- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805149
Utvärdering av nödberäknad tomografi i misstänkt njurkolik. Detta är en observations retrospektiv studie som syftar till att utvärdera akutberäkad tomografi hos patienter vid akutmottagningen i Helsingborg, Sverige, med misstänkt akut njurkolik.
9 september 2025 uppdaterad av: Region Skane
Utvärdering av akutberäkad tomografi i misstänkt njurkolik
Målet med denna observationsstudie är att lära sig mer om diagnostik hos patienter med misstänkt akut njurkolik vid akutmottagningen. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Hur många patienter med symtomer av urolithiasis har en sten i urinvägarna vid akutberäkad tomografi (CT)
- Plats och storlek på stenarna.
- Utvärdera tid till intervention och stängning och om detta har förändrats på grund av nödsituationer.
Deltagarna är patienter med symtom av misstänkt akut njurkolik vid akutmottagningen i Helsingborg med en akut CT inom 24 timmar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sedan oktober 2022 rekommenderar de nationella riktlinjerna i Sverige akut CT för patienter med misstänkt akut njurkolik vid akutmottagningen.
I maj 2023 genomförde Department of Urology denna nya regim med akut CT för dessa patienter i samarbete med avdelningen för akut och avdelningen för radiologi.
Denna studie syftar till att utvärdera det första året (maj 2023 till maj 2024) med denna nya regim.
Uppgifter om dessa patienter där de samlades in angående dekriptiva data, data om sten, interventioner och uppföljning.
Utredarna syftar till att jämföra uppgifterna med data från en snart som ska publiceras (Scandinavian Journal of Urology) artikel som utvärderar situationen angående dessa patienter under ett år 2018-2019.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Urology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på akutavdelningen i Helsingborg
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient vid akutmottagningen med misstänkt akut njurkolik och en akut CT inom 24 timmar 10 maj 2023 till 9 maj 2024.
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Emergency CT: Kidney Stone?
Patienter vid akutmottagningen i Helsingborg med misstänkt akut njurkolik med en CT inom 24 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en njursten på akut CT
Tidsram: Från registrering till datumet betraktas deltagarna stenfria, upp till 6 månader angående deltagare med sten. För deltagare utan sten sträcker sig tidsramen under varaktigheten på deras sjukhusvistelse, upp till 30 dagar.
|
Antal patienter med en njursten på akut CT.
Storlek och plats för stenen samt tid till ingripande och stängning för dem med en sten.
|
Från registrering till datumet betraktas deltagarna stenfria, upp till 6 månader angående deltagare med sten. För deltagare utan sten sträcker sig tidsramen under varaktigheten på deras sjukhusvistelse, upp till 30 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal besök på akutavdelningen
Tidsram: Tid från inskrivning till det datum då deltagarna betraktas som stenfri, upp till 6 månader.
|
Har antalet besök på akutmottagningen på grund av akut njurkolik ändrats före och efter implementeringen av Emergency CT
|
Tid från inskrivning till det datum då deltagarna betraktas som stenfri, upp till 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Calculi
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Nefrolitiasis
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urogenitala sjukdomar
- Smärta
- Njure Calculi
- Urologiska sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urinvägar
- Njurkolik
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01345-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi har inga planer på att dela deltagarnas uppgifter utanför forskningsgruppen just nu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .