- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06800352
Effekten av olivolja och centauryolja på utslag
Undersökning av effekten av olivolja och Centaury -olja i hanteringen av blöja dermatit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Dermatit med blöja beräknas ha en förekomst av mellan 7% och 35%, även om förekomsten inte kan fastställas just för att den vanligtvis inte ses som en sjukdom av föräldrar och de flesta patienter behandlas hemma. Förebyggande av blöjdermatit bör vara den huvudsakliga metoden vid behandling och vård. När det inträffar är syftet med behandlingen att påskynda läkningen av det skadade området och förhindra dess spridning. Vid förebyggande och behandling av blöja dermatit, praxis som ventilation av barnets blöja, byte av blöjan ofta, hållit området torrt, rengöring med lämpliga metoder, använder barriärkrämer och inte binda blöjan tätt rapporterats vara fördelaktigt.
I litteraturen hittades studier som använder metoder som vatten, örtkräm (kamomillkräm, kalendula -grädde, aloe vera grädde), barriärkräm (zinkoxid) och örtblandning (honung, bivax, olivolja) i behandlingen av spädbarn med spädbarn med Mild till måttlig blöja dermatit. Det har angetts att hastigheterna för blöjdermatit kommer att fortsätta att öka om föräldrar inte får tillräcklig information om lämplig vård och vilka produkter som är fördelaktiga eller till och med skadliga. Sammanfattningsvis är blöjdermatit ett förebyggande hälsoproblem. Ingen studie som utvärderade effekten av olivolja och centauryolja vid blöja dermatit hittades i litteraturen. Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av olivolja och centaury -olja vid hantering av blöja dermatit.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mardin, Turkiet (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barnet har mild blöja dermatit enligt blöjdermatitens svårighetsgrad
- Barnet får antibiotikabehandling
- Barnet får extra mat
- Barnet är mellan 6-18 månader
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn med måttlig eller svår blöja dermatit enligt Dermatitis Svårlighetsskala för blöjor
- Spädbarn med öppna sår på perineum,
- Spädbarn med någon hudsjukdom
- Spädbarn som använder barriärkrämer eller specialoljor i rutinvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Olivoljeansökan
Graden av blöja dermatit kommer att utvärderas före och efter proceduren (72 timmar efter den första proceduren) med användning av "okomplicerad dermatit -svårighetsgradskala hos spädbarn".
Efter rengöring av perineum som beskrivs för mödrarna kommer de att uppmanas att applicera olivolja på perineum fyra gånger om dagen, 1 cc varje gång.
|
Graden av blöjdermatit hos barnen kommer att utvärderas före och efter proceduren (72 timmar efter den första proceduren) genom att använda "okomplicerad blöjedermatitis svårighetsgradskala hos spädbarn (UNDCS)".
Mödrar kommer att uppmanas att blöja sina barn med bomullsull blötläggna med klart vatten.
|
|
Experimentell: Centaury Oil Application
Graden av blöjdermatit hos spädbarn kommer att utvärderas före och efter proceduren (72 timmar efter den första proceduren) med hjälp av "okomplicerad blöjedermatitis svårighetsgradskala hos spädbarn".
Efter rengöring av perineum som beskrivs för mödrarna kommer de att uppmanas att applicera Centaury -olja på perineum fyra gånger om dagen, 1 cc varje gång.
|
Graden av blöjdermatit hos barnen kommer att utvärderas före och efter proceduren (72 timmar efter den första proceduren) genom att använda "okomplicerad blöjedermatitis svårighetsgradskala hos spädbarn (UNDCS)".
Mödrar kommer att uppmanas att blöja sina barn med bomullsull blötläggna med klart vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfallsmått
Tidsram: 1 år
|
Resultatmätningarna för de sociodemografiska uppgifterna från studien kommer att samlas in genom att använda "introduktionsinformationsformuläret", som innehåller frågor om spädbarns identifierande egenskaper som kön, ålder, höjd, vikt och blöjvård. Det andra utfallsmåttet som ska användas i studien är den "okomplicerade blöjdermatitens svårighetsgradskala hos spädbarn" som kommer att användas för att betygsätta svårighetsgraden av blöjdermatit hos spädbarn. Okomplicerad blöja dermatitis svårighetsgradskala hos spädbarn: Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan som består av totalt fyra artiklar är noll och den högsta poängen är sex. De minsta och maximala poäng som kan erhållas från varje objekt är 0-3 poäng för svårighetsgraden av erytem eller irritationspost, 0-1 poäng för graden av blöjdermatit, 0-1 poäng för papulerna och pustulerna och 0 -1 Poäng för den öppna hudobjektet. När poängen på skalan ökar ökar också graden av blöjdermatit |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Huvudutredare: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Huvudutredare: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Huvudutredare: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Huvudutredare: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .