- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06800352
Effekten af olivenolie og centauriolie på udslæt
Undersøgelse af virkningen af olivenolie og centauriolie i håndteringen af ble dermatitis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ble dermatitis vurderes at have en forekomst på mellem 7% og 35%, selvom forekomsten ikke kan bestemmes netop fordi den normalt ikke ses som en sygdom af forældre, og de fleste patienter behandles derhjemme. Forebyggelse af ble dermatitis bør være den vigtigste tilgang til behandling og pleje. Når det forekommer, er målet med behandlingen at fremskynde helingen af det beskadigede område og forhindre dets spredning. Ved forebyggelse og behandling af ble dermatitis er praksis såsom ventilering af babyens ble, ændring af bleen ofte, at holde området tørt, rengøring med passende metoder, ved hjælp af barrierecremer og ikke binde bleen tæt er rapporteret at være fordelagtigt.
I litteraturen blev undersøgelser ved hjælp af metoder såsom vand, urtecreme (kamillecreme, calendula -fløde, aloe vera -fløde), barrierecreme (zinkoxid) og urteblanding (honning, bivoks, olivenolie) fundet i behandlingen af spædbørn med mild til moderat ble dermatitis. Det er blevet oplyst, at hastighederne for ble dermatitis vil fortsætte med at stige, hvis forældrene ikke får tilstrækkelig information om passende pleje, og hvilke produkter der er gavnlige eller endda skadelige. Afslutningsvis er ble dermatitis et forebyggeligt sundhedsmæssigt problem. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse af effektiviteten af olivenolie og centaury olie i ble dermatitis i litteraturen. Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge virkningen af olivenolie og centaury olie i håndteringen af ble dermatitis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkiet (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Babyen har mild ble dermatitis i henhold til bleerdermatitis sværhedsgradskalaen
- Babyen får antibiotikabehandling
- Babyen får yderligere mad
- Babyen er mellem 6-18 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med moderat eller svær bleerdermatitis i henhold til Diaper dermatitis sværhedsgradskala
- Babyer med åbne sår på perineum,
- Babyer med enhver hudsygdom
- Babyer, der bruger barrierecremer eller specielle olier i rutinemæssig pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Olivenoliepåføring
Graden af bledermatitis vil blive evalueret før og efter proceduren (72 timer efter den første procedure) ved anvendelse af 'ukompliceret ble dermatitis sværhedsgradskala hos spædbørn'.
Efter rengøring af perineum som beskrevet for mødrene, bliver de bedt om at anvende olivenolie på perineum fire gange om dagen, 1 cc hver gang.
|
Graden af ble dermatitis af babyerne vil blive evalueret før og efter proceduren (72 timer efter den første procedure) ved anvendelse af 'ukompliceret ble dermatitis sværhedsgradskala i babyer (UNDDC'er)'.
Mødre bliver bedt om at ble deres babyer med bomuldsuld gennemvædet med klart vand.
|
|
Eksperimentel: Centaury Oil -anvendelse
Graden af bledermatitis af spædbørnene evalueres før og efter proceduren (72 timer efter den første procedure) ved anvendelse af 'ukompliceret ble dermatitis sværhedsgradskala hos spædbørn'.
Efter rengøring af perineum som beskrevet for mødrene, bliver de bedt om at anvende centaury olie på perineum fire gange om dagen, 1 cc hver gang.
|
Graden af ble dermatitis af babyerne vil blive evalueret før og efter proceduren (72 timer efter den første procedure) ved anvendelse af 'ukompliceret ble dermatitis sværhedsgradskala i babyer (UNDDC'er)'.
Mødre bliver bedt om at ble deres babyer med bomuldsuld gennemvædet med klart vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmålinger
Tidsramme: 1 år
|
Resultatforanstaltningerne for de sociodemografiske data fra undersøgelsen indsamles ved hjælp af 'indledende informationsformularen', der inkluderer spørgsmål om spædbarnets identificerende egenskaber såsom køn, alder, højde, vægt og bleepleje. Det andet resultatmål, der skal bruges i undersøgelsen, er den 'ukomplicerede ble dermatitis sværhedsgradskala hos spædbørn', som vil blive brugt til at bedømme sværhedsgraden af bledermatitis hos spædbørn. Ukompliceret ble dermatitis sværhedsgradskala hos spædbørn: Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, der består af i alt fire poster, er nul og den højeste score er seks. De minimale og maksimale scoringer, der kan opnås fra hvert emne, er 0-3 point for sværhedsgraden af erytem eller irritationsemne, 0-1 point for graden af ble dermatitis vare, 0-1 point for papler og pustules vare og 0 -1 point for den åbne hudartikel. Efterhånden som scoringen på skalaen øges, øges graden af ble dermatitis også |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Ledende efterforsker: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Ledende efterforsker: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Ledende efterforsker: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Ledende efterforsker: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ble Dermatitis
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Dicle UniversityAfsluttetBle DermatitisTyrkiet (Türkiye)
-
University of Split, School of MedicineRekrutteringKontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis LokalirriterendeKroatien
-
Sakarya UniversityAfsluttet
-
BayerAfsluttet
-
University of the PhilippinesCalmoseptine, Inc.AfsluttetBle DermatitisFilippinerne
-
University MariborRekruttering
-
TriHealth Inc.Tilmelding efter invitationBle DermatitisForenede Stater
-
Genesis Health SystemAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Linda FuAvadim Technologies, Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Kontrollere
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater