- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806514
Vztah mezi kapacitou cvičení horní končetiny, respirační a periferní svalovou silou při chronické bolesti zad
28. května 2025 aktualizováno: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vztah mezi kapacitou cvičení horní končetiny, respirační a periferní svalovou silou a úrovní postižení u jedinců s chronickou bolestí zad zad
Cílem studie bylo vyhodnotit schopnost cvičení horní končetiny u jedinců s chronickou bolestí zad a prozkoumat její vztah s respiračním svalovým silou, pevností periferního svalu, rozšířením hrudníku, bolestí, úrovní postižení, strach z pohybu a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Firat
- Telefonní číslo: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kirsehir, Krocan
- Nábor
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonní číslo: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou do studie zařazeni jednotlivci s chronickou bolestí dolních zad, kteří jsou sledováni na Katedře fyzikální medicíny a rehabilitace na univerzitě Kirsehir Ahi Evran.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Být ve věku 18–65 let
- Chronická bolest v dolní části zad po dobu nejméně posledních 3 měsíců
- Intenzita bolesti podle vizuální analogové stupnice (VAS) ≥3
Kritéria pro vyloučení:
- Historie rakoviny
- Přítomnost páteřní infekce
- Přítomnost revmatologických poruch
- Přítomnost zlomeniny páteře
- Značky červené vlajky
- Mít psychologickou poruchu
- Přítomnost operace páteře
- Mít radikulopatii
- Přítomnost anatomických a vrozených abnormalit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedinci s chronickou bolestí dolní části zad
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1. den
|
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) budou měřeny pomocí přenosného přístroje na měření tlaku v ústech.
|
1. den
|
|
Kapacita pro cvičení horních končetin
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnoceno 6 minutovým testem na pegboardu a kroužkem.
|
1. den
|
|
Periferní svalová síla
Časové okno: 1. den
|
Extensor kolena, únosce ramen a pevnost ruky budou vyhodnoceny dynamometrem.
|
1. den
|
|
Expanze hrudníku
Časové okno: 1. den
|
Neutrální, hluboká inspirace a hluboké obvody expirace budou měřeny z axilárních, epigastrických a subkostalních oblastí pomocí míry pásky.
|
1. den
|
|
Úroveň postižení
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocena pomocí indexu postižení oswestry.
Vysoké skóre na stupnici naznačují přítomnost a závažnost symptomů.
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocena na stupnici Tampa Kinesiophobia. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17-68, přičemž skóre nad 37 znamená vysoký stupeň kinesiofobie.
|
1. den
|
|
Kvalita života
Časové okno: 1. den
|
Bude vyhodnocena krátkou stupnicí kvality života ve formě-12. Subcales hodnotí zdraví od 0 do 100, přičemž 0 naznačuje špatné zdraví a 100 naznačující dobré zdraví.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-02/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan