- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806514
La relación entre la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores, la fuerza muscular respiratoria y periférica en el dolor lumbar crónico
28 de mayo de 2025 actualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
La relación entre la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores, la fuerza del músculo respiratorio y periférico y el nivel de discapacidad en individuos con dolor lumbar crónico
El objetivo del estudio fue evaluar la capacidad de ejercicio de las extremidades superiores de las personas con dolor lumbar crónico e investigar su relación con la fuerza muscular respiratoria, la fuerza muscular periférica, la expansión del pecho, el dolor, el nivel de discapacidad, el miedo al movimiento y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Firat
- Número de teléfono: 2490 +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kirsehir, Pavo
- Reclutamiento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contacto:
- Merve Firat
- Número de teléfono: 2490 +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas con dolor lumbar crónico que están siendo seguidos en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación en la Universidad Kirsehir Ahi Evran se incluirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio
- Tener entre 18 y 65 años
- Dolor lumbar crónico durante al menos los últimos 3 meses
- Intensidad del dolor según la escala analógica visual (VAS) ≥3
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cáncer
- Presencia de infección espinal
- Presencia de trastornos reumatológicos
- Presencia de fractura espinal
- Señales de la bandera roja
- Tener un trastorno psicológico
- Presencia de cirugía de columna
- Tener radiculopatía
- Presencia de anormalidades anatómicas y congénitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Individuos con dolor lumbar crónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1er día
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La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se medirán utilizando un dispositivo portátil de presión bucal.
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1er día
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Capacidad de ejercicio de las extremidades superiores.
Periodo de tiempo: 1er día
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Se evaluará mediante una prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos.
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1er día
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Primer día
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El extensor de rodilla, el abductor de hombro y la resistencia a la agarre manual se evaluarán con un dinamómetro.
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Primer día
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Primer día
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La inspiración neutral, profunda y las circunferencias de expiración profunda se medirán a partir de las regiones axilares, epigástricas y subcostales utilizando una cinta métrica.
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Primer día
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|
Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Primer día
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Se evaluará con el índice de discapacidad de Oswestry.
Los puntajes altos en la escala indican la presencia y la gravedad de los síntomas.
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Primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1er día
|
Se evaluará con la escala de Kinesiofobia de Tampa. La puntuación total oscila entre 17 y 68, y una puntuación superior a 37 indica un alto grado de kinesiofobia.
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1er día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Primer día
|
Se evaluará con la escala corta de calidad de vida de Form-12. Las subescalas califican la salud de 0 a 100, con 0 que indican una mala salud y 100 que indican una buena salud.
|
Primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-02/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .