- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06809036
Mobilisatie en ademhalingsoefeningen na buikoperatie in het Sahlgrenska University Hospital (SUMO)
11 maart 2025 bijgewerkt door: Göteborg University
Het doel van de studie is om het effect van een nieuwe zorgstrategie te evalueren, inclusief eerdere en intensievere mobilisatie en individueel aangepaste ademhalingsoefeningen, met betrekking tot verblijfsduur, herstel, complicaties en welke factoren interventies vroeg in het postoperatieve verloop voorspellen na verschillende buikchirurgische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefoonnummer: +46313421195
- E-mail: monika.fagevik-olsen@gu.se
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefoonnummer: +46 707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het Sahlgrenska University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het ondergaan van electieve of noodsituatie, of robotondersteunde buikoperatie
- heeft een verwachte anesthesie -tijd van meer dan 4 uur
- wordt geëxtubeerd op de operatietabel
- Geplande overnachting in de postoperatieve afdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Plastic, trauma, transplantatie of orthopedische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standaardpraktijk
Routine van postoperatieve mobilisatie en ademhalingsoefeningen zullen opgenomen
|
|
Geoptimaliseerde praktijk
Postoperatieve mobilisatie- en ademhalingsoefeningen worden vastgelegd na een co-creatieproces waarbij een optimale praktijk wordt gedefinieerd en geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in postoperatieve zorg
Tijdsspanne: Bij ontslag uit postoperatieve zorg tot twee dagen na de operatie.
|
Werkelijke tijd van aankomst naar, ontkoppelen van postoperatieve zorg.
|
Bij ontslag uit postoperatieve zorg tot twee dagen na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Tijd van aankomst tot postoperatieve zorg tot eerste mobilisatie
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Tijd om te beginnen met ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Tijd van aankomst tot postoperatieve zorg tot het begin van specifieke ademhalingsoefeningen.
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mobilisaties
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Aantal mobilisaties
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Aantal sessies van ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Aantal sessies van ademhalingsoefeningen
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Tijd in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis tot vier weken na de operatie
|
Tijd vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis tot vier weken na de operatie
|
|
Type mobilisatie
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Registratie van het type mobilisatie
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Type ademhalingsoefeningen
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Type ademhalingsoefeningen voorgeschreven
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Analgetie
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Type analgesie
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis tot vier weken na de operatie.
|
Postoperatieve longcomplicaties.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis tot vier weken na de operatie.
|
|
Dosis analgesie
Tijdsspanne: Tot de tweede postoperatieve dag
|
Dosis analgesie gegeven
|
Tot de tweede postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FoU i VGR no: 284167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet opgenomen in de ethische goedkeuring
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .