- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805149
Evaluering av beregnet beregnet tomografi i mistenkt nyrekolikk. Dette er en observasjons retrospektiv studie som tar sikte på å evaluere beregnet tomografi hos pasienter ved akuttmottaket i Helsingborg, Sverige, med mistenkt akutt nyrekolikk.
9. september 2025 oppdatert av: Region Skane
Evaluering av beredskapsberegnet tomografi i mistenkt nyrekolikk
Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om diagnostikk hos pasienter med mistenkt akutt nyrekolikk ved akuttmottaket. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Hvor mange pasienter med symtomer av urolithiasis har en stein i urinveiene ved nødsituasjonen Computert Tomography (CT)
- Plassering og størrelse på steinene.
- Evaluer tid til intervensjon og nedleggelse, og hvis dette har endret seg på grunn av CT.
Deltakerne er pasienter med symtomer av mistenkt akutt nyrekolikk ved akuttmottaket i Helsingborg med en nød CT innen 24 timer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Siden oktober 2022 anbefaler de nasjonale retningslinjene i Sverige CT for pasienter med mistenkt akutt nyrekolikk ved akuttmottaket.
I mai 2023 implementerte Institutt for urologi dette nye regimet med nød -CT for disse pasientene i samarbeid med Institutt for nødsituasjon og Institutt for radiologi.
Denne studien tar sikte på å evaluere det første året (mai 2023 til mai 2024) med dette nye regimet.
Data angående disse pasientene der de samles angående decriptive data, data angående stein, intervensjoner og oppfølging.
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne dataene med data fra en snart publisert (Scandinavian Journal of Urology) artikkel som evaluerer situasjonen angående disse pasientene i løpet av ett år 2018-2019.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsingborg, Sverige
- Urology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved akuttmottaket i Helsingborg
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient ved akuttmottaket med mistenkt akutt nyre kolikk og en nødsituasjon CT innen 24 timer 10. mai 2023 til 9. mai 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nød CT: nyrestein?
Pasienter ved akuttmottaket i Helsingborg med mistenkt akutt nyrekolikk med en CT innen 24 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med nyrestein på CT
Tidsramme: Fra påmelding til datoen er deltakerne ansett som steinfrie, opptil 6 måneder angående deltakere med stein. For deltakere uten stein strekker tidsrammen seg over sykehusinnleggelsen, opptil 30 dager.
|
Antall pasienter med nyrestein på CT.
Størrelse og plassering av steinen så vel som tid til intervensjon og lukking for de med en stein.
|
Fra påmelding til datoen er deltakerne ansett som steinfrie, opptil 6 måneder angående deltakere med stein. For deltakere uten stein strekker tidsrammen seg over sykehusinnleggelsen, opptil 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besøk på akuttmottaket
Tidsramme: Tid fra påmelding til datoen deltakerne regnes som steinfrie, opptil 6 måneder.
|
Har antall besøk på akuttmottaket på grunn av akutt nyrekolikk endret før og etter implementering av Emergutty CT
|
Tid fra påmelding til datoen deltakerne regnes som steinfrie, opptil 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Wagenius, Senior consultant, PhD, Urology Department Helsingborg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Nefrolitiasis
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urogenitale sykdommer
- Smerte
- Nyreberegning
- Urologiske sykdommer
- Nyresykdommer
- Urinkalkuli
- Nyrekolikk
Andre studie-ID-numre
- 2024-01345-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi har ingen planer om å dele deltakerdata utenfor forskningsgruppen for øyeblikket.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .