- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806514
Związek między zdolnością ćwiczeń kończyny górnej, siły mięśni oddechowych i obwodowych w przewlekłym bólu dolnej części pleców
28 maja 2025 zaktualizowane przez: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Związek między zdolnością wysiłku kończyny górnej, siły mięśni oddechowych i obwodowych i poziomem niepełnosprawności u osób z przewlekłym bólem dolnej części pleców
Celem badania była ocena zdolności ćwiczeń kończyny górnej osób z przewlekłym bólem kręgosłupa i zbadanie jego związku z siłą mięśni oddechowych, siłą mięśni obwodowych, rozszerzeniem klatki piersiowej, bólem, poziomem niepełnosprawności, strachem przed ruchem i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Merve Firat
- Numer telefonu: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kirsehir, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Numer telefonu: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu zostaną uwzględnione osoby z przewlekłym bólem dolnej części pleców, które są śledzone na Wydziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji na Uniwersytecie Kirsehira Ahi Evran.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniu
- W wieku 18–65 lat
- Przewlekły ból dolnej części pleców przez co najmniej 3 miesiące
- Intensywność bólu zgodnie z wizualną skalą analogową (VAS) ≥3
Kryteria wykluczenia:
- Historia raka
- Obecność zakażenia kręgosłupa
- Obecność zaburzeń reumatologicznych
- Obecność złamania kręgosłupa
- Znaki czerwonej flagi
- Posiadanie zaburzeń psychicznych
- Obecność chirurgii kręgosłupa
- Mając radikulopatię
- Obecność nieprawidłowości anatomicznych i wrodzonych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby z przewlekłym bólem krzyża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie mierzone za pomocą przenośnego urządzenia ciśnieniowego w jamie ustnej.
|
1 dzień
|
|
Wydolność wysiłkowa kończyn górnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą 6-minutowego testu na pececie i pierścieniu.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni peryferyjnych
Ramy czasowe: 1. dzień
|
Prostownik kolana, porywacza barku i siła uchwytu ręcznego zostaną ocenione za pomocą dynamometru.
|
1. dzień
|
|
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1. dzień
|
Neutralne, głębokie inspiracje i głębokie obwody ważności będą mierzone z obszarów pachowych, nadbrzusza i subskosty przy użyciu miernika taśmy.
|
1. dzień
|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1. dzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
Wysokie wyniki w skali wskazują na obecność i nasilenie objawów.
|
1. dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Będzie ono oceniane za pomocą skali kinezjofobii Tampa. Całkowity wynik mieści się w przedziale 17-68, przy czym wynik powyżej 37 wskazuje na wysoki stopień kinezjofobii.
|
1 dzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1. dzień
|
Zostanie on oceniany za pomocą krótkiej skali jakości życia formularza. Podskale oceniają zdrowie od 0 do 100, przy 0, co wskazuje na złe zdrowie, a 100 wskazuje na dobre zdrowie.
|
1. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-02/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .