot zes keer meer hogere orde aberraties dan normale ogen, met name verticale coma. De manifest brekingscilinder (de astigmatismecomponent in een bril -recept) omvat zowel regulier als onregelmatig astigmatisme. Bovendien verschilt de as van astigmatisme in het recept vaak aanzienlijk van de topometrische as afgeleid van driedimensionale cornea-beeldvorming. Bij het beheren van astigmatisme voor geschikte patiënten, zoals die welke implanteerbare Collamer -lenzen (ICL) of torische intraoculaire lenzen (TIOL) ontvangen, is het cruciaal om de vormfactoren die bijdragen aan de manifeste refractie beter te begrijpen. Verbeterd begrip kan helpen bij het effectiever neutraliseren van post-operatieve breking en een grotere voorspelbaarheid bereiken. Voor niet-chirurgische patiënten omvat het bepalen van het optimale glazen recept om de beste visiecorrectie te bereiken vaak een tijdrovend proef- en ere-proces. Verbeterde voorspelbaarheid kan de tijd verminderen die nodig is om het optimale recept te identificeren, waardoor de productiviteit en de patiëntenzorg wordt verbeterd.
Het doel van deze studie is om gegevens te gebruiken die al zijn verzameld van meer dan 800 patiënten om topografische elementen te vergelijken (driedimensionale modellering van cornea-vorm), zoals voorste en achterste krommingen en aberraties van hogere orde, naar subjectieve manifest astigmatisme (de hoeveelheid van astigmatisme in het bril Recept) in keratoconische ogen. De impact van de ernst van Keratoconus op de verschillen tussen deze methoden zal ook worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- West of England Eye Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een diagnose van keratoconus die topografie hebben gehad in de westen van Engeland Eye Unit met gelijktijdige manifeste breking.
Uitsluitingscriteria:
- Topografiescans van slechte kwaliteit.
- Geschiedenis van oculaire chirurgie.
- Leeftijd <16 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rootgemiddelde kwadratische fout (RMSE) van de voorspellingen van het machine learning -model voor het manifeste astigmatisme van de patiënt.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De primaire uitkomstmaat zal worden afgeleid van de regressieanalyse van machine learning, met demografische en keratometriewaarden die dienen als voorspellende variabelen (x) en het manifesteren van astigmatisme als de uitkomstvariabele (Y). Voor elke patiënt zal de vroegste Pentacam -scan die tijdens de studieperiode is geregistreerd, waarvoor op dezelfde dag een manifest astigmatisme -meting bestaat. |
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Shapley-waarden voor elke voorspellende variabele in het best presterende machine learning-model.
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Shapley -waarden bieden inzicht in het belang van elke variabele in de voorspellingen van het model. Deze benadering helpt bij het identificeren van de relaties tussen topografische factoren van het hoornvlies en het manifesteren van astigmatisme bij Keratoconus -patiënten. Deze waarden zullen worden gevonden tijdens de analyse van machine learning. Voor elke patiënt zal de vroegste Pentacam -scan die tijdens de studieperiode is geregistreerd, waarvoor op dezelfde dag een manifest astigmatisme -meting bestaat. |
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2304410
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .