Mobilizační a dýchací cvičení po operaci břicha ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska (SUMO)
11. března 2025 aktualizováno: Göteborg University
Cílem studie je zhodnotit účinek nové strategie péče, včetně dřívější a intenzivnější mobilizace a individuálně přizpůsobených dýchacích cvičení, pokud jde o délku pobytu, zotavení, komplikace a které faktory předpovídají zásahy na začátku pooperačního kurzu po různých břišních chirurgických postupy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonní číslo: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonní číslo: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve univerzitní nemocnici Sahlgrenska.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující volitelnou nebo nouzovou otevřenou operaci břicha podporovaného robotem
- má očekávanou dobu anestezie přes 4 hodiny
- je extubován na operačním stole
- Plánovaný přenocování na pooperačním oddělení.
Kritéria pro vyloučení:
- Plast, trauma, transplantace nebo ortopedická chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní praxe
Zaznamená se rutina pooperační mobilizace a dýchací cvičení
|
|
Optimalizovaná praxe
Pooperační mobilizace a dýchací cvičení budou zaznamenána po procesu spoluvytváření, kde je definována a implementována optimální praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v pooperační péči
Časové okno: Při propuštění z pooperační péče až do dvou dnů po operaci.
|
Skutečný čas od příjezdu do, do Discharche z pooperační péče.
|
Při propuštění z pooperační péče až do dvou dnů po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do první mobilizace
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Čas od příjezdu do pooperační péče k první mobilizaci
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Čas na zahájení dýchacího cvičení
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Čas od příjezdu do pooperační péče do začátku konkrétních dýchacích cvičení.
|
Až do druhého pooperačního dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mobilizací
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Počet mobilizací
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Počet relací dýchacích cvičení
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Počet relací dýchacích cvičení
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Čas v nemocnici
Časové okno: Při propuštění z nemocnice až čtyři týdny po operaci
|
Čas od dne chirurgického zákroku do propuštění z nemocnice.
|
Při propuštění z nemocnice až čtyři týdny po operaci
|
|
Typ mobilizace
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Registrace typu mobilizace
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Typ dýchacích cvičení
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Typ předepsaných dýchacích cvičení
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Analgezie
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Typ analgezie
|
Až do druhého pooperačního dne
|
|
Komplikace
Časové okno: Při propuštění z nemocnice až čtyři týdny po operaci.
|
Pooperační plicní komplikace.
|
Při propuštění z nemocnice až čtyři týdny po operaci.
|
|
Dávka analgezie
Časové okno: Až do druhého pooperačního dne
|
Dává dávka analgezie
|
Až do druhého pooperačního dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoU i VGR no: 284167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není zahrnut do etického schválení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .