- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806514
La relazione tra capacità di esercizio degli arti superiori, resistenza muscolare respiratoria e periferica nel lombalgia cronica
28 maggio 2025 aggiornato da: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La relazione tra capacità di esercizio degli arti superiori, forza muscolare respiratoria e periferica e livello di disabilità negli individui con lombalgia cronica
Lo scopo dello studio era di valutare la capacità di esercizio degli arti superiori degli individui con lombalgia cronica e di studiare la sua relazione con la forza muscolare respiratoria, la forza muscolare periferica, l'espansione del torace, il dolore, il livello di disabilità, la paura del movimento e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve Firat
- Numero di telefono: 2490 +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
-
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-
Kirsehir, Tacchino
- Reclutamento
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Contatto:
- Merve Firat
- Numero di telefono: 2490 +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui con lombalgia cronica che vengono seguiti presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione all'Università di Kirsehir Ahi Evran saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio
- Essendo di età compresa tra 18 e 65 anni
- Dolori lombari cronici per almeno gli ultimi 3 mesi
- Intensità del dolore secondo la scala analogica visiva (VAS) ≥3
Criteri di esclusione:
- Storia del cancro
- Presenza di infezione spinale
- Presenza di disturbi reumatologici
- Presenza di frattura spinale
- Segni di bandiera rossa
- Avere un disturbo psicologico
- Presenza di chirurgia spinale
- Avere radicolopatia
- Presenza di anomalie anatomiche e congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Individui con lombalgia cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1° giorno
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La pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP) saranno misurate utilizzando un dispositivo portatile per la pressione della bocca.
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1° giorno
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Capacità di esercizio degli arti superiori
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato mediante pegboard e ring test di 6 minuti.
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1° giorno
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1 ° giorno
|
L'estensore del ginocchio, il rapitore della spalla e la resistenza alla presa della mano saranno valutati con un dinamometro.
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1 ° giorno
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|
Espansione del torace
Lasso di tempo: 1 ° giorno
|
Le circonferenze di ispirazione neutra, di ispirazione e scadenza profonda saranno misurate dalle regioni ascellari, epigastriche e subcostali usando un metro a nastro.
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1 ° giorno
|
|
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 1 ° giorno
|
Sarà valutato con l'indice di disabilità di Oswestry.
I punteggi alti sulla scala indicano la presenza e la gravità dei sintomi.
|
1 ° giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 1° giorno
|
Verrà valutato con la scala Tampa Kinesiofobia. Il punteggio totale varia da 17 a 68, con un punteggio superiore a 37 che indica un alto grado di kinesiofobia.
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1° giorno
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 1 ° giorno
|
Sarà valutato con la breve scala di qualità della forma della forma-12. Le sottoscale valutano la salute da 0 a 100, con 0 che indica una cattiva salute e 100 che indicano una buona salute.
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1 ° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-02/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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