- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805149
Hätätietokonetomografian arviointi epäillyssä munuaiskoliikissa. Tämä on havainnollinen retrospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida hätätietokoneen tomografiaa potilailla Helsingborgissa, Ruotsissa, epäillään akuutin munuaisten koliikkien kanssa.
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Region Skane
Hätätietokonetomografian arviointi epäillyssä munuaiskoliikissa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää diagnostiikasta potilailla, joilla epäillään akuutti munuaisten koliikkia päivystysosastolla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka monilla potilailla, joilla on urolitiaasin symtomomia
- Kivien sijainti ja koko.
- Arvioi aika interventioon ja sulkemiseen ja jos tämä on muuttunut hätä CT: n vuoksi.
Osallistujat ovat potilaita, joilla on epäillyn akuutin munuaisten koliikin symtorit Helsingborgin päivystysosastolla, jolla on hätä CT 24 tunnin sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsin kansalliset ohjeet suosivat lokakuussa 2022 ensiapu CT: tä potilaille, joilla epäillään akuutti munuaisten koliikkia ensiapuosastolla.
Toukokuussa 2023 urologian laitos toteutti tämän uuden järjestelmän hätä CT: llä näille potilaille yhteistyössä hätäosaston ja radiologian laitoksen kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäinen vuosi (toukokuu 2023 - toukokuu 2024) tällä uudella järjestelmällä.
Tiedot näistä potilaista, jotka kerättiin vähentävän tiedon, kivistä, interventioista ja seurannasta koskevista tiedoista.
Tutkijat pyrkivät vertaamaan tietoja pian julkaistavasta (Skandinavian Journal of Urology) -artikkelista, jossa arvioidaan näitä potilaita koskevaa tilannetta vuoden 2018-2019 aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi
- Urology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Helsingborgin päivystysosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas päivystysosastolla epäillään akuutti munuaisten koliikki ja hätä CT 24 tunnin sisällä 10. toukokuuta 2023 - 9. toukokuuta 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hätä CT: Munuaiskivi?
Helsingborgin päivystysosaston potilaat epäillään akuutin munuaisten koliikkia CT: n kanssa 24 tunnin sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten kivi -potilaiden lukumäärä hätä CT: ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta päivämäärään, jolloin osallistujia pidetään kivinä, enintään 6 kuukautta suhteessa osallistujiin. Osallistujille, joilla ei ole kiveä, aikataulu ulottuu heidän sairaalahoitonsa ajan, jopa 30 päivää.
|
Potilaiden lukumäärä, jolla on munuaiskivi hätä CT: ssä.
Kiven koko ja sijainti sekä aika interventioon ja sulkemiseen niille, joilla on kivi.
|
Ilmoittautumisesta päivämäärään, jolloin osallistujia pidetään kivinä, enintään 6 kuukautta suhteessa osallistujiin. Osallistujille, joilla ei ole kiveä, aikataulu ulottuu heidän sairaalahoitonsa ajan, jopa 30 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailujen lukumäärä päivystysosastolle
Aikaikkuna: Aika ilmoittautumisesta siihen päivään asti, jolloin osallistujia pidetään kivinä vapaa, jopa 6 kuukautta.
|
On akuutin munuaisten koliikkan vuoksi käytyjen vierailujen lukumäärä ennen maustekohtaisen CT: n täytäntöönpanon ja sen jälkeen
|
Aika ilmoittautumisesta siihen päivään asti, jolloin osallistujia pidetään kivinä vapaa, jopa 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kipu
- Munuaiskivi
- Urologiset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Virtsakivi
- Munuaiskoliikki
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01345-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Meillä ei ole aikomusta jakaa osallistujien tietoja tutkimusryhmän ulkopuolella tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .