- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06800352
L'effetto dell'olio d'oliva e dell'olio di centauria in eruzione cutanea
Indagine sull'effetto dell'olio d'oliva e dell'olio di centauria nella gestione della dermatite del pannolino
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si stima che la dermatite da pannolino abbia un'incidenza tra il 7% e il 35%, sebbene la prevalenza non possa essere determinata proprio perché di solito non è vista come una malattia dai genitori e la maggior parte dei pazienti viene curata a casa. La prevenzione della dermatite del pannolino dovrebbe essere l'approccio principale nel trattamento e nella cura. Una volta che si verifica, l'obiettivo del trattamento è quello di accelerare la guarigione dell'area danneggiata e prevenirne la diffusione. Nella prevenzione e trattamento della dermatite del pannolino, pratiche come ventilare il pannolino del bambino, cambiare frequentemente il pannolino, mantenendo l'area asciutta, pulizia con metodi appropriati, usando creme a barriera e non legare bene il pannolino.
In letteratura, studi che utilizzano metodi come acqua, crema a base di erbe (crema di camomilla, crema di calendula, crema di aloe vera), crema barriera (ossido di zinco) e miscela a base di erbe (miele, cera d'api, olio d'oliva) Dermatite da pannolino da lieve a moderata. È stato affermato che i tassi di dermatite da pannolino continueranno ad aumentare se ai genitori non viene fornita informazioni adeguate sulle cure appropriate e quali prodotti sono benefici o addirittura dannosi. In conclusione, la dermatite da pannolino è un problema di salute prevenibile. Non è stato riscontrato alcun studio che ha valutato l'efficacia dell'olio d'oliva e dell'olio di centauria nella dermatite da pannolino. Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto dell'olio d'oliva e dell'olio di centauria nella gestione della dermatite del pannolino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mardin, Turchia (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il bambino ha dermatite del pannolino lieve in base alla scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino
- Il bambino riceve un trattamento antibiotico
- Il bambino ottiene cibo aggiuntivo
- Il bambino è tra 6-18 mesi
Criteri di esclusione:
- Neonati con dermatite da pannolino moderato o grave in base alla scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino
- Bambini con ferite aperte sul perineo,
- Bambini con malattia della pelle
- Bambini che usano creme per barriere o oli speciali nella cura di routine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione dell'olio d'oliva
Il grado di dermatite da pannolino verrà valutato prima e dopo la procedura (72 ore dopo la prima procedura) usando la scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino non composto nei neonati ".
Dopo aver pulito il perineo come descritto alle madri, verrà chiesto loro di applicare l'olio d'oliva al perineo quattro volte al giorno, 1 cc ogni volta.
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Il grado di dermatite da pannolino dei bambini sarà valutato prima e dopo la procedura (72 ore dopo la prima procedura) utilizzando la "scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino semplice nei bambini (UNDDC)".
Alle madri verrà chiesto di pannolini i loro bambini con lana di cotone imbevuti di acqua limpida.
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Sperimentale: Applicazione dell'olio di Centaury
Il grado di dermatite del pannolino dei bambini sarà valutato prima e dopo la procedura (72 ore dopo la prima procedura) usando la scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino non composto nei neonati ".
Dopo aver pulito il perineo come descritto alle madri, verrà chiesto loro di applicare l'olio di Centaury al perineo quattro volte al giorno, 1 cc ogni volta.
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Il grado di dermatite da pannolino dei bambini sarà valutato prima e dopo la procedura (72 ore dopo la prima procedura) utilizzando la "scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino semplice nei bambini (UNDDC)".
Alle madri verrà chiesto di pannolini i loro bambini con lana di cotone imbevuti di acqua limpida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure di risultato
Lasso di tempo: 1 anno
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Le misure di risultato per i dati sociodemografici dello studio saranno raccolte utilizzando la "forma di informazioni introduttive", che include domande sulle caratteristiche identificative del bambino come sesso, età, altezza, peso e cura dei pannolini. L'altra misura di esito da utilizzare nello studio è la "scala di valutazione della gravità della dermatite del pannolino semplice nei neonati" che verrà utilizzata per valutare la gravità della dermatite del pannolino nei neonati. Scala di valutazione della gravità della dermatite per pannolini non complicati nei neonati: il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala costituito da un totale di quattro elementi è zero e il punteggio più alto è sei. I punteggi minimi e massimi che possono essere ottenuti da ciascun elemento sono 0-3 punti per la gravità dell'eritema o dell'elemento di irritazione, punto 0-1 per il grado di dermatite da pannolino, punto 0-1 per le papule e le pustole e 0 -1 punto per l'oggetto della pelle aperta. All'aumentare del punteggio sulla scala, aumenta anche il grado di dermatite da pannolino |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Investigatore principale: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Investigatore principale: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Investigatore principale: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Investigatore principale: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
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Prove cliniche su Controllare
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna