- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06809036
Exercices de mobilisation et de respiration après une chirurgie abdominale à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska (SUMO)
11 mars 2025 mis à jour par: Göteborg University
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet d'une nouvelle stratégie de soins, y compris la mobilisation antérieure et plus intensive et les exercices de respiration adaptés individuellement, concernant la durée du séjour, la récupération, les complications et les facteurs prédisent les interventions au début de l'évolution postopératoire après diverses chirurgies abdominales procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numéro de téléphone: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 413 45
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numéro de téléphone: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska.
La description
Critères d'inclusion:
- subissant une chirurgie abdominale ou ouverte d'urgence ou d'urgence ou assistée par robot
- a un temps d'anesthésie attendu de plus de 4 heures
- est extubé sur la table d'opération
- Planifié dans la nuit dans le quartier postopératoire.
Critères d'exclusion:
- Plastic, traumatisme, transplantation ou chirurgie orthopédique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Pratique standard
La routine des exercices de mobilisation et de respiration postopératoires sera enregistré
|
|
Pratique optimisée
Des exercices de mobilisation et de respiration postopératoires seront enregistrés après un processus de co-création où une pratique optimale est définie et mise en œuvre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps dans les soins postopératoires
Délai: À la sortie des soins postopératoires jusqu'à deux jours après la chirurgie.
|
Temps réel de l'arrivée à la décharge des soins postopératoires.
|
À la sortie des soins postopératoires jusqu'à deux jours après la chirurgie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de première mobilisation
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Temps de l'arrivée aux soins postopératoires à la première mobilisation
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Il est temps de commencer les exercices de respiration
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Temps de l'arrivée aux soins postopératoires jusqu'au début des exercices de respiration spécifiques.
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de mobilisations
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Nombre de mobilisations
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Nombre de séances d'exercices de respiration
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Nombre de séances d'exercices de respiration
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Temps à l'hôpital
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à quatre semaines après la chirurgie
|
Temps du jour de la chirurgie à la sortie de l'hôpital.
|
À la sortie de l'hôpital jusqu'à quatre semaines après la chirurgie
|
|
Type de mobilisation
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Enregistrement du type de mobilisation
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Type d'exercices de respiration
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Type d'exercices de respiration prescrits
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Analgésie
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Type d'analgésie
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
|
Complications
Délai: À la sortie de l'hôpital jusqu'à quatre semaines après la chirurgie.
|
Complications pulmonaires postopératoires.
|
À la sortie de l'hôpital jusqu'à quatre semaines après la chirurgie.
|
|
Dose d'analgésie
Délai: Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Dose d'analgésie donnée
|
Jusqu'au deuxième jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoU i VGR no: 284167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas inclus dans l'approbation éthique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .