Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manifeszt asztigmatizmus előrejelzése a keratoconus betegekben.

2025. január 27. frissítette: Harry Roberts, Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

A manifeszt asztigmatizmus előrejelzése a keratoconus betegekben: gépi tanulási megközelítés a szaruhártya topográfiájával.

Az emberi szem szaruhártyájának számos funkciója van. Átlátható, ha a fényt a szembe engedi, és alakja a bejövő fényt a retinára összpontosítja. A szaruhártya felelős a fókuszálás kétharmadáért, míg az emberi lencse a fennmaradó harmadikat.

A Keratoconus az élet második és harmadik évtizedében bekövetkező állapot, ahol a szaruhártya szabálytalan alakba esik. Ez a szabálytalanság csökkenti a látást a retinára összpontosító kép elmosódása miatt. Csak a részleges javulás érhető el a hagyományos szemüvegekkel, mivel a szaruhártya alakja szabálytalanná válik.

A keratoconusos betegek szemüveg -receptjei gyakran szignifikánsan különböznek a szaruhártya -mérésektől klinikai körülmények között. Az eltérés nagyságának és variabilitásának kiszámíthatósága rosszul érthető. Ennek eredményeként a legjobb látáskorrekció eléréséhez szükséges optimális szemüveg-recept meghatározása gyakran magában foglalja az időigényes próba- és hiba megközelítést. A jobb kiszámíthatóság csökkentheti az optimális szemüveg -recept azonosításához szükséges időt, ezáltal növelve a termelékenységet. A műtéti betegek esetében a jobb kiszámíthatóság lehetővé tenné a sebészek kiválasztását olyan lencsék kiválasztására, amelyek a kezelés után kiváló látási eredményeket biztosítanak. Az Anglia Eye Unit West of Anglia szem egységének optometriai klinikáján a vizsgálók több mint 800 poháros receptű és a megfelelő szaruhártya -szkenneléssel rendelkező adatbázist állítottak össze. Ez egy elegendő adatkészlet ahhoz, hogy a szemüveg -mérések gépi tanulási modelljeinek (AI) előrejelzési pontosságát (AI) kiképzzük és értékeljék, a szaruhártya -szkennelés paramétereinek prediktív változóként.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Keratoconus a látáskárosodás egyik vezető oka világszerte. Fő terápiás lehetőségei között szerepel a szaruhártya keresztkötése, az intrakornális gyűrűs szegmensek, a behatoló keratoplasztika és a lamelláris keratoplasztika.

A Keratoconus progresszív állapot, gyermekkori kezdetben, ami növeli a szaruhártya alakjának szabálytalanságát. A szaruhártya szerepe az, hogy törölje a bejövő fényt, hogy a retinára összpontosítsa, hogy éles képet hozzon létre. A szaruhártya szabálytalansága rontja ezt a képet. A Keratoconus az élet második és harmadik évtizedében fejlődik, és általában a negyedik évtizedben stabilizálódik. Ez progresszív látásvesztéshez vezet. Korai észlelés esetén a progresszió leállítható vagy stabilizálható a kollagén térhálósítással. Amint a állapot előrehaladt a látás minőségének rontására, a korrekcióhoz gyakran merev kontaktlencsék vagy műtéti eljárások szükségesek. A szemüveg és a lágy kontaktlencsék gyakran nem megfelelőek a szaruhártya keratoconusban történő szabálytalan alakja miatt.

A szaruhártya -transzplantációt nem magában foglaló keratoconus műtéti megközelítései közé tartoznak a beültethető kollámú lencsék (ICL) vagy a torikus intraokuláris lencsék (TIOL). Kevés közzétett bizonyíték van ezen megközelítések alkalmazásáról, és nem létezik konszenzus az astigmatizmus mértékével kapcsolatban, vagy az asztigmatizmus megfelelő tengelyét választja.

Az alacsonyabb rendű rendellenességek mellett (például a szemüveg által kijavítható, beleértve a rövidlátást, a hosszú látványosságot és az astigmatizmust), magasabb rendű rendellenességek vannak jelen, amelyeket nem lehet szemüveggel kijavítani. A szabálytalan szaruhártya asztigmatizmus és a magasabb rendű rendellenességek miatt a pontos refrakció gyakran kihívást jelent a keratoconusos betegeknél. A keratoconusos szemek kb. Öt-hatszor több magasabb rendű rendellenességet mutatnak, mint a normál szem, különösen a vertikális kóm. A nyilvánvaló töréshenger (az asztigmatizmus komponense a szemüveg receptjében) magában foglalja mind a szabályos, mind a szabálytalan astigmatizmust. Ezenkívül a vényköteles asztigmatizmus tengelye gyakran jelentősen különbözik a háromdimenziós szaruhártya képalkotásból származó topometrikus tengelytől. A megfelelő betegek, például a beültethető kollámer lencsék (ICL) vagy a torikus intraokuláris lencsék (TIOL) kezelésében az asztigmatizmus kezelése során elengedhetetlen, hogy jobban megértsük az alak tényezőit, amelyek hozzájárulnak a nyilvánvaló refrakcióhoz. A jobb megértés hatékonyabban elősegítheti a műtét utáni törés semlegesítését és a nagyobb kiszámíthatóság elérését. A nem műtéti betegek esetében az optimális szemüveg-recept meghatározása a legjobb látáskorrekció elérése érdekében gyakran időigényes kísérleti és hiba eljárást jelent. A jobb kiszámíthatóság csökkentheti az optimális recept azonosításához szükséges időt, ezáltal javítva a termelékenységet és a betegellátást.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy több mint 800 betegtől már összegyűjtött adatokat használjon a topográfiai elemek (a szaruhártya alakjának háromdimenziós modellezése), például az elülső és a hátsó görbületek és a magasabb rendű rendellenességek összehasonlításához, a szubjektív manifeszt asztigmatizmushoz (a mennyiségük mennyisége (mennyisége Astigmatizmus a szemüveg receptben) keratoconikus szemekben. A keratoconus súlyosságának e módszerek közötti különbségekre gyakorolt ​​hatását szintén ki kell értékelni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Keratoconus -betegek az angliai szem egységben, Exeter, Egyesült Királyság

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az összes olyan beteg, akinek diagnosztizálódik a keratoconus, akiknek topográfiája volt az Anglia nyugati szem egységén, egyidejűleg manifeszt refrakcióval.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz minőségű topográfia vizsgálat.
  • A szemműtét története.
  • Életkor <16 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi tanulási modell előrejelzéseinek gyökér átlagos négyzet hibája (RMSE) a beteg manifeszt asztigmatizmusára vonatkozó előrejelzéseinek.
Időkeret: Alapvonal

Az elsődleges eredménymérés a gépi tanulási regressziós elemzésből származik, a demográfiai és keratometriai értékek prediktív változóként szolgálnak (X), és a asztigmatizmust nyilatkoznak, mint az eredményváltozót (Y).

Minden betegnél a vizsgálati időszakban rögzített legkorábbi pentacam -vizsgálatot használják, amelyre ugyanazon a napon nyilvánvaló asztigmatizmus mérést kell használni.

Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Shapley értékek az egyes prediktív változókhoz a legjobban teljesítő gépi tanulási modellben.
Időkeret: Alapvonal

A Shapley értékek betekintést nyújtanak az egyes változók fontosságába a modell előrejelzéseiben. Ez a megközelítés segít azonosítani a szaruhártya topográfiai tényezői és a nyilatkozat asztigmatizmusát a keratoconus betegekben. Ezeket az értékeket a gépi tanulási elemzés során találják meg.

Minden betegnél a vizsgálati időszakban rögzített legkorábbi pentacam -vizsgálatot használják, amelyre ugyanazon a napon nyilvánvaló asztigmatizmus mérést kell használni.

Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A személyes azonosítható információk közzétételének elkerülése érdekében. Ehelyett az elemzett populáció összefoglaló statisztikáit elérhetővé teszik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel