- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806514
A relação entre a capacidade do exercício da extremidade superior, a força muscular respiratória e periférica na lombalgia crônica da dor
28 de maio de 2025 atualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
A relação entre a capacidade do exercício da extremidade superior, a força muscular respiratória e periférica e o nível de incapacidade em indivíduos com lombalgia crônica de dor
O objetivo do estudo foi avaliar a capacidade de exercício da extremidade superior de indivíduos com dor lombar crônica e investigar sua relação com a força muscular respiratória, força muscular periférica, expansão torácica, dor, nível de incapacidade, medo de movimento e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Merve Firat
- Número de telefone: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Locais de estudo
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Kirsehir, Peru
- Recrutamento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contato:
- Merve Firat
- Número de telefone: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com lombalgia crônica que estão sendo acompanhados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Kirsehir Ahi Evran serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participação voluntária no estudo
- Ter entre 18 e 65 anos
- Dor lombar crônica por pelo menos os últimos 3 meses
- Intensidade da dor de acordo com a escala visual analógica (VAS) ≥3
Critérios de exclusão:
- História do câncer
- Presença de infecção na coluna
- Presença de distúrbios reumatológicos
- Presença de fratura na coluna
- Sinais de bandeira vermelha
- Tendo um distúrbio psicológico
- Presença de cirurgia espinhal
- Tendo radiculopatia
- Presença de anormalidades anatômicas e congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos com dor lombar crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: 1º dia
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) serão medidas usando um dispositivo portátil de pressão bucal.
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1º dia
|
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Capacidade de exercício dos membros superiores
Prazo: 1º dia
|
Será avaliado por teste de pegboard e anel de 6 minutos.
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1º dia
|
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Força muscular periférica
Prazo: 1º dia
|
O extensor do joelho, o abdutor do ombro e a força da alça da mão serão avaliados com um dinamômetro.
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1º dia
|
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Expansão no peito
Prazo: 1º dia
|
As circunferências neutras, profundas de inspiração e expiração profunda serão medidas a partir das regiões axilares, epigástricas e subcoestais usando uma fita métrica.
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1º dia
|
|
Nível de incapacidade
Prazo: 1º dia
|
Ele será avaliado com o Índice de Deficiência Oswestry.
Pontuações altas na escala indicam a presença e a gravidade dos sintomas.
|
1º dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: 1º dia
|
Será avaliado com a escala Tampa Kinesiophobia. A pontuação total varia de 17 a 68, sendo que pontuação acima de 37 indica alto grau de cinesiofobia.
|
1º dia
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Qualidade de vida
Prazo: 1º dia
|
Ele será avaliado com a escala de qualidade de vida do Formulário-12 curta.
|
1º dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-02/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .