Het effect van olijfolie en centauryolie op uitslag
Onderzoek naar het effect van olijfolie en centauryolie bij het beheer van luierdermatitis
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Naar schatting wordt er een incidentie van tussen 7% en 35%, hoewel de prevalentie niet juist kan worden bepaald omdat het meestal niet als een ziekte door ouders wordt gezien en de meeste patiënten thuis worden behandeld. Preventie van luierdermatitis moet de belangrijkste benadering van behandeling en zorg zijn. Zodra het zich voordoet, is het doel van de behandeling om de genezing van het beschadigde gebied te versnellen en de verspreiding ervan te voorkomen. Bij de preventie en behandeling van luierdermatitis zijn praktijken zoals het ventileren van de luier van de baby, de luier vaak veranderen, het gebied droog houden, reinigen met geschikte methoden, met barrièrecrèmes en de luier niet stevig vastbinden als nuttig.
In de literatuur werden onderzoeken met methoden zoals water, kruidencrème (kamille room, calendula -crème, aloë vera -crème), barrièrecrème (zinkoxide) en kruidenmengsel (honing, bijenwas, olijfolie) gevonden bij de behandeling van zuigelingen met baby Milde tot matige luierdermatitis. Er is gezegd dat de tarieven van luierdermatitis zullen blijven toenemen als ouders niet voldoende informatie krijgen over de juiste zorg en welke producten gunstig of zelfs schadelijk zijn. Concluderend is luierdermatitis een te voorkomen gezondheidsprobleem. Er werd in de literatuur geen studie gevonden ter evaluatie van de werkzaamheid van olijfolie en centauryolie bij luierdermatitis. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van olijfolie en centauryolie te onderzoeken bij het beheer van luierdermatitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mardin, Turkije (Türkiye)
- Mardin Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De baby heeft milde luierdermatitis volgens de ernstschaal van de luierdermatitis
- De baby krijgt antibioticabehandeling
- De baby krijgt extra eten
- De baby is tussen 6-18 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen met matige of ernstige luierdermatitis volgens de ernstschaal van de luierdermatitis
- Baby's met open wonden op het perineum,
- Baby's met elke huidziekte
- Baby's die barrièrecrèmes of speciale oliën gebruiken in routinematige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toepassing van olijfolie
De mate van luierdermatitis zal worden geëvalueerd voor en na de procedure (72 uur na de eerste procedure) met behulp van de 'ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal bij zuigelingen'.
Na het reinigen van het perineum zoals beschreven aan de moeders, wordt ze gevraagd om vier keer per dag olijfolie aan te brengen op het perineum, elke keer 1 cc.
|
De mate van luierdermatitis van de baby's zal worden geëvalueerd voor en na de procedure (72 uur na de eerste procedure) met behulp van de 'ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal bij baby's (UNDDC's)'.
Moeders zullen worden gevraagd om luieren te luieren met watten met een helder water.
|
|
Experimenteel: Centaury Oil Application
De mate van luierdermatitis van de zuigelingen zal worden geëvalueerd voor en na de procedure (72 uur na de eerste procedure) met behulp van de 'ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal bij zuigelingen'.
Na het reinigen van het perineum zoals beschreven aan de moeders, wordt hen gevraagd om centauryolie vier keer per dag op het perineum aan te brengen, elke keer 1 cc.
|
De mate van luierdermatitis van de baby's zal worden geëvalueerd voor en na de procedure (72 uur na de eerste procedure) met behulp van de 'ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal bij baby's (UNDDC's)'.
Moeders zullen worden gevraagd om luieren te luieren met watten met een helder water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstmaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De uitkomstmaten voor de sociodemografische gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van het 'Inleidende informatievorm', dat vragen omvat over de identificerende kenmerken van het kind, zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, gewicht en luierzorg. De andere uitkomstmaat die in de studie moet worden gebruikt, is de 'ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal bij zuigelingen' die zal worden gebruikt om de ernst van luierdermatitis bij zuigelingen te beoordelen. Ongecompliceerde luierdermatitis ernstschaal van de ernst van de zuigelingen: de laagste score die kan worden verkregen uit de schaal bestaande uit een totaal van vier items is nul en de hoogste score is zes. De minimale en maximale scores die uit elk item kunnen worden verkregen, zijn 0-3 punten voor de ernst van erytheem of irritatie-item, 0-1 punt voor de graad van luierdermatitis-item, 0-1 punt voor de papels en pustulesitem en 0 -1 punt voor het open huiditem. Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de mate van luierdermatitis ook toe |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: H YAĞMUR SEVİNÇ AKIN, Assistant Professor, Harran University
- Hoofdonderzoeker: MAKSUDE YILDIRIM, Assistant Professor, Adiyaman University
- Hoofdonderzoeker: BARIŞ AKIN, Specialist nurse, Mardin Training and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: NESRİN ŞEN CELASİN, Assoc. Professor, Celal Bayar University
- Hoofdonderzoeker: ZÜLEYHA GÜRDAP, RESEARCH ASSISTANT, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRU-VSYO-HYSA-2024/139
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .