- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806514
Forholdet mellem øvelse af øvre ekstremitet, åndedrætsværn og perifer muskelstyrke i kroniske lændesmerter
28. maj 2025 opdateret af: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Forholdet mellem øvelse af øvre ekstremitet, åndedrætsværn og perifer muskelstyrke og niveau af handicap hos personer med kroniske lændesmerter
Formålet med undersøgelsen var at evaluere den øvre ekstremitetsøvelseskapacitet hos individer med kroniske lændesmerter og at undersøge dens forhold til respirationsmuskelstyrke, perifer muskelstyrke, brystudvidelse, smerte, handicapniveau, frygt for bevægelse og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Kalkun
- Rekruttering
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med kroniske lændesmerter, der følges op på Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering ved Kirsehir Ahi Evran University, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
- At være 18-65 år gammel
- Kroniske lændesmerter i mindst de sidste 3 måneder
- Smerteintensitet i henhold til visuel analog skala (VAS) ≥3
Ekskluderingskriterier:
- Kræfthistorie
- Tilstedeværelse af rygmarvsinfektion
- Tilstedeværelse af reumatologiske lidelser
- Tilstedeværelse af rygmarv
- Røde flagskilte
- At have en psykologisk lidelse
- Tilstedeværelse af rygmarvskirurgi
- Har radikulopati
- Tilstedeværelse af anatomiske og medfødte abnormiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med kroniske lændesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en bærbar mundtryksanordning.
|
1. dag
|
|
Øvre ekstremitets træningskapacitet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive vurderet ved 6 minutters pegboard og ring test.
|
1. dag
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1. dag
|
Knæforlængelse, skulderforbindelses- og håndgrebstyrke vil blive evalueret med et dynamometer.
|
1. dag
|
|
Brystudvidelse
Tidsramme: 1. dag
|
Neutral, dyb inspiration og dybe udløbsomkretser måles fra de axillære, epigastriske og subcostale regioner ved hjælp af et båndmål.
|
1. dag
|
|
Handicapniveau
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive vurderet med Oswestry Disability Index.
Høj score på skalaen indikerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer.
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia-skalaen. Den samlede score spænder fra 17-68, med en score over 37, hvilket indikerer en høj grad af kinesiofobi.
|
1. dag
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1. dag
|
Det vil blive evalueret med den korte form-12 livskvalitetsskala. Underskalaerne rater sundhed fra 0 til 100, med 0, der indikerer dårligt helbred og 100, der indikerer godt helbred.
|
1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-02/12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .