- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06806514
A felső végtagi testmozgás, a légzőszervi és a perifériás izomerősség közötti kapcsolat krónikus derékfájdalomban
2025. május 28. frissítette: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A felső végtagi testmozgás, a légzőszervi és a perifériás izomerősség és a fogyatékosság szintje közötti kapcsolat krónikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja a krónikus alsó hátfájásban szenvedő egyének felső végtagi testmozgásának értékelése, valamint a légzőszervi izomerővel való kapcsolatának vizsgálata, a perifériás izomerő, a mellkas tágulása, a fájdalom, a fogyatékosság szintje, a mozgástól való félelem és az életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Merve Firat
- Telefonszám: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kirsehir, Pulyka
- Toborzás
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kapcsolatba lépni:
- Merve Firat
- Telefonszám: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A tanulmányba a Kirsehir Ahi Evran Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszékén követik a krónikus alsó hátfájásban részt vevő személyeket.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- 18-65 éves kor
- Krónikus derékfájás legalább az elmúlt 3 hónapban
- Fájdalomintenzitás a vizuális analóg skála (VAS) ≥3 szerint
Kizárási kritériumok:
- A rák története
- Gerincfertőzés jelenléte
- Reumatológiai rendellenességek jelenléte
- Gerinctörés jelenléte
- Piros zászlójelek
- Pszichológiai rendellenesség
- Gerincműtét jelenléte
- Radiculopathia
- Anatómiai és veleszületett rendellenességek jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus derékfájásban szenvedő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 1. nap
|
A maximális belégzési nyomást (MIP) és a maximális kilégzési nyomást (MEP) egy hordozható szájnyomásmérő eszközzel mérik.
|
1. nap
|
|
A felső végtagok gyakorlati kapacitása
Időkeret: 1. nap
|
Ezt 6 perces pegboard és ring teszt fogja értékelni.
|
1. nap
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 1. nap
|
A térdhosszabbítót, a váll elrablóját és a kézfogási szilárdságot dinamométerrel értékelik.
|
1. nap
|
|
Mellkas tágulás
Időkeret: 1. nap
|
A semleges, mély inspirációt és a mély lejárati kerületeket az axilláris, epigasztrikus és szubcostális régiókból mérik egy mérőszalag segítségével.
|
1. nap
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 1. nap
|
Ezt Oswestry fogyatékosság -indexével értékelik.
A skála magas pontszáma jelzi a tünetek jelenlétét és súlyosságát.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kineziofóbia
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a Tampa Kineziofóbia skálával értékelik. Az összpontszám 17 és 68 között mozog, a 37 feletti pontszám pedig a kineziofóbia magas fokát jelzi.
|
1. nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 1. nap
|
Ezt a rövid 12. formanyomtatvány-életminőséggel értékeljük. Az alskálák az egészségre 0 és 100 között vannak, 0-val a rossz egészségi állapotot és a 100-at jelzik a jó egészséget.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-02/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .