- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06809036
Mobilizációs és légzési gyakorlatok hasi műtét után a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban (SUMO)
2025. március 11. frissítette: Göteborg University
A tanulmány célja egy új ápolási stratégia hatásainak értékelése, ideértve a korábbi és intenzívebb mobilizációt és az egyénileg adaptált légzési gyakorlatokat, a tartózkodás hosszát, a gyógyulást, a szövődményeket és a tényezőket a posztoperatív posztkori korai beavatkozások előrejelzésére. Különböző hasi műtéti műtét után eljárások.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonszám: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 413 45
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonszám: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- választható vagy sürgősségi nyitott vagy robot-asszisztens hasi műtéten áteső
- A várt érzéstelenítési ideje több mint 4 óra
- extubálódik az operációs asztalon
- Éjszaka tervezett tartózkodás a posztoperatív kórteremben.
Kizárási kritériumok:
- műanyag, trauma, transzplantáció vagy ortopédiai műtét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szokásos gyakorlat
A műtét utáni mobilizációs és légzési gyakorlatok rutinja rögzíti
|
|
Optimalizált gyakorlat
A műtét utáni mobilizációs és légzési gyakorlatokat egy olyan kreatív folyamat után rögzítik, ahol az optimális gyakorlatot meghatározzák és végrehajtják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a műtét utáni ellátásban
Időkeret: A műtét utáni gondozásból a műtét után két nappal a műtét utáni kisüléskor.
|
A tényleges idő az érkezéstől a posztoperatív gondozásból való kiürítésig.
|
A műtét utáni gondozásból a műtét után két nappal a műtét utáni kisüléskor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az első mozgósításhoz
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
Idő az érkezéstől a posztoperatív gondozásig az első mozgósításig
|
A második posztoperatív napig
|
|
Ideje a légzési gyakorlatok megkezdéséhez
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
Idő az érkezéstől a műtét utáni ellátásig a konkrét légzési gyakorlatok megkezdéséig.
|
A második posztoperatív napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobilizációk száma
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
A mobilizációk száma
|
A második posztoperatív napig
|
|
A légzési gyakorlatok számának száma
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
A légzési gyakorlatok számának száma
|
A második posztoperatív napig
|
|
Idő a kórházban
Időkeret: A kórházból történő mentesítéskor legfeljebb négy héttel a műtét után
|
Idő a műtét napjától a kórházból történő mentesítésig.
|
A kórházból történő mentesítéskor legfeljebb négy héttel a műtét után
|
|
Mobilizáció típusa
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
A mobilizáció típusának regisztrációja
|
A második posztoperatív napig
|
|
A légzési gyakorlatok típusa
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
Az előírt légzési gyakorlatok típusa
|
A második posztoperatív napig
|
|
Fájdalomcsillapítás
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
Fájdalomcsillapítás típusa
|
A második posztoperatív napig
|
|
Bonyodalom
Időkeret: A kórházból történő mentesítéskor akár négy héttel a műtét után.
|
Posztoperatív tüdőkomplikációk.
|
A kórházból történő mentesítéskor akár négy héttel a műtét után.
|
|
Fájdalomcsillapító adag
Időkeret: A második posztoperatív napig
|
A fájdalomcsillapítás adagja
|
A második posztoperatív napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoU i VGR no: 284167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez nem szerepel az etikai jóváhagyásban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .