- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805149
Ocena awaryjnej tomografii komputerowej w podejrzewanej kolce nerek. Jest to obserwacyjne badanie retrospektywne mające na celu ocenę awaryjnej tomografii komputerowej u pacjentów na oddziale ratunkowym w Helsingborgu w Szwecji, z podejrzaną ostrą kolką nerek.
9 września 2025 zaktualizowane przez: Region Skane
Ocena awaryjnej tomografii komputerowej w podejrzewanej kolce nerek
Celem tego badania obserwacyjnego jest dowiedzieć się więcej o diagnostyce u pacjentów z ostrą kolką nerek na oddziale ratunkowym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Ilu pacjentów z symtomami urolitozy ma kamień w przewodzie moczowym w awaryjnej tomografii komputerowej (CT)
- Lokalizacja i rozmiar kamieni.
- Oceń czas interwencji i zamknięcia, a jeśli zmieniło się to z powodu awaryjnego CT.
Uczestnikami są pacjenci z sympami podejrzanej ostrej kolki nerek na oddziale ratunkowym w Helsingborgu z awaryjnym CT w ciągu 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od października 2022 r. Krajowe wytyczne w Szwecji zalecają awaryjne CT dla pacjentów z ostrą kolką nerek na oddziale ratunkowym.
W maju 2023 r. Departament Urologii wdrożył ten nowy reżim z CT awaryjnym dla tych pacjentów we współpracy z Departamentem Ratunku i Departamentem Radiologii.
To badanie ma na celu ocenę pierwszego roku (od maja 2023 r. Do maja 2024 r.) Z tym nowym systemem.
Dane dotyczące tych pacjentów, w których gromadziły się dane dotyczące zmniejszania, danych dotyczących kamienia, interwencji i obserwacji.
Badacze mają na celu porównanie danych z danymi z artykułu z niedługo opublikowania (Scandinavian Journal of Urology) oceniający sytuację dotyczącą tych pacjentów w ciągu roku 2018-2019.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsingborg, Szwecja
- Urology Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziale ratunkowym w Helsingborg
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent na oddziale ratunkowym z podejrzaną ostrą kolką nerek i awaryjną CT w ciągu 24 godzin 10 maja 2023 r. Do 9 maja 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Awaryjne CT: Kamień nerki?
Pacjenci na oddziale ratunkowym w Helsingborgu z podejrzeniem ostrej kolki nerek z CT w ciągu 24 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z kamieniem nerkowym na awaryjnym CT
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty uczestnicy są uważani za bez kamienia, do 6 miesięcy dotyczących uczestników z kamieniem. W przypadku uczestników bez kamienia ramy czasowe rozciągają się na czas ich hospitalizacji, do 30 dni.
|
Liczba pacjentów z kamieniem nerkowym na awaryjnym CT.
Rozmiar i lokalizacja kamienia, a także czas na interwencję i zamknięcie dla osób z kamieniem.
|
Od rejestracji do daty uczestnicy są uważani za bez kamienia, do 6 miesięcy dotyczących uczestników z kamieniem. W przypadku uczestników bez kamienia ramy czasowe rozciągają się na czas ich hospitalizacji, do 30 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do daty, którzy uczestnicy są uważani za kamienie bez kamienia, do 6 miesięcy.
|
Zmieni się liczba wizyt na oddziale ratunkowym z powodu ostrej kolki nerek przed i po wdrożeniu Ecccentionty CT
|
Czas od rejestracji do daty, którzy uczestnicy są uważani za kamienie bez kamienia, do 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Ból
- Kamica nerkowa
- Choroby Urologiczne
- Choroby nerek
- Kamica moczowa
- Kolka nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01345-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W tej chwili nie planujemy udostępniać danych uczestników poza grupą badawczą.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kamień nerkowy
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesZakończony
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone