- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06800352
L'effet de l'huile d'olive et de l'huile de centaurie sur les éruptions cutanées
Enquête sur l'effet de l'huile d'olive et de l'huile de centaury dans la gestion de la dermatite des couches
Aperçu de l'étude
Description détaillée
On estime que la dermatite aux couches a une incidence comprise entre 7% et 35%, bien que la prévalence ne puisse pas être déterminée avec précision car elle n'est généralement pas considérée comme une maladie par les parents et la plupart des patients sont traités à la maison. La prévention de la dermatite des couches devrait être la principale approche du traitement et des soins. Une fois qu'elle se produit, l'objectif du traitement est d'accélérer la guérison de la zone endommagée et d'empêcher sa propagation. Dans la prévention et le traitement de la dermatite des couches, des pratiques telles que la ventilation de la couche du bébé, la modification fréquente de la couche, en gardant la zone à sec, en nettoyant avec des méthodes appropriées, en utilisant des crèmes de barrière et en ne liant pas la couche serrée comme étant bénéfique.
Dans la littérature, des études utilisant des méthodes telles que l'eau, la crème à base de plantes (crème de camomille, la crème de calendula, la crème d'aloe vera), la crème barrière (oxyde de zinc) et le mélange à base de plantes (miel, cire d'abeille, huile d'olive) ont été trouvées dans le traitement des nourrissons avec Dermatite de couches légère à modérée. Il a été déclaré que les taux de dermatite des couches continueront d'augmenter si les parents ne reçoivent pas d'informations adéquates sur les soins appropriés et quels produits sont bénéfiques ou même nocifs. En conclusion, la dermatite des couches est un problème de santé évitable. Aucune étude évaluant l'efficacité de l'huile d'olive et de l'huile de centaurie dans la dermatite des couches n'a été trouvée dans la littérature. Cette étude sera menée pour examiner l'effet de l'huile d'olive et de l'huile de centaurie dans la gestion de la dermatite des couches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mardin, Turquie (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Le bébé a une dermatite à couches légères selon l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite à la couche
- Le bébé reçoit un traitement antibiotique
- Le bébé obtient de la nourriture supplémentaire
- Le bébé a entre 6 et 18 mois
Critères d'exclusion:
- Les nourrissons souffrant de dermatite de couches modérée ou sévère selon l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite des couches
- Bébés avec des plaies ouvertes sur le périnée,
- Bébés atteints d'une maladie cutanée
- Les bébés qui utilisent des crèmes de barrière ou des huiles spéciales en soins de routine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application d'huile d'olive
Le degré de dermatite des couches sera évalué avant et après la procédure (72 heures après la première procédure) en utilisant «l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite de couches non compliquée chez les nourrissons».
Après avoir nettoyé le périnée comme décrit aux mères, on leur demandera d'appliquer de l'huile d'olive au périnée quatre fois par jour, 1 cc à chaque fois.
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Le degré de dermatite des couches des bébés sera évalué avant et après la procédure (72 heures après la première procédure) en utilisant «l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite de couches non compliquée chez les bébés (UNDCS)».
Les mères seront invitées à coucher à leurs bébés avec du coton imbibé d'eau claire.
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Expérimental: Centaury Oil Application
Le degré de dermatite des couches des nourrissons sera évalué avant et après la procédure (72 heures après la première procédure) en utilisant «l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite à la couche non compliquée chez les nourrissons».
Après avoir nettoyé le périnée comme décrit aux mères, on leur demandera d'appliquer de l'huile de centaurie sur le périnée quatre fois par jour, 1 cc à chaque fois.
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Le degré de dermatite des couches des bébés sera évalué avant et après la procédure (72 heures après la première procédure) en utilisant «l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite de couches non compliquée chez les bébés (UNDCS)».
Les mères seront invitées à coucher à leurs bébés avec du coton imbibé d'eau claire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des résultats
Délai: 1 an
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Les mesures des résultats pour les données sociodémographiques de l'étude seront collectées en utilisant le «formulaire d'information d'introduction», qui comprend des questions sur les caractéristiques d'identification du nourrisson telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids et les soins de couches. L'autre mesure des résultats à utiliser dans l'étude est «l'échelle d'évaluation de la sévérité de dermatite de couches non compliquée chez les nourrissons» qui sera utilisée pour évaluer la gravité de la dermatite des couches chez les nourrissons. Échelle d'évaluation de gravité de dermatite à couches non compliquée chez les nourrissons: le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle composée d'un total de quatre éléments est nul et le score le plus élevé est de six. Les scores minimum et maximum qui peuvent être obtenus à partir de chaque élément sont de 0 à 3 points pour la gravité de l'érythème ou de l'irritation, 0-1 point pour le degré de dermatite de couches, 0-1 point pour les papules et les pustules et 0 -1 point pour l'élément de peau ouverte. À mesure que le score sur l'échelle augmente, le degré de dermatite des couches augmente également |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Chercheur principal: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Chercheur principal: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Chercheur principal: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Chercheur principal: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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