- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806514
Die Beziehung zwischen Übungskapazität der oberen Extremitäten, Atemwegs- und peripherer Muskelkraft bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken
28. Mai 2025 aktualisiert von: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Die Beziehung zwischen Übungskapazität der oberen Extremitäten, Atem- und peripherer Muskelkraft und Behinderung bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen
Ziel der Studie war es, die Übungskapazität der oberen Extremitäten von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken zu bewerten und ihre Beziehung zur Stärke der Atemmuskel, die Stärke der peripheren Muskeln, die Brustweiterung, die Schmerzen, die Behinderung, die Angst vor Bewegung und Lebensqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kirsehir, Truthahn
- Rekrutierung
- Kirsehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit chronischem Rückenschmerz, die am Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Kirsehir Ahi Evran University nachverfolgt werden, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- 18-65 Jahre alt sein
- Chronische Schmerzen im unteren Rückenlehre für mindestens die letzten 3 Monate
- Schmerzintensität nach visueller Analogskala (VAS) ≥3
Ausschlusskriterien:
- Krebsgeschichte
- Vorhandensein einer Wirbelsäuleninfektion
- Vorhandensein rheumatologischer Störungen
- Vorhandensein von Wirbelsäulenfraktur
- Rote Fahnenschilder
- Eine psychische Störung haben
- Vorhandensein einer Wirbelsäulenoperation
- Radikulopathie haben
- Vorhandensein anatomischer und angeborener Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mit einem tragbaren Munddruckgerät gemessen.
|
1. Tag
|
|
Belastbarkeit der oberen Extremität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Beurteilung erfolgt durch einen 6-minütigen Steckbrett- und Ringtest.
|
1. Tag
|
|
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1. Tag
|
Kniestrecker, Schulterabduktor und Handgriffstärke werden mit einem Dynamometer bewertet.
|
1. Tag
|
|
Brustweiterung
Zeitfenster: 1. Tag
|
Neutrale, tiefe Inspiration und tiefe Ausstrichen werden unter Verwendung eines Bandmaßes aus den axillären, epigastrischen und subkostalen Regionen gemessen.
|
1. Tag
|
|
Behinderungsniveau
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es wird mit Oswestry Disability Index bewertet.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf das Vorhandensein und die Schwere der Symptome hin.
|
1. Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die Bewertung erfolgt anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei eine Punktzahl über 37 auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hinweist.
|
1. Tag
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 1. Tag
|
Es wird mit der Kurzform-12-Qualität der Lebensskala bewertet. Die Subskalen bewerten die Gesundheit von 0 auf 100, wobei 0 eine schlechte Gesundheit und 100 auf eine gute Gesundheit hinweisen.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-02/12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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