- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06800352
Effekten av olivenolje og centaury olje på utslett
Undersøkelse av effekten av olivenolje og centaury olje i behandlingen av bleie dermatitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bleie dermatitt anslås å ha en forekomst på mellom 7% og 35%, selv om utbredelsen ikke kan bestemmes nettopp fordi den vanligvis ikke blir sett på som en sykdom av foreldre og de fleste pasienter blir behandlet hjemme. Forebygging av bleie dermatitt bør være den viktigste tilnærmingen i behandling og omsorg. Når det oppstår, er målet med behandlingen å fremskynde helbredelsen av det skadede området og forhindre spredning. I forebygging og behandling av bleie dermatitt, har praksis som å ventilere babyens bleie, skifte bleie ofte, holde området tørr, rengjøre med passende metoder, bruke barrierekremer og ikke knytte bleien tett er rapportert å være fordelaktig.
I litteraturen ble studier som bruker metoder som vann, urtekrem (kamillekrem, calendula krem, aloe vera krem), barriere krem (sinkoksid) og urteblanding (honning, bivoks, olivenolje) funnet i behandlingen av spedbarn med mild til moderat bleie dermatitt. Det er uttalt at frekvensene av bleie dermatitt vil fortsette å øke hvis foreldre ikke får tilstrekkelig informasjon om passende omsorg og hvilke produkter som er gunstige eller til og med skadelige. Avslutningsvis er bleie dermatitt et forebyggbart helseproblem. Ingen studier som evaluerte effektiviteten av olivenolje og centaury olje ved bleie dermatitt ble funnet i litteraturen. Denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av olivenolje og Centaury -olje i behandlingen av bleie dermatitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkia (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Babyen har mild bleie dermatitt i henhold til bleie dermatitt alvorlighetsgradskala
- Babyen får antibiotikabehandling
- Babyen får ekstra mat
- Babyen er mellom 6-18 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Spedbarn med moderat eller alvorlig bleie dermatitt i henhold til bleie dermatitt alvorlighetsgradskala
- Babyer med åpne sår på perineum,
- Babyer med hudsykdommer
- Babyer som bruker barrierekremer eller spesielle oljer i rutinemessig pleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Olivenoljepåføring
Graden av bleie dermatitt vil bli evaluert før og etter inngrepet (72 timer etter den første prosedyren) ved bruk av den 'ukompliserte bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos spedbarn'.
Etter å ha rengjør perineum som beskrevet for mødrene, vil de bli bedt om å påføre olivenolje på perineum fire ganger om dagen, 1 cc hver gang.
|
Graden av bleie dermatitt av babyene vil bli evaluert før og etter inngrepet (72 timer etter den første prosedyren) ved å bruke den 'ukompliserte bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos babyer (UNDDC)'.
Mødre vil bli bedt om åie babyene sine med bomullsull gjennomvåt med klart vann.
|
|
Eksperimentell: Centaury Oil Application
Graden av bleie dermatitt hos spedbarn vil bli evaluert før og etter inngrepet (72 timer etter den første prosedyren) ved bruk av den 'ukompliserte bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos spedbarn'.
Etter å ha rengjør perineum som beskrevet for mødrene, vil de bli bedt om å bruke Centaury Oil på Perineum fire ganger om dagen, 1 cc hver gang.
|
Graden av bleie dermatitt av babyene vil bli evaluert før og etter inngrepet (72 timer etter den første prosedyren) ved å bruke den 'ukompliserte bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos babyer (UNDDC)'.
Mødre vil bli bedt om åie babyene sine med bomullsull gjennomvåt med klart vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallstiltak
Tidsramme: 1 år
|
Resultatet måler for de sosiodemografiske dataene fra studien vil bli samlet inn ved å bruke 'introduksjonsinformasjonsskjema', som inkluderer spørsmål om spedbarnets identifiserende egenskaper som kjønn, alder, høyde, vekt og bleiepleie. Det andre utfallsmålet som skal brukes i studien er den 'ukompliserte bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos spedbarn' som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av bleie dermatitt hos spedbarn. Ukomplisert bleie dermatitt alvorlighetsgradskala hos spedbarn: den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen som består av totalt fire varer er null og den høyeste poengsummen er seks. Minimums- og maksimumspoeng som kan oppnås fra hvert element er 0-3 poeng for alvorlighetsgraden av erytem eller irritasjonselement, 0-1 poeng for graden av bleie dermatitt, 0-1 poeng for papules og pustules-varen og 0 -1 poeng for det åpne huden. Når poengsummen på skalaen øker, øker også graden av bleie dermatitt |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Hovedetterforsker: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Hovedetterforsker: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Hovedetterforsker: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Hovedetterforsker: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .