- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800352
Die Auswirkung von Olivenöl und Zentäureöl auf Ausschlag
Untersuchung der Auswirkung von Olivenöl und Zentäureöl bei der Behandlung von Windeldermatitis
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird geschätzt, dass Windeldermatitis eine Inzidenz zwischen 7% und 35% aufweist, obwohl die Prävalenz nicht genau bestimmt werden kann, weil sie normalerweise nicht als Krankheit von Eltern angesehen wird und die meisten Patienten zu Hause behandelt werden. Die Vorbeugung einer Windeldermatitis sollte der Hauptansatz bei der Behandlung und Pflege sein. Sobald es auftritt, ist das Ziel der Behandlung, die Heilung des beschädigten Bereichs zu beschleunigen und seine Ausbreitung zu verhindern. Bei der Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis wie Lüftung der Windel des Babys, der Häufigkeit des Windelns, des Haltens der Fläche, der Reinigung mit geeigneten Methoden, der Verwendung von Barrierecremes und der Nichtbindung der Windel dicht als vorteilhaft.
In der Literik Leichte bis mittelschwere Windeldermatitis. Es wurde festgestellt, dass die Windelquoten weiter zunehmen werden, wenn Eltern keine angemessenen Informationen über angemessene Pflege erhalten und welche Produkte vorteilhaft oder sogar schädlich sind. Zusammenfassend ist eine Windeldermatitis ein vermeidbares Gesundheitsproblem. In der Literatur wurde keine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Olivenöl und Zentäumöl bei Windeldermatitis gefunden. Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung von Olivenöl und Zentäureöl bei der Behandlung von Windeldermatitis zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mardin, Türkei (türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Baby hat eine leichte Windeldermatitis gemäß der Windel Dermatitis Schweregrad -Bewertungsskala
- Das Baby erhält Antibiotikabehandlung
- Das Baby bekommt zusätzliches Essen
- Das Baby ist zwischen 6 und 18 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit mittelschwerer oder schwerer Windeldermatitis gemäß der Windel Dermatitis Schweregrad -Bewertungsskala
- Babys mit offenen Wunden am Perineum,
- Babys mit einer Hautkrankheit
- Babys, die Barrierescremes oder spezielle Öle in der routinemäßigen Pflege verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Olivenölanwendung
Der Grad der Windel Dermatitis wird vor und nach dem Eingriff (72 Stunden nach dem ersten Verfahren) unter Verwendung der „Unkomplizierten Windeldermatitis -Schweregrad -Bewertungsskala bei Säuglingen“ bewertet.
Nach dem Reinigen des Perineums, wie sie den Müttern beschrieben haben, werden sie gebeten, Olivenöl viermal täglich auf das Perineum aufzutragen, 1 ccm jedes Mal.
|
Der Grad der Windel Dermatitis der Babys wird vor und nach dem Eingriff (72 Stunden nach dem ersten Verfahren) unter Verwendung der "Unkomplizierten Windel Dermatitis -Schweregradskala bei Babys (UNDDCs)" bewertet.
Die Mütter werden gebeten, ihre Babys mit mit klarem Wasser getränkten Baumwollwatte zu windeln.
|
|
Experimental: Zentäleölanwendung
Der Grad der Windeldermatitis der Säuglinge wird vor und nach dem Eingriff (72 Stunden nach dem ersten Verfahren) unter Verwendung der „Unkomplizierten Windel Dermatitis -Schweregrade bei Säuglingen“ bewertet.
Nach dem Reinigen des Perineums, wie sie den Müttern beschrieben haben, werden sie gebeten, ein Zentäureöl viermal täglich auf das Perineum aufzutragen, 1 CC, jedes Mal.
|
Der Grad der Windel Dermatitis der Babys wird vor und nach dem Eingriff (72 Stunden nach dem ersten Verfahren) unter Verwendung der "Unkomplizierten Windel Dermatitis -Schweregradskala bei Babys (UNDDCs)" bewertet.
Die Mütter werden gebeten, ihre Babys mit mit klarem Wasser getränkten Baumwollwatte zu windeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnismaßnahmen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Ergebnismaße für die soziodemografischen Daten der Studie werden unter Verwendung des „Einführungsinformationsformulars“ erfasst, das Fragen zur identifizierenden Merkmale des Kindes wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Windelversorgung enthält. Die andere in der Studie verwendete Ergebnismaßnahme ist die „unkomplizierte Windel Dermatitis -Schweregrad -Bewertungsskala bei Säuglingen“, die zur Bewertung der Schwere der Windeldermatitis bei Säuglingen verwendet wird. Unkomplizierte Windel Dermatitis Schweregrad -Bewertungsskala bei Säuglingen: Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala bestehen, die aus insgesamt vier Elementen besteht, ist Null und die höchste Punktzahl beträgt sechs. Die minimalen und maximalen Bewertungen, die aus jedem Artikel erhalten werden können -1 Punkt für den offenen Hautartikel. Wenn der Score auf der Skala zunimmt, nimmt auch der Grad der Windeldermatitis zu |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Hauptermittler: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Hauptermittler: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Hauptermittler: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Hauptermittler: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Windeldermatitis
-
BayerAbgeschlossen
-
MC2 TherapeuticsAbgeschlossenPhototoxizitätVereinigte Staaten
-
Michele SayagAbgeschlossenPrävention von Phototoxizitäten bei Patienten, die sich einer Behandlung mit Vemurafenib unterziehenPhototoxizitätFrankreich
-
Steven BakerAbgeschlossenKontaktdermatitis der HandVereinigte Staaten
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerJapan
-
Herbarium Laboratorio Botanico LtdaAbgeschlossen
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesZurückgezogenInkontinenz-assoziierte Dermatitis | Windelausschlag | PhotobiomodulationstherapieBrasilien
Klinische Studien zur Kontrolle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetEmpfängnisverhütung | Nutzung des Gesundheitswesens | Verwendung von VerhütungsmittelnVereinigte Staaten
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenInaktivitätVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 1Frankreich
-
Medical University of South CarolinaMedtronic; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine & Urogenital ReconstructionRekrutierung
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandAbgeschlossenVerhaltensstörungen bei Kindern | Selbstmord und SelbstverletzungVereinigte Staaten
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumAnmeldung auf EinladungSuizidgedanken | AngstempfindlichkeitVereinigte Staaten
-
W.L.Gore & AssociatesAbgeschlossenThoraxerkrankungenSchweden, Niederlande, Spanien, Deutschland, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Italien