- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800352
El efecto del aceite de oliva y el aceite de Centaia sobre la erupción
Investigación del efecto del aceite de oliva y el aceite de Centaury en el manejo de la dermatitis del pañal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se estima que la dermatitis del pañal tiene una incidencia de entre el 7% y el 35%, aunque la prevalencia no se puede determinar precisamente porque generalmente no se ve como una enfermedad por los padres y la mayoría de los pacientes son tratados en el hogar. La prevención de la dermatitis del pañal debe ser el enfoque principal en el tratamiento y la atención. Una vez que ocurre, el objetivo del tratamiento es acelerar la curación del área dañada y evitar su propagación. En la prevención y el tratamiento de la dermatitis del pañal, las prácticas como la ventilación del pañal del bebé, cambiar el pañal con frecuencia, mantener el área seca, la limpieza con los métodos apropiados, usar cremas de barrera y no atar el pañal con fuerza se ha informado que es beneficioso.
En la literatura, se encontraron estudios que usan métodos como agua, crema herbal (crema de manzanilla, crema de calendula, crema de aloe vera), crema de barrera (óxido de zinc) y mezcla herbal (miel, cera de abejas, aceite de oliva) Dermatitis del pañal leve a moderada. Se ha dicho que las tasas de dermatitis del pañal continuarán aumentando si los padres no reciben información adecuada sobre la atención adecuada y qué productos son beneficiosos o incluso dañinos. En conclusión, la dermatitis del pañal es un problema de salud prevenible. En la literatura no se encontró ningún estudio que evalúe la eficacia del aceite de oliva y el aceite de cenaurio en la dermatitis del pañal. Este estudio se realizará para examinar el efecto del aceite de oliva y el aceite de cenauría en el manejo de la dermatitis del pañal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Turquía (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El bebé tiene dermatitis leve del pañal según la escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal
- El bebé recibe tratamiento con antibióticos
- El bebé obtiene comida adicional
- El bebé tiene entre 6 y 18 meses
Criterios de exclusión:
- LA LA Dermatitis de pañales moderada o grave según la escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal
- Bebés con heridas abiertas en el perineo,
- Bebés con cualquier enfermedad de la piel
- Bebés que usan cremas de barrera o aceites especiales en cuidado de rutina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de aceite de oliva
El grado de dermatitis del pañal se evaluará antes y después del procedimiento (72 horas después del primer procedimiento) utilizando la 'Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en los bebés'.
Después de limpiar el perineo como se describe a las madres, se les pedirá que apliquen aceite de oliva al perineo cuatro veces al día, 1 cc cada vez.
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El grado de dermatitis del pañal de los bebés se evaluará antes y después del procedimiento (72 horas después del primer procedimiento) mediante el uso de la 'Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en bebés (UNDDC)'.
Se les pedirá a las madres que le pisen al pañuelo de sus bebés con algodón empapado de agua clara.
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Experimental: Solicitud de petróleo de Centaury
El grado de dermatitis del pañal de los bebés se evaluará antes y después del procedimiento (72 horas después del primer procedimiento) utilizando la 'Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en los bebés'.
Después de limpiar el perineo como se describe a las madres, se les pedirá que apliquen el aceite de Centaury al perineo cuatro veces al día, 1 cc cada vez.
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El grado de dermatitis del pañal de los bebés se evaluará antes y después del procedimiento (72 horas después del primer procedimiento) mediante el uso de la 'Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en bebés (UNDDC)'.
Se les pedirá a las madres que le pisen al pañuelo de sus bebés con algodón empapado de agua clara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado
Periodo de tiempo: 1 año
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Las medidas de resultado para los datos sociodemográficos del estudio se recopilarán utilizando el 'Formulario de información introductoria', que incluye preguntas sobre las características de identificación del bebé, como el género, la edad, la altura, el peso y el cuidado de los pañales. La otra medida de resultado que se utilizará en el estudio es la 'Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en los bebés' que se utilizará para calificar la gravedad de la dermatitis del pañal en los bebés. Escala de clasificación de gravedad de la dermatitis del pañal sin complicaciones en los lactantes: el puntaje más bajo que se puede obtener de la escala que consiste en un total de cuatro ítems es cero y el puntaje más alto es seis. Las puntuaciones mínimas y máximas que se pueden obtener de cada ítem son 0-3 puntos para la gravedad del eritema o el ítem de irritación, 0-1 punto para el grado de artículo de dermatitis del pañal, 0-1 punto para el artículo de las pápulas y las pústulas y 0 -1 punto para el artículo de piel abierto. A medida que aumenta la puntuación en la escala, el grado de dermatitis del pañal también aumenta |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Investigador principal: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Investigador principal: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Investigador principal: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Investigador principal: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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