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O efeito do azeite e do óleo de centanura na erupção cutânea

23 de dezembro de 2025 atualizado por: HASRET YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Harran University

Investigação do efeito de azeite e óleo de centaury no tratamento da dermatite fralda

A dermatite fralda é um problema de saúde evitável. Nenhum estudo que avalia a eficácia do óleo de centaury na dermatite fralda foi encontrado na literatura. Este estudo será realizado para investigar o efeito do azeite e do óleo de centaury no tratamento da dermatite fralda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima -se que a dermatite da fralda tenha uma incidência entre 7% e 35%, embora a prevalência não possa ser determinada com precisão porque geralmente não é vista como uma doença pelos pais e a maioria dos pacientes é tratada em casa. A prevenção da dermatite fralda deve ser a principal abordagem no tratamento e cuidados. Uma vez que ocorre, o objetivo do tratamento é acelerar a cicatrização da área danificada e impedir sua propagação. Na prevenção e tratamento da dermatite fralda, práticas como ventilação da fralda do bebê, trocando a fralda com frequência, mantendo a área seca, limpando com métodos apropriados, usando cremes de barreira e não amarrando a fralda firmemente foi relatada como benéfica.

Na literatura, estudos usando métodos como água, creme de ervas (creme de camomila, creme de calendula, creme de aloe vera), creme de barreira (óxido de zinco) e mistura de ervas (mel, cera de abelha, azeite) foram encontrados no tratamento de bebês com Dermatite fralda leve a moderada. Foi afirmado que as taxas de dermatite fralda continuarão aumentando se os pais não receberem informações adequadas sobre os cuidados apropriados e quais produtos são benéficos ou até prejudiciais. Em conclusão, a dermatite da fralda é um problema de saúde evitável. Nenhum estudo que avalia a eficácia do azeite e do óleo de centaury na dermatite fralda foi encontrado na literatura. Este estudo será realizado para examinar o efeito do azeite e do óleo de centaury no tratamento da dermatite fralda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O bebê tem dermatite leve de fraldas de acordo com a escala de classificação de gravidade da dermatite fralda
  • O bebê recebe tratamento de antibióticos
  • O bebê recebe comida adicional
  • O bebê tem entre 6 e 18 meses

Critérios de exclusão:

  • Bebês com dermatite de fraldas moderada ou grave de acordo com a escala de classificação de gravidade da dermatite fralda
  • Bebês com feridas abertas no períneo,
  • Bebês com qualquer doença de pele
  • Bebês que usam cremes de barreira ou óleos especiais em cuidados de rotina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de azeite
O grau de dermatite da fralda será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês'. Depois de limpar o períneo, conforme descrito para as mães, eles serão solicitados a aplicar o azeite no períneo quatro vezes por dia, 1 cc de cada vez.
O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês (UNDDCs)'. As mães serão solicitadas a fraldar seus bebês com algodão embebido em água clara.
Experimental: Aplicação de petróleo Centaury
O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações não complicada em bebês'. Depois de limpar o períneo, conforme descrito para as mães, eles serão solicitados a aplicar o petróleo de Centaury ao Perineum quatro vezes por dia, 1 cc de cada vez.
O grau de dermatite das fraldas dos bebês será avaliado antes e após o procedimento (72 horas após o primeiro procedimento) usando a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês (UNDDCs)'. As mães serão solicitadas a fraldar seus bebês com algodão embebido em água clara.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de resultado
Prazo: 1 ano

As medidas de resultado para os dados sociodemográficas do estudo serão coletadas usando o 'Formulário de Informações Introdutórias', que inclui perguntas sobre as características de identificação da criança, como sexo, idade, altura, peso e cuidados com fraldas.

A outra medida de desfecho a ser usada no estudo é a 'escala de classificação de gravidade da dermatite sem complicações em bebês', que será usada para avaliar a gravidade da dermatite da fralda em bebês.

Escala de classificação de gravidade da dermatite de fraldas não complicada em bebês: a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala que consiste em um total de quatro itens é zero e a pontuação mais alta é de seis. As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas de cada item são de 0 a 3 pontos para a gravidade do eritema ou item de irritação, ponto de 0-1 para o grau de dermatite de fraldas, ponto de 0-1 para o item de Papules and Pustules e 0 -1 Ponto para o item de pele aberta. À medida que a pontuação na escala aumenta, o grau de dermatite fralda também aumenta

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
  • Investigador principal: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
  • Investigador principal: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
  • Investigador principal: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
  • Investigador principal: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRU-VSYO-HYSA-2024/139

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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