- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06806514
Forholdet mellom øvre ekstremitetstreningskapasitet, luftveis- og perifer muskelstyrke ved kroniske korsryggsmerter
28. mai 2025 oppdatert av: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forholdet mellom øvre ekstremitetstreningskapasitet, luftveis- og perifer muskelstyrke og funksjonshemmingsnivå hos individer med kroniske korsryggsmerter
Målet med studien var å evaluere den øvre ekstremitetstreningskapasiteten til individer med kroniske korsryggsmerter og å undersøke forholdet til luftveismuskelstyrke, perifer muskelstyrke, brystutvidelse, smerter, funksjonshemmingsnivå, frykt for bevegelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ta kontakt med:
- Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med kroniske korsryggsmerter som blir fulgt opp ved Institutt for fysisk medisin og rehabilitering ved Kirsehir Ahi Evran University, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien
- Å være i alderen 18-65 år
- Kroniske korsryggsmerter i minst de siste tre månedene
- Smerteintensitet i henhold til visuell analog skala (VAS) ≥3
Eksklusjonskriterier:
- Krefthistorie
- Tilstedeværelse av ryggsinfeksjon
- Tilstedeværelse av revmatologiske lidelser
- Tilstedeværelse av ryggradsbrudd
- Rødt flaggskilt
- Å ha en psykologisk lidelse
- Tilstedeværelse av ryggmargskirurgi
- Har radikulopati
- Tilstedeværelse av anatomiske og medfødte avvik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Personer med kroniske korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli målt ved hjelp av en bærbar munntrykksenhet.
|
1. dag
|
|
Øvre ekstremitets treningskapasitet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli vurdert ved 6 minutters pegboard og ringtest.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Kneekstensor, skulder bortføring og håndgrepstyrke vil bli evaluert med et dynamometer.
|
1. dag
|
|
Brystutvidelse
Tidsramme: Første dag
|
Nøytral, dyp inspirasjon og dype utløpsomkretser vil bli målt fra aksillær-, epigastriske og subcostale regioner ved bruk av et målebånd.
|
Første dag
|
|
Funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Første dag
|
Det vil bli vurdert med Oswestry Disability Index.
Høye score på skalaen indikerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer.
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia-skalaen. Den totale poengsummen varierer fra 17-68, med en score over 37 som indikerer en høy grad av kinesiofobi.
|
1. dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Første dag
|
Det vil bli evaluert med den korte form-12-livskvaliteten. Underskalaene vurderer helse fra 0 til 100, med 0 som indikerer dårlig helse og 100 som indikerer god helse.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-02/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .