Vyhodnocení nouzové počítačové tomografie v podezření na renální koliku. Toto je observační retrospektivní studie, jejímž cílem bylo vyhodnotit nouzovou počítačovou tomografii u pacientů na pohotovostním oddělení v Helsingborgu ve Švédsku s podezřením na akutní renální koliku.
9. září 2025 aktualizováno: Region Skane
Vyhodnocení nouzové počítačové tomografie v podezřelé renální kolice
Cílem této observační studie je dozvědět se více o diagnostice u pacientů s podezřením na akutní renální koliku na pohotovostním oddělení. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Kolik pacientů s symtomy urolitiázy má v močovém traktu kámen v nouzové počítačové tomografii (CT)
- Poloha a velikost kamenů.
- Vyhodnoťte čas do intervence a uzavření a pokud se to změnilo v důsledku nouzového CT.
Účastníky jsou pacienti se symtomy podezření na akutní renální koliku na pohotovostním oddělení v Helsingborgu s nouzovým CT do 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od října 2022 Národní pokyny ve Švédsku doporučují nouzové CT pro pacienty s podezření na akutní renální koliku na pohotovostním oddělení.
V květnu 2023 urologické ministerstvo provedl tento nový režim s nouzovým CT pro tyto pacienty ve spolupráci s ministerstvem nouze a ministerstvem radiologie.
Cílem této studie je vyhodnotit první rok (květen 2023 až 2024) s tímto novým režimem.
Údaje týkající se těchto pacientů, pokud jsou shromážděni ohledně dekriptivních údajů, údajů týkajících se kamene, intervencí a sledování.
Cílem vyšetřovatelů je porovnat data s údaji z článku brzy zveřejněna (Skandinávský časopis urologie) hodnotící situaci o těchto pacientů během jednoho roku 2018–2019.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsingborg, Švédsko
- Urology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na pohotovostním oddělení v Helsingborgu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na pohotovostním oddělení s podezřením na akutní renální koliku a nouzovou CT do 24 hodin 10. května 2023 až 9. května 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nouzový CT: Kruh ledvin?
Pacienti na pohotovostním oddělení v Helsingborgu s podezřením na akutní renální koliku s CT do 24 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s ledvinovým kamenem na nouzovém CT
Časové okno: Od zápisu až do data jsou účastníci považováni za kamenné, až 6 měsíců týkajících se účastníků s kamenem. Pro účastníky bez kamene se časový rámec prodlužuje po dobu trvání jejich hospitalizace, až 30 dní.
|
Počet pacientů s ledvinovým kamenem na nouzovém CT.
Velikost a umístění kamene, stejně jako čas do zásahu a uzavření pro ty, kteří mají kamene.
|
Od zápisu až do data jsou účastníci považováni za kamenné, až 6 měsíců týkajících se účastníků s kamenem. Pro účastníky bez kamene se časový rámec prodlužuje po dobu trvání jejich hospitalizace, až 30 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv na pohotovostním oddělení
Časové okno: Čas od zápisu do data, kdy jsou účastníci považováni za kamen, až 6 měsíců.
|
Počet návštěv na pohotovostním oddělení kvůli akutní renální kolice se změnil před a po implementaci IngerEncty CT
|
Čas od zápisu do data, kdy jsou účastníci považováni za kamen, až 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Urogenitální onemocnění
- Bolest
- Ledvinový kámen
- Urologická onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Močové kameny
- Renální kolika
Další identifikační čísla studie
- 2024-01345-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
V současné době nemáme v plánu sdílet údaje účastníků mimo výzkumnou skupinu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .