- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805149
Evaluering af nødsituationscomputertomografi i mistænkt nyrekolik. Dette er en observationsmæssig retrospektiv undersøgelse, der havde til formål at evaluere nødsituationscomputertomografi hos patienter på akuttafdelingen i Helsingborg, Sverige, med mistænkt akut nyrekolik.
9. september 2025 opdateret af: Region Skane
Evaluering af nødsituationer
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære mere om diagnostik hos patienter med mistænkt akut nyrekolik på akuttafdelingen. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvor mange patienter med symtomer af urolithiasis har en sten i urinvejene ved Emergency Computed Tomography (CT)
- Placering og størrelse af stenene.
- Evaluer tid til intervention og lukning, og hvis dette er ændret på grund af Emergency CT.
Deltagerne er patienter med symtomer af mistænkt akut nyrekolik ved akuttafdelingen i Helsingborg med en nødsituation CT inden for 24 timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Siden oktober 2022 anbefaler de nationale retningslinjer i Sverige nødsituationer til patienter med mistænkt akut nyrekolik på akuttafdelingen.
I maj 2023 implementerede Department of Urology dette nye regime med nødsituationer til disse patienter i samarbejde med Department of Emergency og Department of Radiology.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere det første år (maj 2023 til maj 2024) med dette nye regime.
Data vedrørende disse patienter, hvor de blev indsamlet om dekriptive data, data om sten, interventioner og opfølgning.
Undersøgere sigter mod at sammenligne dataene med data fra en snart offentliggjort (Scandinavian Journal of Urology) artikel, der evaluerer situationen vedrørende disse patienter i løbet af et år 2018-2019.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Urology Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på akuttafdelingen i Helsingborg
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patient på akuttafdelingen med mistænkt akut renal kolik og en nødsituation CT inden for 24 timer 10. maj 2023 til 9. maj 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nød CT: Nyresten?
Patienter på akuttafdelingen i Helsingborg med mistænkt akut nyrekolik med en CT inden for 24 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter med en nyresten på nødsituation CT
Tidsramme: Fra tilmelding til den dato, hvor deltagerne betragtes som stenfri, op til 6 måneder med hensyn til deltagere med sten. For deltagere uden sten strækker tidsrammen sig over varigheden af deres indlæggelse, op til 30 dage.
|
Antal patienter med en nyresten på nødsituationer CT.
Størrelse og placering af sten såvel som tid til intervention og lukning for dem med en sten.
|
Fra tilmelding til den dato, hvor deltagerne betragtes som stenfri, op til 6 måneder med hensyn til deltagere med sten. For deltagere uden sten strækker tidsrammen sig over varigheden af deres indlæggelse, op til 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af besøg i akuttafdelingen
Tidsramme: Tid fra tilmelding til den dato, hvor deltagerne betragtes som stenfri, op til 6 måneder.
|
Har antallet af besøg på akuttafdelingen på grund af akut renal kolik ændret før og efter implementering af Emergency CT
|
Tid fra tilmelding til den dato, hvor deltagerne betragtes som stenfri, op til 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Nephrolithiasis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urogenitale sygdomme
- Smerte
- Nyre Calculi
- Urologiske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urinvejsregning
- Nyrekolik
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01345-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi har ingen planer om at dele deltagers data uden for forskningsgruppen i øjeblikket.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresten
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater