- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800352
Oliiviöljyn ja kestaisen öljyn vaikutus ihottumaan
Oliiviöljyn ja kentauryöljyn vaikutuksen tutkiminen vaippa -dermatiitin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaippa -dermatiitin arvioidaan olevan 7 - 35%: n esiintyvyys, vaikka esiintyvyyttä ei voida määrittää tarkalleen siksi, että vanhemmat eivät yleensä näe sitä sairautena ja suurin osa potilaista hoidetaan kotona. Vaippa -ihottuman ehkäisyn tulisi olla tärkein lähestymistapa hoidossa ja hoidossa. Kun se tapahtuu, hoidon tavoitteena on nopeuttaa vaurioituneen alueen paranemista ja estää sen leviäminen. Vaippa dermatiitin ehkäisyssä ja hoidossa käytännöt, kuten vauvan vaipan tuulettaminen, vaipan muuttaminen usein, alueen pitäminen kuivana, puhdistuksen avulla sopivilla menetelmillä, estevoiteiden käyttäminen ja vaipan sitominen tiukasti on ilmoitettu olevan hyödyllinen.
Kirjallisuudessa tutkimuksia, joissa käytettiin menetelmiä, kuten vettä, yrttivoidetta (kamomillavoide, kalenterikerma, aloe vera -voide), estevoidetta (sinkkioksidia) ja yrttiseosta (hunaja, mehiläisvaha, oliiviöljy) löydettiin pikkulasten käsittelystä. Lievä tai kohtalainen vaippa -dermatiitti. On todettu, että vaippa -dermatiitin määrä kasvaa edelleen, jos vanhemmille ei anneta riittävää tietoa asianmukaisesta hoidosta ja mitkä tuotteet ovat hyödyllisiä tai jopa haitallisia. Yhteenvetona voidaan todeta, että vaippa -dermatiitti on ehkäisevä terveysongelma. Kirjallisuudessa ei havaittu tutkimusta oliiviöljyn ja ketauriaöljyn tehokkuutta vaippa -dermatiitissa. Tämä tutkimus tehdään oliiviöljyn ja kentauryöljyn vaikutuksen tutkimiseksi vaippa -dermatiitin hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvalla on lievä vaippa -dermatiitti vaipan ihottuman vakavuusasteikon mukaan
- Vauva saa antibioottihoitoa
- Vauva saa ylimääräistä ruokaa
- Vauva on 6-18 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on kohtalainen tai vaikea vaippa -dermatiitti vaipan dermatiitin vakavuusasteikon mukaan
- Vauvat, joilla on avoimia haavoja perineumissa,
- Vauvat, joilla on ihosairaus
- Vauvat, jotka käyttävät estevoiteita tai erityisiä öljyjä rutiinihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oliiviöljyn levitys
Vaippa -dermatiitin aste arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (72 tuntia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) käyttämällä 'mutkista vaipan dermatiitin vakavuusasteikkoa imeväisillä'.
Kun äideille on kuvattu perineumin puhdistaminen, heitä pyydetään levittämään oliiviöljyä perineumiin neljä kertaa päivässä, 1 cm3 joka kerta.
|
Vauvojen vaippa -dermatiitin aste arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (72 tuntia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) käyttämällä 'mutkattomia vaippa -dermatiitin vakavuusasteikkoa vauvoissa (UNDDCS).
Äitiä pyydetään vaippaamaan vauvat puuvillavillalla, joka on kastettu kirkkaalla vedellä.
|
|
Kokeellinen: Öljyn levitys
Vauvojen vaippa -dermatiitin aste arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (72 tuntia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) käyttämällä "mutkistamatonta vaippa -dermatiitin vakavuusasteikkoa imeväisillä".
Kun äideille on kuvattu perineumin puhdistaminen, heitä pyydetään levittämään ketaaöljyä perineumiin neljä kertaa päivässä, 1 cc joka kerta.
|
Vauvojen vaippa -dermatiitin aste arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen (72 tuntia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen) käyttämällä 'mutkattomia vaippa -dermatiitin vakavuusasteikkoa vauvoissa (UNDDCS).
Äitiä pyydetään vaippaamaan vauvat puuvillavillalla, joka on kastettu kirkkaalla vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopputulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkimuksen sosiodemografisten tietojen lopputulosmittaukset kerätään käyttämällä 'johdantotietolomaketta', joka sisältää kysymyksiä lapsen tunnistusominaisuuksista, kuten sukupuoli, ikä, korkeus, paino- ja vaippahoito. Toinen tutkimuksessa käytettävä tulosmitta on 'mutkistamaton vaippa -dermatiitin vakavuusasteikko imeväisillä', jota käytetään imeväisten vaippien dermatiitin vakavuuden arviointiin. Vaihtomaton vaippa -dermatiitin vakavuusasteikko imeväisillä: Alhaisin pistemäärä, joka voidaan saada neljästä tuotteesta koostuvasta asteikosta, on nolla ja korkein pistemäärä on kuusi. Jokaiselta tuotteesta saadut minimi- ja enimmäispisteet ovat 0-3 pistettä punoitus- tai ärsytyskohteen vakavuudesta, 0-1 pisteen vaippa-dermatiittituotteen asteelle, 0-1 pisteen papuleille ja pustules-kohteelle ja 0 -1 Piste avoimelle ihotuotteelle. Asteikon pistemäärän noustessa myös vaippa -dermatiitin aste kasvaa |
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Päätutkija: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Päätutkija: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Päätutkija: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Päätutkija: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .