- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800352
Влияние оливкового масла и нефти -центари на сыпь
Исследование влияния оливкового масла и нефти на ценность при лечении дерматита подгузника
Обзор исследования
Подробное описание
По оценкам, дерматит подгузник имеет частоту от 7% до 35%, хотя распространенность не может быть определена именно потому, что родители обычно не рассматриваются как заболевание, а большинство пациентов получают лечение дома. Профилактика подгузника дерматит должен быть основным подходом в лечении и уходе. Как только это произойдет, цель лечения состоит в том, чтобы ускорить заживление поврежденной области и предотвратить ее распространение. При профилактике и лечении дерматита подгузника такие практики, как вентиляция подгузника ребенка, часто изменение подгузника, поддержание сухой области, чистка соответствующими методами, использование барьеров и не привязывать подгузник, было полезно, как сообщалось, были полезны.
В литературе исследования с использованием таких методов, как вода, растительные сливки (ромашник, крем календулы, крем алоэ вера), барьерный крем (оксид цинка) и травяная смесь (мед, пчелиный воск, оливковое масло) были обнаружены в лечении младенцев с от легкого до умеренного подгузника дерматит. Было заявлено, что показатели дерматита подгузника будут продолжать расти, если родителям не будет предоставлена адекватная информация о соответствующей помощи и какие продукты полезны или даже вредны. В заключение, подгузник дерматит является проблемой для здоровья. Ни одно исследование, оценивающее эффективность оливкового масла и центрального масла при дерматите подгузника, не было обнаружено в литературе. Это исследование будет проведено для изучения влияния оливкового масла и нефти -центрари на лечение дерматита подгузника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция (Туркие)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок имеет мягкий дерматит подгузник в соответствии с шкалой тяжести тяжести дерматита подгузника
- Ребенок получает антибиотики
- Ребенок получает дополнительную еду
- Ребенок-между 6-18 месяцами
Критерии исключения:
- Младенцы с умеренным или тяжелым дерматитом подгузника в соответствии со шкалой тяжести дерматита подгузника
- Дети с открытыми ранами на промежности,
- Младенцы с любыми кожными заболеваниями
- Младенцы, которые используют барьерные кремы или специальные масла в обычном уходе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение оливкового масла
Степень дерматита подгузника будет оцениваться до и после процедуры (через 72 часа после первой процедуры) с использованием «несложной шкалы тяжести дерматита с дерматитом у младенцев».
После очистки промежности, как описано матерям, им будет предложено нанести оливковое масло на промежность четыре раза в день, 1 куб. См каждый раз.
|
Степень дерматита подгузника детей будет оценена до и после процедуры (через 72 часа после первой процедуры) с использованием «несложной шкалы тяжести тяжести дерматита у младенцев (UNDDCS)».
Матерям попросят подгузник своих детей с помощью ваты, пропитанной чистой водой.
|
|
Экспериментальный: Кентари нефть
Степень дерматита подгузника младенцев будет оценена до и после процедуры (через 72 часа после первой процедуры) с использованием «несложной шкалы тяжести тяжести дерматита у младенцев».
После очистки промежности, как описано матерям, им будет предложено применять масло Centaury на промежность четыре раза в день, 1 куб. См каждый раз.
|
Степень дерматита подгузника детей будет оценена до и после процедуры (через 72 часа после первой процедуры) с использованием «несложной шкалы тяжести тяжести дерматита у младенцев (UNDDCS)».
Матерям попросят подгузник своих детей с помощью ваты, пропитанной чистой водой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результата
Временное ограничение: 1 год
|
Измерения результатов для социально -демографических данных исследования будут собраны с использованием «вводной информации», которая включает в себя вопросы об идентифицирующих характеристиках младенца, таких как пол, возраст, рост, вес и подгузник. Другим показателем результата, который будет использоваться в исследовании, является «несложная шкала тяжести тяжести дерматита у младенцев», которая будет использоваться для оценки тяжести дерматита подгузника у детей. Несложная шкала тяжести тяжести дерматита у младенцев: самый низкий балл, который может быть получен из шкалы, состоящей из четырех элементов, равна нулю, а самый высокий балл составляет шесть. Минимальные и максимальные оценки, которые могут быть получены из каждого элемента, составляют 0-3 баллов для серьезности эритемы или предмета раздражения, 0-1 точки для степени элемента дерматита подгузника, 0-1 точка для папул и элемента пустул и 0. -1 точка для открытой кожи. По мере увеличения показателя по шкале степень дерматита подгузника также увеличивается |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Главный следователь: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Главный следователь: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Главный следователь: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Главный следователь: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .