- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06800352
Účinek olivového oleje a oleje na vyrážku
Zkoumání účinku olivového oleje a kentaury oleje při léčbě dermatitidy plenky
Přehled studie
Detailní popis
Odhaduje se, že dermatitida plenky má výskyt mezi 7% a 35%, ačkoli prevalence nelze stanovit právě proto, že není obvykle považována za nemoc rodičů a většina pacientů je léčena doma. Prevence dermatitidy plenky by měla být hlavním přístupem při léčbě a péči. Jakmile k tomu dojde, cílem léčby je urychlit hojení poškozené oblasti a zabránit jejímu šíření. Při prevenci a léčbě dermatitidy plenky se praktiky, jako je ventilace plenky dítěte, často mění plenku, udržuje oblast suchou, čištění vhodnými metodami, používáním bariérových krémů a pevně svázaní plenky, byly hlášeny jako prospěšné.
V literatuře byly při léčbě kojenců nalezeny studie využívající metody, jako je voda, bylinná krém (heřmánná krém, krém na Calendula, aloe vera), bariérový krém (oxid zinečnatý) a bylinná směs (med, včelí vosk, olivový olej) Mírná až střední dermatitida plenky. Bylo uvedeno, že míra dermatitidy plenky se bude i nadále zvyšovat, pokud rodiče nedostanou odpovídající informace o vhodné péči a které produkty jsou prospěšné nebo dokonce škodlivé. Závěrem lze říci, že dermatitida plenky je zdravotním problémem, který lze předcházet. V literatuře nebyla nalezena žádná studie hodnotící účinnost olivového oleje a kentaury oleje u plenkové dermatitidy. Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku olivového oleje a kentaury oleje při léčbě dermatitidy plenky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Turecko (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě má mírnou dermatitidu plenek podle stupnice hodnocení závažnosti dermatitidy plenky
- Dítě dostává léčbu antibiotik
- Dítě dostane další jídlo
- Dítě je mezi 6-18 měsíci
Kritéria pro vyloučení:
- Kojenci s mírnou nebo těžkou dermatitidou plenky podle stupnice závažnosti dermatitidy plenky
- Děti s otevřenými ranami na perineu,
- Děti s jakýmkoli kožním onemocněním
- Děti, které používají bariérové krémy nebo speciální oleje v rutinní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace olivového oleje
Stupeň dermatitidy plenky bude vyhodnocen před a po zákroku (72 hodin po prvním postupu) pomocí „nekomplikované stupnice závažnosti dermatitidy plenky u kojenců“.
Po čištění perineum, jak je popsáno matkám, budou požádány, aby na perineum nanášeli olivový olej čtyřikrát denně, pokaždé 1 cc.
|
Stupeň dermatitidy plenky u dětí bude vyhodnocen před a po zákroku (72 hodin po prvním postupu) pomocí „nekomplikované stupnice závažnosti dermatitidy dermatitidy u kojenců (UNDDC)“.
Matky budou požádány, aby si uzly své děti bavlněnou vlnou namočenou čistou vodou.
|
|
Experimentální: Aplikace oleje kentaury
Stupeň dermatitidy plenky u kojenců bude vyhodnocen před a po zákroku (72 hodin po prvním postupu) pomocí „nekomplikované stupnice závažnosti dermatitidy plenky u kojenců“.
Po vyčištění perineum, jak je popsáno matkám, budou požádány, aby na perineum použili olej k perineu čtyřikrát denně, pokaždé 1 cc.
|
Stupeň dermatitidy plenky u dětí bude vyhodnocen před a po zákroku (72 hodin po prvním postupu) pomocí „nekomplikované stupnice závažnosti dermatitidy dermatitidy u kojenců (UNDDC)“.
Matky budou požádány, aby si uzly své děti bavlněnou vlnou namočenou čistou vodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výsledku
Časové okno: 1 rok
|
Výsledná opatření pro sociodemografická data studie budou shromážděna pomocí „úvodního informačního formuláře“, která zahrnuje otázky týkající se charakteristik identifikačních charakteristik dítěte, jako je pohlaví, věk, výška, hmotnost a péči o plenky. Dalším výsledkem, který má být použit ve studii, je „nekomplikovaná stupnice závažnosti dermatitidy plenky u kojenců“, která bude použita k hodnocení závažnosti dermatitidy plenky u kojenců. Nekomplikovaná stupnice hodnocení závažnosti plenky u kojenců: nejnižší skóre, které lze získat z stupnice sestávající z celkem čtyři položky, je nula a nejvyšší skóre je šest. Minimální a maximální skóre, které lze získat z každé položky, jsou 0-3 body za závažnost erytém nebo podrážděné položky, 0-1 bod pro stupeň položky dermatitidy plenky, 0-1 bod pro papules a pustules a 0 -1 bod pro položku otevřené kůže. S rostoucí skóre na stupnici se zvyšuje také stupeň dermatitidy plenky |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Vrchní vyšetřovatel: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Vrchní vyšetřovatel: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Vrchní vyšetřovatel: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plenková dermatitida
-
University of Split, School of MedicineNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis DráždivýChorvatsko
-
Copenhagen University Hospital at HerlevUkončenoDiabetes typu 1 | Kontakt Dermatitis DráždivýDánsko
-
Hospices Civils de LyonNáborKontaktujte dermatitidu | Kontakt Dermatitis Dráždivý | Kontaktní dermatitida, alergickáFrancie
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor