- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800352
O efeito do azeite e do óleo de centanura na erupção cutânea
Investigação do efeito de azeite e óleo de centaury no tratamento da dermatite fralda
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estima -se que a dermatite da fralda tenha uma incidência entre 7% e 35%, embora a prevalência não possa ser determinada com precisão porque geralmente não é vista como uma doença pelos pais e a maioria dos pacientes é tratada em casa. A prevenção da dermatite fralda deve ser a principal abordagem no tratamento e cuidados. Uma vez que ocorre, o objetivo do tratamento é acelerar a cicatrização da área danificada e impedir sua propagação. Na prevenção e tratamento da dermatite fralda, práticas como ventilação da fralda do bebê, trocando a fralda com frequência, mantendo a área seca, limpando com métodos apropriados, usando cremes de barreira e não amarrando a fralda firmemente foi relatada como benéfica.
Na literatura, estudos usando métodos como água, creme de ervas (creme de camomila, creme de calendula, creme de aloe vera), creme de barreira (óxido de zinco) e mistura de ervas (mel, cera de abelha, azeite) foram encontrados no tratamento de bebês com Dermatite fralda leve a moderada. Foi afirmado que as taxas de dermatite fralda continuarão aumentando se os pais não receberem informações adequadas sobre os cuidados apropriados e quais produtos são benéficos ou até prejudiciais. Em conclusão, a dermatite da fralda é um problema de saúde evitável. Nenhum estudo que avalia a eficácia do azeite e do óleo de centaury na dermatite fralda foi encontrado na literatura. Este estudo será realizado para examinar o efeito do azeite e do óleo de centaury no tratamento da dermatite fralda.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mardin, Turquia (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O bebê tem dermatite leve de fraldas de acordo com a escala de classificação de gravidade da dermatite fralda
- O bebê recebe tratamento de antibióticos
- O bebê recebe comida adicional
- O bebê tem entre 6 e 18 meses
Critérios de exclusão:
- Bebês com dermatite de fraldas moderada ou grave de acordo com a escala de classificação de gravidade da dermatite fralda
- Bebês com feridas abertas no períneo,
- Bebês com qualquer doença de pele
- Bebês que usam cremes de barreira ou óleos especiais em cuidados de rotina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de azeite
O grau de dermatite da fralda será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês'.
Depois de limpar o períneo, conforme descrito para as mães, eles serão solicitados a aplicar o azeite no períneo quatro vezes por dia, 1 cc de cada vez.
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O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês (UNDDCs)'.
As mães serão solicitadas a fraldar seus bebês com algodão embebido em água clara.
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Experimental: Aplicação de petróleo Centaury
O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações não complicada em bebês'.
Depois de limpar o períneo, conforme descrito para as mães, eles serão solicitados a aplicar o petróleo de Centaury ao Perineum quatro vezes por dia, 1 cc de cada vez.
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O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês (UNDDCs)'.
As mães serão solicitadas a fraldar seus bebês com algodão embebido em água clara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de resultado
Prazo: 1 ano
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As medidas de resultado para os dados sociodemográficas do estudo serão coletadas usando o 'Formulário de Informações Introdutórias', que inclui perguntas sobre as características de identificação da criança, como sexo, idade, altura, peso e cuidados com fraldas. A outra medida de desfecho a ser usada no estudo é a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês', que será usada para avaliar a gravidade da dermatite da fralda em bebês. Escala de classificação de gravidade da dermatite de fraldas não complicada em bebês: a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala que consiste em um total de quatro itens é zero e a pontuação mais alta é de seis. As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas de cada item são de 0 a 3 pontos para a gravidade do eritema ou item de irritação, ponto de 0-1 para o grau de dermatite de fraldas, ponto de 0-1 para o item de Papules and Pustules e 0 -1 Ponto para o item de pele aberta. À medida que a pontuação na escala aumenta, o grau de dermatite fralda também aumenta |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Investigador principal: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Investigador principal: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Investigador principal: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Investigador principal: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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