- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805149
Bewertung der Notfall -Computertomographie in mutmaßlichen Nierenkoliken. Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, mit der die Notfall -Computertomographie bei Patienten in der Notaufnahme in Helsingborg, Schweden, mit vermutetem akutem Nierenkoliken bewertet wurde.
9. September 2025 aktualisiert von: Region Skane
Bewertung der Notfall -Computertomographie in mutmaßlichen Nierenkoliken
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Diagnostika bei Patienten mit vermutetem akutem Nierenkolik in der Notaufnahme zu erfahren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie viele Patienten mit Urolithiasis haben einen Stein im Harnweg in der Notfall -Computertomographie (CT) einen Stein
- Lage und Größe der Steine.
- Bewerten Sie Zeit für Intervention und Schließung und wenn sich dies aufgrund von Notfall -CT geändert hat.
Die Teilnehmer sind Patienten mit Symptomen mutmaßlicher akuter Nierenkolik in der Notaufnahme in Helsingborg mit einer Notfall -CT innerhalb von 24 Stunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Seit Oktober 2022 empfehlen die nationalen Richtlinien in Schweden die Notfall -CT für Patienten mit mutmaßlich akutem Nierenkolik in der Notaufnahme.
Im Mai 2023 hat das Abteilung für Urologie dieses neue Regime mit Notfall -CT für diese Patienten in Zusammenarbeit mit dem Notfallministerium und der Abteilung für Radiologie umgesetzt.
Diese Studie zielt darauf ab, das erste Jahr (Mai 2023 bis Mai 2024) mit diesem neuen Regime zu bewerten.
Daten zu diesen Patienten, die zu Deckdaten, Daten zu Stein, Interventionen und Follow -up gesammelt wurden.
Die Ermittler wollen die Daten mit Daten aus einem in Kürze veröffentlichten Artikel (Skandinavian Journal of Urology) vergleichen, in dem die Situation zu diesen Patienten während eines Jahres 2018-2019 bewertet wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Helsingborg, Schweden
- Urology Department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in der Notaufnahme in Helsingborg
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in der Notaufnahme mit mutmaßlichem akutem Nierenkolik und einer Notfall -CT innerhalb von 24 Stunden 10. Mai 2023 bis 9. Mai 2024.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Notfall CT: Nierenstein?
Patienten in der Notaufnahme in Helsingborg mit mutmaßlicher akuter Nierenkolik mit einer CT innerhalb von 24 Stunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Patienten mit einem Nierenstein auf Notfall -CT
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum werden die Teilnehmer als steinfrei angesehen, bis zu 6 Monaten in Bezug auf Teilnehmer mit Stein. Für Teilnehmer ohne Stein erstreckt sich der Zeitrahmen über die Dauer ihrer Krankenhausaufenthalte bis zu 30 Tage.
|
Anzahl der Patienten mit einem Nierenstein für Notfall -CT.
Größe und Lage des Steins sowie Zeit für Eingriffen und Verschluss für diejenigen mit einem Stein.
|
Von der Einschreibung bis zum Datum werden die Teilnehmer als steinfrei angesehen, bis zu 6 Monaten in Bezug auf Teilnehmer mit Stein. Für Teilnehmer ohne Stein erstreckt sich der Zeitrahmen über die Dauer ihrer Krankenhausaufenthalte bis zu 30 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Die Zeit von der Einschreibung bis zu dem Datum der Teilnehmer gelten bis zu 6 Monate.
|
Hat die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme aufgrund akuter Nierenkolik
|
Die Zeit von der Einschreibung bis zu dem Datum der Teilnehmer gelten bis zu 6 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Kalkül
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urolithiasis
- Nephrolithiasis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Urogenitale Erkrankungen
- Schmerzen
- Nierensteine
- Urologische Erkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Harnsteine
- Nierenkolik
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01345-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben derzeit keine Pläne, Teilnehmerdaten außerhalb der Forschungsgruppe zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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