- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806514
De relatie tussen trainingscapaciteit van de bovenste extremiteit, ademhalings- en perifere spiersterkte bij chronische lage rugpijn
28 mei 2025 bijgewerkt door: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
De relatie tussen trainingscapaciteit van de bovenste extremiteit, ademhalings- en perifere spierkracht en niveau van handicap bij personen met chronische lage rugpijn
Het doel van de studie was om de bovenste extremiteitsoefeningcapaciteit van personen met chronische lage rugpijn te evalueren en de relatie met ademhalingsspiersterkte, perifere spierkracht, uitbreiding van de borst, pijn, pijnniveau, angst voor beweging en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve Firat
- Telefoonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen
- Werving
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Telefoonnummer: 2490 +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met chronische lage rugpijn die worden opgevolgd op het Department of Physical Medicine and Rehabilitation aan de Kirsehir Ahi Evran University zullen in de studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan het onderzoek
- 18-65 jaar oud zijn
- Chronische lage rugpijn gedurende de afgelopen 3 maanden
- Pijnintensiteit volgens visuele analoge schaal (VAS) ≥3
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van kanker
- Aanwezigheid van spinale infectie
- Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen
- Aanwezigheid van spinale fractuur
- Rode vlagborden
- Een psychologische stoornis hebben
- Aanwezigheid van spinale chirurgie
- Radiculopathie hebben
- Aanwezigheid van anatomische en aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Personen met chronische lage rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
De maximale inspiratoire druk (MIP) en de maximale expiratoire druk (MEP) worden gemeten met behulp van een draagbaar monddrukapparaat.
|
1e dag
|
|
Inspanningscapaciteit van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het wordt beoordeeld door middel van een pegboard- en ringtest van 6 minuten.
|
1e dag
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1e dag
|
Knie -extensor, schouderafwijking en handgreepsterkte worden geëvalueerd met een dynamometer.
|
1e dag
|
|
Borstuitbreiding
Tijdsspanne: 1e dag
|
Neutrale, diepe inspiratie en diepe vervalst omringen zullen worden gemeten uit de axillaire, epigastrische en subcostale regio's met behulp van een meetlint.
|
1e dag
|
|
Gehandicaptenniveau
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het zal worden beoordeeld met Oswestry Disability Index.
Hoge scores op de schaal duiden op de aanwezigheid en ernst van de symptomen.
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiofobie-schaal. De totaalscore varieert van 17-68, waarbij een score boven de 37 duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
|
1e dag
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1e dag
|
Het zal worden geëvalueerd met de korte vorm-12-kwaliteit van levensschaal. De subschalen zijn gezondheid van 0 tot 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 duidt op een goede gezondheid.
|
1e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-02/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .