- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06809036
Mobilisering och andningsövningar efter bukoperation vid Sahlgrenska University Hospital (SUMO)
11 mars 2025 uppdaterad av: Göteborg University
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en ny vårdstrategi, inklusive tidigare och mer intensiv mobilisering och individuellt anpassade andningsövningar, beträffande vistelsens längd, återhämtning, komplikationer och vilka faktorer som förutsäger interventioner tidigt i den postoperativa kursen efter olika abdominala mirurgiska procedurer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46313421195
- E-post: monika.fagevik-olsen@gu.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: +46 707206189
- E-post: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på Sahlgrenska University Hospital.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- genomgår valfri eller akut öppen, eller robotassisterad bukoperation
- har en förväntad anestesitid på över 4 timmar
- är extuberad på operationsbordet
- Planerad övernattning i den postoperativa avdelningen.
Uteslutningskriterier:
- Plast-, trauma, transplantation eller ortopedisk kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Standardpraxis
Rutinen för postoperativ mobilisering och andningsövningar kommer att registreras
|
|
Optimerad övning
Postoperativ mobilisering och andningsövningar kommer att registreras efter en samskapande process där optimal praxis definieras och implementeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i postoperativ vård
Tidsram: Vid utskrivning från postoperativ vård upp till två dagar efter operationen.
|
Faktisk tid från ankomst till, till Discharche från postoperativ vård.
|
Vid utskrivning från postoperativ vård upp till två dagar efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till första mobilisering
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Tid från ankomst till postoperativ vård till första mobilisering
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Tid att börja andningsövningar
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Tid från ankomst till postoperativ vård till början av specifika andningsövningar.
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal mobiliseringar
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Antal mobiliseringar
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Antal sessioner med andningsövningar
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Antal sessioner med andningsövningar
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Tid på sjukhuset
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset upp till fyra veckor efter operationen
|
Tid från operationens dag till utskrivning från sjukhuset.
|
Vid utskrivning från sjukhuset upp till fyra veckor efter operationen
|
|
Mobiliseringstyp
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Registrering av typ av mobilisering
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Typ av andningsövningar
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Typ av andningsövningar föreskrivna
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Analgesi
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Typ av analgesi
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
|
Komplikationer
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset upp till fyra veckor efter operationen.
|
Postoperativa lungkomplikationer.
|
Vid utskrivning från sjukhuset upp till fyra veckor efter operationen.
|
|
Smärtstillande dos
Tidsram: Upp till den andra postoperativa dagen
|
Dos av smärtstillande
|
Upp till den andra postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FoU i VGR no: 284167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det ingår inte i det etiska godkännandet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .